- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05203783
A kinesio taping rövid távú hatásai mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A kinesio taping rövid távú hatásai mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbecsülje a Kinesio Tape (KT) és felügyelt edzésprogramokkal kombinált hatását az önmagában végzett gyakorlatokhoz képest a fájdalomra, az ágyéki mozgástartományra és a mechanikus deréktáji fájdalomban (LBP) szenvedő felnőttek saját bevallása szerinti fogyatékosságára.
Módszerek: Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt, amelyet 60 mechanikus LBP-ben szenvedő egyénen végeztek. A résztvevőket véletlenszerűen besoroltuk a kontrollcsoportba (n=30), amely 7 napon át McKenzie gyakorlatokat kapott, vagy a kísérleti csoportba (n=30), amely a McKenzie gyakorlatok mellett KT-t is kapott 7 napig. A vizuális analóg skálával mért fájdalmat, az ágyéki mozgástartományt és az Oswestry fogyatékossági index (ODI) által mért fogyatékosságot használták eredménymérőként. Az előzetes és utóméréseket a kiinduláskor és 7 nap után végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34000
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egyének, akiknél az orvos mechanikus LBP-t diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akiknél az ágyéki gerincben röntgen- vagy MRI-n bármilyen szerkezeti vagy kóros elváltozás (spondylitis, spondylolisthesis, cauda equina szindróma, ágyéki csatorna szűkület) van
- Azok az egyének, akiknek neurológiai jelei vannak az alsó végtagban, ami a felső motoros vagy alsó motoros neuron érintettségére utal,
- Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében trauma vagy bármilyen műtéten esett át a hát régiójában,
- Olyan személyek, akiknél a közelmúltban súlyosbodtak a tünetek,
- Olyan személyek, akik várólistán szerepelnek gerincműtétre, vagy gerincműtéten estek át az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak McKenzie gyakorlatokat kap 7 napig.
|
McKenzie gyakorlatok: A McKenzie készlet 5 gyakorlatból áll.
Kinesio Tape (KT) alkalmazás: A kísérleti csoportban résztvevők további tapingolást kaptak KT felhasználásával egy tapasztalatterapeuta által, aki előzetesen KT alkalmazásban képzett.
A szalagot a sacrospinalis izomra javasolt módszerrel alkalmaztuk (Kase, 1996).
Az 1. ábrán látható módon Y alakú szalagot alkalmaztunk.
Amíg a résztvevő álló helyzetben volt, az Y alakú szalag origóját a keresztcsont közepére rögzítették anélkül, hogy a szalagot megfeszítették volna, majd az alanyok fokozatosan előrehajoltak.
Az Y szalag völgyében 5 fokos szöget tartottak fenn.
A szalagot a negyedik napon cserélték ki
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport a McKenzie-gyakorlatok mellett Kinesio tape alkalmazást kap 7 napig.
|
Kinesio Tape (KT) alkalmazás: A kísérleti csoportban résztvevők további tapingolást kaptak KT felhasználásával egy tapasztalatterapeuta által, aki előzetesen KT alkalmazásban képzett.
A szalagot a sacrospinalis izomra javasolt módszerrel alkalmaztuk (Kase, 1996).
Az 1. ábrán látható módon Y alakú szalagot alkalmaztunk.
Amíg a résztvevő álló helyzetben volt, az Y alakú szalag origóját a keresztcsont közepére rögzítették anélkül, hogy a szalagot megfeszítették volna, majd az alanyok fokozatosan előrehajoltak.
Az Y szalag völgyében 5 fokos szöget tartottak fenn.
A szalagot a negyedik napon cserélték ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A fájdalmat a kiinduláskor mérték
|
A fájdalmat 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) mértük.
A résztvevők egy jelet helyeztek el azon a vonalon, amely a legjobban tükrözte az adott pillanatban tapasztalt fájdalomérzékelésüket.
A VAS pontszámot cm-ben mértük a vonal bal végétől a jelig.
|
A fájdalmat a kiinduláskor mérték
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A fájdalmat a beavatkozás végén (7. nap) mérték.
|
A fájdalmat 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) mértük.
A résztvevők egy jelet helyeztek el azon a vonalon, amely a legjobban tükrözte az adott pillanatban tapasztalt fájdalomérzékelésüket.
A VAS pontszámot cm-ben mértük a vonal bal végétől a jelig.
|
A fájdalmat a beavatkozás végén (7. nap) mérték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
Időkeret: Az ODI-t a vizsgálat megkezdésekor, 2 perccel a fájdalomfelmérés után mérték.
|
Az ODI-t a fogyatékosság felmérésére használták.
Az ODI egy érvényes és megbízható eszköz a funkcionális fogyatékosság mérésére.
A skála 10 részből áll, mindegyik szakaszban a lehetséges összpontszám 0 és 5 között van.
Ezt követően a teljes pontszámot megszorozzuk kettővel, hogy százalékot kapjunk.
|
Az ODI-t a vizsgálat megkezdésekor, 2 perccel a fájdalomfelmérés után mérték.
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
Időkeret: Az ODI-t a beavatkozás végén (7. nap) mértük, 2 perccel a fájdalomfelmérés után.
|
Az ODI-t a fogyatékosság felmérésére használták.
Az ODI egy érvényes és megbízható eszköz a funkcionális fogyatékosság mérésére.
A skála 10 részből áll, mindegyik szakaszban a lehetséges összpontszám 0 és 5 között van.
Ezt követően a teljes pontszámot megszorozzuk kettővel, hogy százalékot kapjunk.
|
Az ODI-t a beavatkozás végén (7. nap) mértük, 2 perccel a fájdalomfelmérés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-1039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína