肌内效贴布对机械性腰痛患者的短期影响
2022年1月21日 更新者：Eren Timurtas、Marmara University
肌内效贴布对机械性腰痛患者的短期影响：一项随机临床试验。
本研究的目的是评估 Kinesio 胶带 (KT) 结合监督锻炼计划与单独锻炼相比对患有机械性腰痛 (LBP) 的成年人的疼痛、腰椎运动范围和自我报告的残疾的影响。
方法：这是一项针对 60 名机械性 LBP 患者进行的随机对照临床试验。 参与者被随机分配到接受 7 天 McKenzie 练习的对照组 (n=30) 或接受 KT 应用以及 7 天 McKenzie 练习的实验组 (n=30)。 通过视觉模拟量表测量的疼痛、腰椎运动范围和通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 测量的残疾被用作结果测量。 在基线和 7 天后进行前后测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡、34000
- Marmara University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被医生诊断为机械性腰痛的人
排除标准：
- X光或MRI显示腰椎有任何结构或病理改变（脊椎炎、脊椎滑脱、马尾神经综合征、腰椎管狭窄）的个体
- 下肢有或没有神经体征的个体提示上运动或下运动神经元受累，
- 有外伤史或背部手术史的人，
- 最近症状加重的人，
- 在脊柱手术等候名单上或在过去 6 个月内接受过脊柱手术的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
对照组将仅接受 7 天的 McKenzie 练习。
|
McKenzie 练习：McKenzie 集包含 5 个练习。
Kinesio Tape (KT) 应用：实验组的参与者接受了由经验丰富的治疗师使用 KT 进行的额外贴扎，该治疗师之前接受过 KT 应用培训。
使用建议用于骶棘肌的方法（Kase，1996）应用胶带。
Y 形胶带如图 1 所示。
当参与者处于站立位置时，将 Y 形胶带的起点贴在骶骨的中央，而不拉伸胶带，然后受试者逐渐向前弯曲。
在 Y 形带的谷内保持 5 度角。
第四天换了磁带
|
|
实验性的：实验组
实验组除了接受麦肯齐运动外，还将接受肌内效贴敷，为期7天。
|
Kinesio Tape (KT) 应用：实验组的参与者接受了由经验丰富的治疗师使用 KT 进行的额外贴扎，该治疗师之前接受过 KT 应用培训。
使用建议用于骶棘肌的方法（Kase，1996）应用胶带。
Y 形胶带如图 1 所示。
当参与者处于站立位置时，将 Y 形胶带的起点贴在骶骨的中央，而不拉伸胶带，然后受试者逐渐向前弯曲。
在 Y 形带的谷内保持 5 度角。
第四天换了磁带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：疼痛是在基线测量的
|
使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛。
参与者在最能代表他们在那一刻对疼痛的感知的线上做了一个标记。
VAS 分数是从线的左手端到标记以厘米为单位测量的。
|
疼痛是在基线测量的
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在干预结束时（第 7 天）测量疼痛。
|
使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛。
参与者在最能代表他们在那一刻对疼痛的感知的线上做了一个标记。
VAS 分数是从线的左手端到标记以厘米为单位测量的。
|
在干预结束时（第 7 天）测量疼痛。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：在疼痛评估后 2 分钟进入研究时测量 ODI。
|
ODI 用于评估残疾。
ODI 是衡量功能障碍的有效且可靠的工具。
该量表由 10 个部分组成，每个部分的总可能得分范围为 0 到 5。
之后，将整个分数乘以 2 得到一个百分比。
|
在疼痛评估后 2 分钟进入研究时测量 ODI。
|
|
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：在疼痛评估后 2 分钟干预结束时（第 7 天）测量 ODI。
|
ODI 用于评估残疾。
ODI 是衡量功能障碍的有效且可靠的工具。
该量表由 10 个部分组成，每个部分的总可能得分范围为 0 到 5。
之后，将整个分数乘以 2 得到一个百分比。
|
在疼痛评估后 2 分钟干预结束时（第 7 天）测量 ODI。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月8日
初级完成 (实际的)
2021年12月10日
研究完成 (实际的)
2021年12月25日
研究注册日期
首次提交
2022年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月21日
首次发布 (实际的)
2022年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰背疼痛的临床试验
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
-
Daiichi Sankyo招聘中
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
麦肯齐练习的临床试验
-
Foundation University Islamabad完全的
-
Gulf Medical UniversitySrinivas University完全的