機械的腰痛患者におけるキネシオテーピングの短期的効果
2022年1月21日 更新者：Eren Timurtas、Marmara University
機械的腰痛患者におけるキネシオテーピングの短期効果：ランダム化臨床試験。
この研究の目的は、機械的腰痛（LBP）を患う成人の痛み、腰部可動域、自己申告の障害に対する、運動単独と比較したキネシオテープ（KT）と監督下運動プログラムの併用の効果を推定することである。
方法: これは、機械的LBPを持つ60人の個人を対象に実施されたランダム化対照臨床試験でした。 参加者は、7日間のマッケンジー演習を受けた対照群(n=30)、または7日間のマッケンジー演習に加えてKTの適用を受けた実験群(n=30)にランダムに割り当てられた。 視覚的アナログスケールによって測定された痛み、腰部の可動域、およびオスウェストリー障害指数（ODI）によって測定された障害が、結果の尺度として使用されました。 事前および事後測定はベースライン時と 7 日後に行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34000
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師によって機械的LBPと診断された人
除外基準:
- X線またはMRIで腰椎に構造的または病理学的変化（脊椎炎、脊椎すべり症、馬尾症候群、腰部管狭窄症）がある人
- 下肢に上位運動ニューロンまたは下位運動ニューロンの関与を示唆する神経学的徴候があるかどうかに関係なく、
- 外傷または背中の領域に何らかの手術の履歴がある人、
- 最近症状が悪化した方、
- 脊椎手術の順番待ちリストに載っている人、または過去6か月以内に脊椎手術を受けた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群にはマッケンジー体操のみを7日間受けます。
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マッケンジー演習: マッケンジー セットは 5 つの演習で構成されます。
キネシオテープ (KT) の適用: 実験グループの参加者は、KT 適用に関する事前トレーニングを受けた経験豊富なセラピストによって、KT を使用した追加のテーピングを受けました。
テープは、仙脊髄筋に対して提案された方法 (Kase、1996) を使用して貼り付けられました。
図1に示すようにY字型テープを貼り付けました。
被験者が立った状態で、テープを伸ばさずにY字型テープの起点を仙骨中心に貼り付け、その後被験者は徐々に前屈していきました。
Y テープの谷内では 5 度の角度が維持されました。
4日目にテープを交換しました
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実験的：実験グループ
実験グループは、7日間のマッケンジー運動に加えて、キネシオテープの貼り付けを受けます。
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キネシオテープ (KT) の適用: 実験グループの参加者は、KT 適用に関する事前トレーニングを受けた経験豊富なセラピストによって、KT を使用した追加のテーピングを受けました。
テープは、仙脊髄筋に対して提案された方法 (Kase、1996) を使用して貼り付けられました。
図1に示すようにY字型テープを貼り付けました。
被験者が立った状態で、テープを伸ばさずにY字型テープの起点を仙骨中心に貼り付け、その後被験者は徐々に前屈していきました。
Y テープの谷内では 5 度の角度が維持されました。
4日目にテープを交換しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：痛みはベースラインで測定されました
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痛みは10cmのビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定されました。
参加者は、その瞬間の痛みの認識を最もよく表す線の上にマークを付けました。
ＶＡＳスコアは、ラインの左端からマークまでをｃｍ単位で測定した。
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痛みはベースラインで測定されました
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：介入終了時（7日目）に痛みを測定した。
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痛みは10cmのビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定されました。
参加者は、その瞬間の痛みの認識を最もよく表す線の上にマークを付けました。
ＶＡＳスコアは、ラインの左端からマークまでをｃｍ単位で測定した。
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介入終了時（7日目）に痛みを測定した。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：ODI は、疼痛評価の 2 分後の研究開始時に測定されました。
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ODI は障害を評価するために使用されました。
ODI は、機能障害を測定する有効で信頼できるツールです。
スケールは 10 のセクションで構成され、各セクションの合計スコアは 0 から 5 の範囲になります。
その後、スコア全体に 2 を掛けてパーセンテージを取得します。
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ODI は、疼痛評価の 2 分後の研究開始時に測定されました。
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：ODI は、介入終了時 (7 日目)、疼痛評価の 2 分後に測定されました。
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ODI は障害を評価するために使用されました。
ODI は、機能障害を測定する有効で信頼できるツールです。
スケールは 10 のセクションで構成され、各セクションの合計スコアは 0 から 5 の範囲になります。
その後、スコア全体に 2 を掛けてパーセンテージを取得します。
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ODI は、介入終了時 (7 日目)、疼痛評価の 2 分後に測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月8日
一次修了 (実際)
2021年12月10日
研究の完了 (実際)
2021年12月25日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月21日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月21日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。