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Effetti a breve termine del Kinesio Taping in pazienti con lombalgia meccanica

21 gennaio 2022 aggiornato da: Eren Timurtas, Marmara University

Effetti a breve termine del Kinesio Taping nei pazienti con lombalgia meccanica: uno studio clinico randomizzato.

Lo scopo di questo studio è stimare l'effetto del Kinesio tape (KT) combinato con programmi di esercizi supervisionati rispetto al solo esercizio su dolore, range di movimento lombare e disabilità auto-riferita di adulti con lombalgia meccanica (LBP).

Metodi: si trattava di uno studio clinico randomizzato e controllato condotto su 60 individui con mal di schiena meccanico. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n=30) che ha ricevuto gli esercizi McKenzie per 7 giorni o al gruppo sperimentale (n=30) che ha ricevuto l'applicazione KT in aggiunta agli esercizi McKenzie per 7 giorni. Il dolore misurato dalla scala analogica visiva, il range di movimento lombare e la disabilità misurata dall'Oswestry Disability Index (ODI) sono stati utilizzati come misure di esito. Le misurazioni pre e post sono state effettuate al basale e dopo 7 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34000
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi di mal di schiena meccanico da parte di un medico

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi cambiamento strutturale o patologico (spondilite, spondilolistesi, sindrome della cauda equina, stenosi del canale lombare) nella colonna lombare alla radiografia o alla risonanza magnetica
  • Individui con o senza segni neurologici negli arti inferiori indicativi di coinvolgimento del motoneurone superiore o inferiore,
  • Individui con una storia di traumi o interventi chirurgici nella regione della schiena,
  • Individui con recente aggravamento dei sintomi,
  • Individui in lista d'attesa per un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o sottoposti a un intervento chirurgico alla colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo esercizi McKenzie per 7 giorni.
Altro: Esercizi McKenzie

Esercizi McKenzie: Il set McKenzie è composto da 5 esercizi.

  1. Sdraiato
  2. Prono-estensione
  3. Flessioni inclini
  4. Estensione progressiva con cuscini
  5. Estensione in piedi
Altro: Applicazione del Kinesio Tape
Applicazione Kinesio Tape (KT): i partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto registrazioni aggiuntive utilizzando KT da un terapista esperto con precedente formazione nell'applicazione KT. Il nastro è stato applicato utilizzando il metodo proposto per il muscolo sacrospinale (Kase, 1996). Il nastro a forma di Y è stato applicato come mostrato nella Figura 1. Mentre il partecipante era in posizione eretta, l'origine del nastro a forma di Y è stata attaccata al centro del sacro senza allungare il nastro e successivamente i soggetti si sono gradualmente piegati in avanti. All'interno della valle del nastro Y è stato mantenuto un angolo di 5 gradi. Il nastro è stato cambiato il quarto giorno
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà l'applicazione del nastro Kinesio oltre agli esercizi McKenzie per 7 giorni.
Altro: Applicazione del Kinesio Tape
Applicazione Kinesio Tape (KT): i partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto registrazioni aggiuntive utilizzando KT da un terapista esperto con precedente formazione nell'applicazione KT. Il nastro è stato applicato utilizzando il metodo proposto per il muscolo sacrospinale (Kase, 1996). Il nastro a forma di Y è stato applicato come mostrato nella Figura 1. Mentre il partecipante era in posizione eretta, l'origine del nastro a forma di Y è stata attaccata al centro del sacro senza allungare il nastro e successivamente i soggetti si sono gradualmente piegati in avanti. All'interno della valle del nastro Y è stato mantenuto un angolo di 5 gradi. Il nastro è stato cambiato il quarto giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato al basale
Il dolore è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. I partecipanti hanno posto un segno sulla linea che meglio rappresentava la loro percezione del dolore in quell'istante. Il punteggio VAS è stato misurato in cm dall'estremità sinistra della linea al segno.
Il dolore è stato misurato al basale
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato alla fine dell'intervento (7° giorno).
Il dolore è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. I partecipanti hanno posto un segno sulla linea che meglio rappresentava la loro percezione del dolore in quell'istante. Il punteggio VAS è stato misurato in cm dall'estremità sinistra della linea al segno.
Il dolore è stato misurato alla fine dell'intervento (7° giorno).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: L'ODI è stato misurato all'ingresso nello studio 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
L'ODI è stato utilizzato per valutare la disabilità. L'ODI è uno strumento valido e affidabile che misura la disabilità funzionale. La scala è composta da 10 sezioni, per ciascuna sezione il punteggio totale possibile va da 0 a 5. Successivamente, l'intero punteggio viene moltiplicato per due per ottenere una percentuale.
L'ODI è stato misurato all'ingresso nello studio 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: L'ODI è stato misurato alla fine dell'intervento (7° giorno) 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
L'ODI è stato utilizzato per valutare la disabilità. L'ODI è uno strumento valido e affidabile che misura la disabilità funzionale. La scala è composta da 10 sezioni, per ciascuna sezione il punteggio totale possibile va da 0 a 5. Successivamente, l'intero punteggio viene moltiplicato per due per ottenere una percentuale.
L'ODI è stato misurato alla fine dell'intervento (7° giorno) 2 minuti dopo la valutazione del dolore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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