- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05203783
Kortsigtede virkninger af kinesio taping hos patienter med mekaniske lænderygsmerter
Kortsigtede virkninger af kinesio-taping hos patienter med mekaniske lænderygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at estimere effekten af Kinesio tape (KT) kombineret med overvågede træningsprogrammer sammenlignet med træning alene på smerter, lændebevægelser og selvrapporteret handicap hos voksne med mekaniske lændesmerter (LBP).
Metoder: Dette var et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg udført på 60 personer med mekanisk LBP. Deltagerne blev tilfældigt tildelt kontrolgruppen (n=30), der modtog McKenzie-øvelser i 7 dage, eller eksperimentel gruppe (n=30), der modtog KT-ansøgning ud over McKenzie-øvelser i 7 dage. Smerter målt ved visuel analog skala, lumbal bevægelsesområde og handicap målt ved Oswestry Disability Index (ODI) blev brugt som resultatmål. Før og efter målinger blev taget ved baseline og efter 7 dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34000
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med mekanisk LBP af en læge
Ekskluderingskriterier:
- Personer med strukturelle eller patologiske ændringer (spondylitis, spondylolistese, cauda equina syndrom, lumbal kanal stenose) i lændehvirvelsøjlen på røntgen eller MR
- Personer med eller uden neurologiske tegn i underekstremiteten tyder på involvering af øvre motoriske eller nedre motoriske neuroner,
- Personer med en historie med traumer eller andre operationer i ryggen,
- Personer med nylig forværring af symptomer,
- Personer på venteliste til rygkirurgi eller har fået foretaget en rygoperation inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage McKenzie-øvelser i 7 dage.
|
McKenzie øvelser: McKenzie sættet består af 5 øvelser.
Kinesio Tape (KT) ansøgning: Deltagerne i forsøgsgruppen modtog yderligere taping ved brug af KT af en erfaringsterapeut med forudgående uddannelse i KT-applikation.
Tapen blev påført ved hjælp af metoden foreslået for sacrospinalis-musklen (Kase, 1996).
Y-formet tape blev påført som vist i figur 1.
Mens deltageren var i stående stilling, blev det Y-formede bånds udspring fastgjort over midten af korsbenet uden at strække båndet, og bagefter bøjede forsøgspersonerne sig gradvist fremad.
En 5-graders vinkel blev opretholdt i Y-båndets dal.
Båndet blev skiftet på den fjerde dag
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage Kinesio-tapepåføring ud over McKenzie-øvelser i 7 dage.
|
Kinesio Tape (KT) ansøgning: Deltagerne i forsøgsgruppen modtog yderligere taping ved brug af KT af en erfaringsterapeut med forudgående uddannelse i KT-applikation.
Tapen blev påført ved hjælp af metoden foreslået for sacrospinalis-musklen (Kase, 1996).
Y-formet tape blev påført som vist i figur 1.
Mens deltageren var i stående stilling, blev det Y-formede bånds udspring fastgjort over midten af korsbenet uden at strække båndet, og bagefter bøjede forsøgspersonerne sig gradvist fremad.
En 5-graders vinkel blev opretholdt i Y-båndets dal.
Båndet blev skiftet på den fjerde dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Smerten blev målt ved baseline
|
Smerter blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Deltagerne placerede et mærke på den linje, der bedst repræsenterede deres opfattelse af smerte på det tidspunkt.
VAS-scoren blev målt i cm fra venstre ende af linjen til mærket.
|
Smerten blev målt ved baseline
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Smerterne blev målt ved slutningen af interventionen (7. dag).
|
Smerter blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Deltagerne placerede et mærke på den linje, der bedst repræsenterede deres opfattelse af smerte på det tidspunkt.
VAS-scoren blev målt i cm fra venstre ende af linjen til mærket.
|
Smerterne blev målt ved slutningen af interventionen (7. dag).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: ODI blev målt ved undersøgelsens start 2 minutter efter smertevurderingen.
|
ODI blev brugt til at vurdere handicappet.
ODI er et validt og pålideligt værktøj, der måler funktionsnedsættelse.
Skalaen består af 10 sektioner, hvor den samlede mulige score for hver sektion går fra 0 til 5.
Derefter ganges hele scoren med to for at få en procentdel.
|
ODI blev målt ved undersøgelsens start 2 minutter efter smertevurderingen.
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: ODI blev målt ved slutningen af interventionen (7. dag) 2 minutter efter smertevurderingen.
|
ODI blev brugt til at vurdere handicappet.
ODI er et validt og pålideligt værktøj, der måler funktionsnedsættelse.
Skalaen består af 10 sektioner, hvor den samlede mulige score for hver sektion går fra 0 til 5.
Derefter ganges hele scoren med to for at få en procentdel.
|
ODI blev målt ved slutningen af interventionen (7. dag) 2 minutter efter smertevurderingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan