- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05203406
심근감소증 연구
2025년 6월 3일 업데이트: National Heart Centre Singapore
신체 활동의 목표 결과로 체질량 지수(BMI)와 같은 대용 마커를 사용하는 것은 근육 근육 감소증의 위험이 있는 노인에게는 적절하지 않을 수 있습니다.
근감소증이 있는 경우 체중 감소로 인해 BMI 값이 낮아질 수 있습니다.
우리는 이전에 근육감소증이 있는 노인들 사이에서 심장 구조와 기능의 해로운 변화를 발견하여 'cardio-sarcopenia'의 가능한 생물학적 증후군을 일으켰습니다.
이 연구에서 우리는 이 증후군을 가진 노인에 대해 6개월에서 12개월 동안 심장 및 골격근과 BMI의 시간적 변화에 대한 신체 활동의 영향을 조사할 것입니다.
심장 근감소성 표현형을 신체 활동에 의해 변경될 수 있는 수정 가능한 위험 요소로 표적화함으로써 결과는 심혈관 노화의 유해한 결과를 지연시키는 새로운 지식을 제공할 것입니다.
이 새로운 목표는 BMI를 건강 예방의 인체 측정 지표로 사용하는 패러다임에 도전합니다.
입증되면 노인의 1차 예방 목표를 극적으로 변경하여 심근감소증을 합리적인 인체 측정 목표로 사용하는 것을 정당화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지역사회 기반 노인의 심혈관 및 골격근 구조와 기능을 특성화한 우리 그룹의 작업을 기반으로 합니다.
이 제안에서 우리는 심근감소증 표현형을 가진 n=100 참가자를 식별할 것입니다.
기본 수준이 낮은 참가자와 높은 수준의 신체 활동을 하는 참가자를 비교하여 6개월에서 12개월 동안 심혈관, 골격근, 바이오마커 및 BMI 데이터의 시간적 변화를 조사합니다.
신체 활동에는 주관적인 자가 보고 신체 활동과 유산소 능력의 객관적인 측정이 포함됩니다.
그들의 신체 활동 수준은 이러한 마커를 측정하는 신체 활동 및 심장 건강 애플리케이션을 통해 격월로 확인됩니다.
식이요법, 라이프스타일, 위험 요인 및 바이오마커의 적절한 변동도 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- National Heart Centre Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 향후 연구를 위해 연락하기로 동의한 인구 기반 연구(SingHealth IRB 2018/3173)를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- >=21세
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근감소증의 변화
기간: 6~12개월
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골격근(구조 및 기능) 및 CV 영상 마커의 차이를 기준선 및 6~12개월에서 시간 경과에 따라 신체 활동 수준이 낮은 노인과 높은 노인 간에 비교하기 위해
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6~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 6~12개월
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심근감소증의 변화와 관련하여 체질량 지수의 변화율을 연구합니다.
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6~12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인화된 디지털 건강 애플리케이션으로 평가한 심장 기능의 변화.
기간: 6~12개월
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신체 활동의 마커를 입력하고 심장 기능에 대한 자동화된 피드백을 도출하기 위해 심장 건강 애플리케이션을 사용하는 타당성과 유용성을 테스트합니다.
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6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2051년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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