Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe efekty Kinesio Tapingu u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Eren Timurtas, Marmara University

Krótkoterminowe efekty kinesiotapingu u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest oszacowanie wpływu taśmy Kinesio (KT) w połączeniu z nadzorowanymi programami ćwiczeń w porównaniu z samymi ćwiczeniami na ból, zakres ruchu lędźwiowego i zgłaszaną przez siebie niepełnosprawność dorosłych z mechanicznym bólem krzyża (LBP).

Metody: Było to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone na 60 osobach z mechanicznym LBP. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=30), która otrzymywała ćwiczenia McKenziego przez 7 dni lub do grupy eksperymentalnej (n=30), która oprócz ćwiczeń McKenziego przez 7 dni otrzymywała KT. Jako miary wyniku wykorzystano ból mierzony wizualną skalą analogową, zakres ruchu odcinka lędźwiowego oraz niepełnosprawność mierzoną za pomocą Oswestry Disability Index (ODI). Pomiary przed i po wykonano na linii podstawowej i po 7 dniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34000
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdiagnozowane przez lekarza z mechanicznym LBP

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakimikolwiek zmianami strukturalnymi lub patologicznymi (zapalenie stawów kręgosłupa, kręgozmyk, zespół ogona końskiego, zwężenie kanału lędźwiowego) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa na zdjęciu rentgenowskim lub rezonansie magnetycznym
  • Osoby z lub bez objawów neurologicznych w kończynie dolnej sugerujących zajęcie górnego neuronu ruchowego lub dolnego neuronu ruchowego,
  • Osoby z historią urazu lub jakiejkolwiek operacji w okolicy pleców,
  • Osoby z niedawnym zaostrzeniem objawów,
  • Osoby na liście oczekujących na operację kręgosłupa lub osoby, które przeszły operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przez 7 dni będzie otrzymywać wyłącznie ćwiczenia McKenziego.
Inny: Ćwiczenia McKenziego

Ćwiczenia McKenzie: Zestaw McKenzie składa się z 5 ćwiczeń.

  1. Leżenie na brzuchu
  2. Prone-extension
  3. Pompki na brzuchu
  4. Progresywne przedłużenie z poduszkami
  5. Przedłużenie stojące
Inny: Aplikacja taśmy Kinesio
Aplikacja Kinesio Tape (KT): Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali dodatkowe tapingi za pomocą KT przez doświadczonego terapeutę, który wcześniej przeszkolił się w stosowaniu KT. Taśmę zakładano metodą zaproponowaną dla mięśnia krzyżowo-rdzeniowego (Kase, 1996). Nałożono taśmę w kształcie litery Y, jak pokazano na rysunku 1. Kiedy uczestnik znajdował się w pozycji stojącej, początek taśmy w kształcie litery Y został przymocowany na środku kości krzyżowej bez rozciągania taśmy, a następnie badani stopniowo pochylali się do przodu. W dolinie taśmy Y utrzymywano kąt 5 stopni. Taśma została wymieniona czwartego dnia
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna oprócz ćwiczeń McKenzie przez 7 dni otrzyma aplikację taśmy Kinesio.
Inny: Aplikacja taśmy Kinesio
Aplikacja Kinesio Tape (KT): Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali dodatkowe tapingi za pomocą KT przez doświadczonego terapeutę, który wcześniej przeszkolił się w stosowaniu KT. Taśmę zakładano metodą zaproponowaną dla mięśnia krzyżowo-rdzeniowego (Kase, 1996). Nałożono taśmę w kształcie litery Y, jak pokazano na rysunku 1. Kiedy uczestnik znajdował się w pozycji stojącej, początek taśmy w kształcie litery Y został przymocowany na środku kości krzyżowej bez rozciągania taśmy, a następnie badani stopniowo pochylali się do przodu. W dolinie taśmy Y utrzymywano kąt 5 stopni. Taśma została wymieniona czwartego dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ból mierzono na początku badania
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm. Uczestnicy umieszczali znak na linii, która najlepiej odzwierciedlała ich postrzeganie bólu w tym momencie. Wynik VAS mierzono w cm od lewego końca linii do znaku.
Ból mierzono na początku badania
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ból mierzono pod koniec interwencji (7 dzień).
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm. Uczestnicy umieszczali znak na linii, która najlepiej odzwierciedlała ich postrzeganie bólu w tym momencie. Wynik VAS mierzono w cm od lewego końca linii do znaku.
Ból mierzono pod koniec interwencji (7 dzień).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: ODI mierzono na początku badania 2 minuty po ocenie bólu.
Do oceny niepełnosprawności wykorzystano ODI. ODI jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej. Skala składa się z 10 sekcji, z których każda może uzyskać łączny wynik od 0 do 5. Następnie cały wynik jest mnożony przez dwa, aby uzyskać procent.
ODI mierzono na początku badania 2 minuty po ocenie bólu.
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: ODI mierzono pod koniec interwencji (7 dzień) 2 minuty po ocenie bólu.
Do oceny niepełnosprawności wykorzystano ODI. ODI jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej. Skala składa się z 10 sekcji, z których każda może uzyskać łączny wynik od 0 do 5. Następnie cały wynik jest mnożony przez dwa, aby uzyskać procent.
ODI mierzono pod koniec interwencji (7 dzień) 2 minuty po ocenie bólu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-1039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenia McKenziego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj