Efectos a corto plazo del Kinesio Taping en pacientes con lumbalgia mecánica
21 de enero de 2022 actualizado por: Eren Timurtas, Marmara University
Efectos a corto plazo del Kinesio Taping en pacientes con dolor lumbar mecánico: un ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo de este estudio es estimar el efecto de la cinta Kinesio (KT) combinada con programas de ejercicios supervisados en comparación con el ejercicio solo sobre el dolor, el rango de movimiento lumbar y la discapacidad autoinformada de adultos con dolor lumbar mecánico (LBP).
Métodos: Este fue un ensayo clínico aleatorizado y controlado realizado en 60 personas con dolor lumbar mecánico. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (n=30) que recibió ejercicios de McKenzie durante 7 días o al grupo experimental (n=30) que recibió la aplicación de KT además de los ejercicios de McKenzie durante 7 días. El dolor medido por la escala analógica visual, el rango de movimiento lumbar y la discapacidad medida por el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se utilizaron como medidas de resultado. Se tomaron medidas previas y posteriores al inicio y después de 7 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34000
- Marmara University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con dolor lumbar mecánico por un médico
Criterio de exclusión:
- Individuos con cambios estructurales o patológicos (espondilitis, espondilolistesis, síndrome de cauda equina, estenosis del canal lumbar) en la columna lumbar en rayos X o resonancia magnética
- Individuos con o sin signos neurológicos en la extremidad inferior que sugieran afectación de la neurona motora superior o inferior,
- Individuos con antecedentes de trauma o cualquier cirugía en la región de la espalda,
- Individuos con agravamiento reciente de los síntomas,
- Individuos en lista de espera para cirugía de columna o que hayan tenido una cirugía de columna en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá solo ejercicios de McKenzie durante 7 días.
|
Ejercicios de McKenzie: El conjunto de McKenzie consta de 5 ejercicios.
Aplicación de Kinesio Tape (KT): Los participantes en el grupo experimental recibieron vendaje adicional usando KT por parte de un terapeuta experimentado con capacitación previa en la aplicación de KT.
La cinta se aplicó utilizando el método propuesto para el músculo sacroespinal (Kase, 1996).
Se aplicó cinta en forma de Y como se muestra en la Figura 1.
Mientras el participante estaba de pie, el origen de la cinta en forma de Y se adhirió sobre el centro del sacro sin estirar la cinta y luego los sujetos se inclinaron gradualmente hacia adelante.
Se mantuvo un ángulo de 5 grados dentro del valle de la cinta Y.
La cinta fue cambiada al cuarto día.
|
|
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá aplicación de Kinesio tape además de ejercicios McKenzie durante 7 días.
|
Aplicación de Kinesio Tape (KT): Los participantes en el grupo experimental recibieron vendaje adicional usando KT por parte de un terapeuta experimentado con capacitación previa en la aplicación de KT.
La cinta se aplicó utilizando el método propuesto para el músculo sacroespinal (Kase, 1996).
Se aplicó cinta en forma de Y como se muestra en la Figura 1.
Mientras el participante estaba de pie, el origen de la cinta en forma de Y se adhirió sobre el centro del sacro sin estirar la cinta y luego los sujetos se inclinaron gradualmente hacia adelante.
Se mantuvo un ángulo de 5 grados dentro del valle de la cinta Y.
La cinta fue cambiada al cuarto día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El dolor se midió al inicio
|
El dolor se midió utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
Los participantes colocaron una marca en la línea que mejor representaba su percepción del dolor en ese instante.
La puntuación VAS se midió en cm desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca.
|
El dolor se midió al inicio
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El dolor se midió al final de la intervención (7º día).
|
El dolor se midió utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
Los participantes colocaron una marca en la línea que mejor representaba su percepción del dolor en ese instante.
La puntuación VAS se midió en cm desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca.
|
El dolor se midió al final de la intervención (7º día).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: El ODI se midió al ingreso al estudio 2 minutos después de la evaluación del dolor.
|
El ODI se utilizó para evaluar la discapacidad.
El ODI es una herramienta válida y fiable que mide la discapacidad funcional.
La escala consta de 10 secciones, en cada sección la puntuación total posible oscila entre 0 y 5.
Después de eso, la puntuación total se multiplica por dos para obtener un porcentaje.
|
El ODI se midió al ingreso al estudio 2 minutos después de la evaluación del dolor.
|
|
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: El ODI se midió al final de la intervención (7º día) 2 minutos después de la evaluación del dolor.
|
El ODI se utilizó para evaluar la discapacidad.
El ODI es una herramienta válida y fiable que mide la discapacidad funcional.
La escala consta de 10 secciones, en cada sección la puntuación total posible oscila entre 0 y 5.
Después de eso, la puntuación total se multiplica por dos para obtener un porcentaje.
|
El ODI se midió al final de la intervención (7º día) 2 minutos después de la evaluación del dolor.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .