Исследование кардиосаркопении
19 апреля 2022 г. обновлено: National Heart Centre Singapore
Использование суррогатных маркеров, таких как индекс массы тела (ИМТ), в качестве целевого результата физической активности может быть неуместным у пожилых людей, подверженных риску мышечной саркопении.
При наличии саркопении снижение массы тела может привести к снижению значений ИМТ.
Ранее мы обнаружили вредные изменения в сердечной структуре и функции у пожилых людей с саркопенией, вызывающие возможный биологический синдром «кардиосаркопении».
В этом исследовании мы изучим влияние физической активности на временные изменения сердечной и скелетной мускулатуры, а также ИМТ в течение периода от шести до двенадцати месяцев у пожилых людей с этим синдромом.
Нацеливая кардиосаркопенический фенотип как модифицируемый фактор риска, который может быть изменен физической активностью, результаты предоставят новые знания о замедлении вредных последствий сердечно-сосудистого старения.
Эта новая цель бросает вызов парадигме использования ИМТ в качестве антропометрического маркера в профилактике здоровья.
Если это будет доказано, это резко изменит цели первичной профилактики среди пожилых людей, оправдывая использование кардиосаркопении в качестве рациональной антропометрической цели.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование основано на работе нашей группы, в ходе которой мы охарактеризовали сердечно-сосудистую систему и структуру скелетных мышц, а также функции пожилых людей, живущих в сообществе.
В этом предложении мы выявим n = 100 участников с фенотипом кардиосаркопении.
Сравнивая участников с исходно низким и высоким уровнями физической активности, мы будем исследовать временные изменения их сердечно-сосудистых заболеваний, скелетных мышц, биомаркеров и данных ИМТ за период от шести до двенадцати месяцев.
Физическая активность будет включать в себя субъективные самооценки физической активности и объективные показатели аэробной способности.
Уровень их физической активности будет проверяться раз в два месяца с помощью приложения физической активности и здоровья сердца, которое измеряет эти маркеры.
Также будут зарегистрированы соответствующие колебания в диете, образе жизни, факторах риска и биомаркерах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- Рекрутинг
- National Heart Centre Singapore
-
Контакт:
- Angela S. Koh, MBBS
- Номер телефона: 67048961
- Электронная почта: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
-
Главный следователь:
- Angela S. Koh, MBBS
-
Младший исследователь:
- Louis LY Teo, MBBS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники набираются в рамках популяционных исследований (SingHealth IRB 2018/3173), которые согласились связаться с ними для будущих исследований.
Описание
Критерии включения:
- >=21 год
Критерий исключения:
- Невозможно дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения при кардиосаркопении
Временное ограничение: От шести до двенадцати месяцев
|
Сравнить различия в скелетных мышцах (структура и функция) и маркерах визуализации сердечно-сосудистой системы между пожилыми людьми с низким и высоким уровнями физической активности с течением времени, в начале исследования и через шесть-двенадцать месяцев.
|
От шести до двенадцати месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: От шести до двенадцати месяцев
|
Изучить темпы изменения индекса массы тела в зависимости от динамики кардиосаркопении.
|
От шести до двенадцати месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сердечной функции по оценке персонализированного цифрового приложения для здоровья.
Временное ограничение: От шести до двенадцати месяцев
|
Чтобы проверить осуществимость и полезность использования приложения для здоровья сердца для ввода маркеров физической активности, получения автоматизированной обратной связи о сердечной функции.
|
От шести до двенадцати месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2051 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/2263
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .