Die Kardio-Sarkopenie-Studie
19. April 2022 aktualisiert von: National Heart Centre Singapore
Die Verwendung von Ersatzmarkern wie dem Body-Mass-Index (BMI) als Zielergebnis körperlicher Aktivität ist bei älteren Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Muskelsarkopenie besteht, möglicherweise nicht angemessen.
Bei einer Sarkopenie kann eine Reduzierung des Körpergewichts zu niedrigeren BMI-Werten führen.
Wir haben bereits früher bei sarkopenischen älteren Erwachsenen schädliche Veränderungen in der Herzstruktur und -funktion festgestellt, die auf ein mögliches biologisches Syndrom der „Kardio-Sarkopenie“ schließen lassen.
In dieser Studie werden wir den Einfluss körperlicher Aktivität auf zeitliche Veränderungen der Herz- und Skelettmuskulatur sowie den BMI über einen Zeitraum von sechs bis zwölf Monaten bei älteren Erwachsenen mit diesem Syndrom untersuchen.
Durch die gezielte Betrachtung des kardio-sarkopenischen Phänotyps als modifizierbaren Risikofaktor, der durch körperliche Aktivität verändert werden kann, werden die Ergebnisse neue Erkenntnisse über die Verzögerung schädlicher Folgen der kardiovaskulären Alterung liefern.
Dieses neue Ziel stellt das Paradigma der Verwendung des BMI als anthropometrischen Marker in der Gesundheitsprävention in Frage.
Sollte dies nachgewiesen werden, wird dies die primären Präventionsziele bei älteren Erwachsenen dramatisch verändern und den Einsatz von Kardiosarkopenie als rationales anthropometrisches Ziel rechtfertigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie baut auf der Arbeit unserer Gruppe auf, in der wir die Struktur und Funktion der Herz-Kreislauf- und Skelettmuskulatur von älteren Erwachsenen in der Gemeinde charakterisierten.
In diesem Vorschlag werden wir n=100 Teilnehmer mit dem Phänotyp Kardio-Sarkopenie identifizieren.
Durch den Vergleich zwischen Teilnehmern mit niedrigem und hohem Ausgangsniveau an körperlicher Aktivität werden wir zeitliche Veränderungen ihrer Herz-Kreislauf-, Skelettmuskel-, Biomarker- und BMI-Daten über einen Zeitraum von sechs bis zwölf Monaten untersuchen.
Zur körperlichen Aktivität gehören subjektive, selbstberichtete körperliche Aktivitäten und objektive Messungen der aeroben Kapazität.
Ihr körperliches Aktivitätsniveau wird alle zwei Monate anhand einer Anwendung für körperliche Aktivität und Herzgesundheit überprüft, die diese Marker misst.
Relevante Schwankungen in Ernährung, Lebensstil, Risikofaktoren und Biomarkern werden ebenfalls erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutierung
- National Heart Centre Singapore
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Kontakt:
- Angela S. Koh, MBBS
- Telefonnummer: 67048961
- E-Mail: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
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Hauptermittler:
- Angela S. Koh, MBBS
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Unterermittler:
- Louis LY Teo, MBBS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer werden durch bevölkerungsbasierte Studien (SingHealth IRB 2018/3173) rekrutiert, die sich bereit erklärt haben, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >=21 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Kardiosarkopenie
Zeitfenster: Sechs bis zwölf Monate
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Vergleich der Unterschiede in der Skelettmuskulatur (Struktur und Funktion) und den Markern der CV-Bildgebung zwischen älteren Erwachsenen mit geringer und hoher körperlicher Aktivität im Zeitverlauf, zu Studienbeginn und nach sechs bis zwölf Monaten
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Sechs bis zwölf Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Sechs bis zwölf Monate
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Untersuchung der Veränderungsraten des Body-Mass-Index im Zusammenhang mit Veränderungen der Kardiosarkopenie.
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Sechs bis zwölf Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Herzfunktion, bewertet durch eine personalisierte digitale Gesundheitsanwendung.
Zeitfenster: Sechs bis zwölf Monate
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Testen der Machbarkeit und des Nutzens der Herzgesundheitsanwendung zur Eingabe von Markern für körperliche Aktivität und Ableitung automatisierter Rückmeldungen zur Herzfunktion.
|
Sechs bis zwölf Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2051
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/2263
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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