- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05203406
Lo studio sulla cardio-sarcopenia
3 giugno 2025 aggiornato da: National Heart Centre Singapore
L'uso di marcatori surrogati come l'indice di massa corporea (BMI) come risultato target dell'attività fisica potrebbe non essere appropriato negli anziani che sono a rischio di sarcopenia muscolare.
In presenza di sarcopenia, la riduzione del peso corporeo può portare a valori di BMI più bassi.
In precedenza abbiamo riscontrato cambiamenti deleteri nella struttura e nella funzione cardiaca tra gli anziani sarcopenici, sollevando una possibile sindrome biologica di "cardio-sarcopenia".
In questo studio, esamineremo l'impatto dell'attività fisica sui cambiamenti temporali nel muscolo cardiaco e scheletrico e sul BMI, per un periodo da sei a dodici mesi, su adulti più anziani con questa sindrome.
Prendendo di mira il fenotipo cardio-sarcopenico come fattore di rischio modificabile che può essere alterato dall'attività fisica, i risultati forniranno nuove conoscenze sul ritardare le conseguenze deleterie dell'invecchiamento cardiovascolare.
Questo nuovo obiettivo sfida il paradigma dell'utilizzo del BMI come indicatore antropometrico nella prevenzione della salute.
Se provato, questo cambierà radicalmente gli obiettivi di prevenzione primaria tra gli anziani, giustificando l'uso della cardio-sarcopenia come obiettivo antropometrico razionale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa sul lavoro del nostro gruppo in cui abbiamo caratterizzato la struttura e la funzione dei muscoli cardiovascolari e scheletrici degli anziani della comunità.
In questa proposta, identificheremo n=100 partecipanti con fenotipo cardio-sarcopenia.
Confrontando i partecipanti con livelli basali di attività fisica bassi rispetto a quelli alti, studieremo i cambiamenti temporali nei loro dati cardiovascolari, muscolo scheletrici, biomarcatori e BMI, per un periodo da sei a dodici mesi.
L'attività fisica includerà attività fisiche soggettive auto-riportate e misure oggettive della capacità aerobica.
I loro livelli di attività fisica saranno verificati bimestralmente tramite l'attività fisica e l'applicazione per la salute cardiaca che misura questi marcatori.
Saranno inoltre registrate le fluttuazioni pertinenti di dieta, stile di vita, fattori di rischio e biomarcatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti vengono reclutati attraverso studi basati sulla popolazione (SingHealth IRB 2018/3173) che hanno accettato di essere contattati per studi futuri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >=21 anni di età
Criteri di esclusione:
- - Impossibile fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della cardiosarcopenia
Lasso di tempo: Da sei a dodici mesi
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Per confrontare le differenze nel muscolo scheletrico (struttura e funzione) e nei marcatori di imaging CV, tra gli anziani con livelli di attività fisica bassi rispetto a quelli elevati, nel tempo, al basale e da sei a dodici mesi
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Da sei a dodici mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Da sei a dodici mesi
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Studiare i tassi di variazione dell'indice di massa corporea in relazione ai cambiamenti della cardio-sarcopenia.
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Da sei a dodici mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella funzione cardiaca valutati dall'applicazione sanitaria digitale personalizzata.
Lasso di tempo: Da sei a dodici mesi
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Testare la fattibilità e l'utilità dell'utilizzo dell'applicazione per la salute cardiaca per inserire i marcatori dell'attività fisica, ricavando un feedback automatico sulla funzione cardiaca.
|
Da sei a dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2051
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/2263
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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