- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05203783
Krátkodobé účinky kinesio tapingu u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad
Krátkodobé účinky kinesio tapingu u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie.
Cílem této studie je odhadnout účinek Kinesio tape (KT) v kombinaci s cvičebními programy pod dohledem ve srovnání se samotným cvičením na bolest, bederní rozsah pohybu a vlastní postižení dospělých s mechanickou bolestí dolní části zad (LBP).
Metody: Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii prováděnou na 60 jedincích s mechanickým LBP. Účastníci byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (n=30), která dostávala McKenzieho cvičení po dobu 7 dnů, nebo experimentální skupiny (n=30), která dostávala aplikaci KT navíc ke cvičení McKenzie po dobu 7 dnů. Jako výsledná měřítka byla použita bolest měřená vizuální analogovou škálou, lumbální rozsah pohybu a postižení měřené Oswestry Disability Index (ODI). Před a po měření byla provedena na začátku a po 7 dnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34000
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou mechanického LBP lékařem
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakýmikoli strukturálními nebo patologickými změnami (spondylitida, spondylolistéza, syndrom cauda equina, stenóza bederního kanálu) v bederní páteři na RTG nebo MRI
- Jedinci s nebo bez neurologických příznaků na dolních končetinách svědčících o postižení horních motorických nebo dolních motorických neuronů,
- Jedinci s anamnézou traumatu nebo jakéhokoli chirurgického zákroku v oblasti zad,
- Jedinci s nedávným zhoršením příznaků,
- Jedinci na čekací listině na operaci páteře nebo podstoupili operaci páteře v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat pouze cvičení McKenzie po dobu 7 dnů.
|
McKenzie cviky: McKenzie sestava se skládá z 5 cviků.
Aplikace kinesio Tape (KT): Účastníci experimentální skupiny obdrželi další tejpování pomocí KT zkušeným terapeutem s předchozím školením v aplikaci KT.
Páska byla aplikována metodou navrženou pro m. sacrospinalis (Kase, 1996).
Páska ve tvaru Y byla aplikována, jak je znázorněno na obrázku 1.
Zatímco účastník stál ve stoje, počátek pásky ve tvaru Y byl připevněn přes střed křížové kosti, aniž by se páska natahovala, a poté se subjekty postupně ohýbaly dopředu.
Úhel 5 stupňů byl udržován v údolí Y pásky.
Páska byla vyměněna čtvrtý den
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží kromě cvičení McKenzie po dobu 7 dní aplikaci Kinesio tape.
|
Aplikace kinesio Tape (KT): Účastníci experimentální skupiny obdrželi další tejpování pomocí KT zkušeným terapeutem s předchozím školením v aplikaci KT.
Páska byla aplikována metodou navrženou pro m. sacrospinalis (Kase, 1996).
Páska ve tvaru Y byla aplikována, jak je znázorněno na obrázku 1.
Zatímco účastník stál ve stoje, počátek pásky ve tvaru Y byl připevněn přes střed křížové kosti, aniž by se páska natahovala, a poté se subjekty postupně ohýbaly dopředu.
Úhel 5 stupňů byl udržován v údolí Y pásky.
Páska byla vyměněna čtvrtý den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Bolest byla měřena na začátku
|
Bolest byla měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci umístili na linii značku, která nejlépe reprezentovala jejich vnímání bolesti v daném okamžiku.
Skóre VAS bylo měřeno v cm od levého konce čáry ke značce.
|
Bolest byla měřena na začátku
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Bolest byla měřena na konci intervence (7. den).
|
Bolest byla měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci umístili na linii značku, která nejlépe reprezentovala jejich vnímání bolesti v daném okamžiku.
Skóre VAS bylo měřeno v cm od levého konce čáry ke značce.
|
Bolest byla měřena na konci intervence (7. den).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: ODI byl měřen při vstupu do studie 2 minuty po vyhodnocení bolesti.
|
K posouzení postižení byl použit ODI.
ODI je platný a spolehlivý nástroj, který měří funkční postižení.
Stupnice se skládá z 10 sekcí, v každé sekci se celkové možné skóre pohybuje od 0 do 5.
Poté se celé skóre vynásobí dvěma a získá se procento.
|
ODI byl měřen při vstupu do studie 2 minuty po vyhodnocení bolesti.
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: ODI byl měřen na konci intervence (7. den) 2 minuty po vyhodnocení bolesti.
|
K posouzení postižení byl použit ODI.
ODI je platný a spolehlivý nástroj, který měří funkční postižení.
Stupnice se skládá z 10 sekcí, v každé sekci se celkové možné skóre pohybuje od 0 do 5.
Poté se celé skóre vynásobí dvěma a získá se procento.
|
ODI byl měřen na konci intervence (7. den) 2 minuty po vyhodnocení bolesti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-1039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy