- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05203783
Kinesioteippauksen lyhytaikaiset vaikutukset potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu
Kinesioteippauksen lyhytaikaiset vaikutukset potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kinesioteipin (KT) vaikutusta yhdistettynä ohjattuun harjoitusohjelmaan verrattuna pelkkään harjoitukseen kipuun, lannerangan liikealueeseen ja mekaanista alaselkäkipua (LBP) sairastavien aikuisten omaan raportoimaan vammaisuuteen.
Menetelmät: Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritettiin 60 henkilöllä, joilla oli mekaaninen LBP. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n=30), joka sai McKenzie-harjoituksia 7 päivän ajan tai koeryhmään (n=30), joka sai KT-sovellusta McKenzie-harjoitusten lisäksi 7 päivän ajan. Tulosmittauksina käytettiin visuaalisella analogisella asteikolla mitattua kipua, lannerangan liikelaajuutta ja Oswestry Disability Indexillä (ODI) mitattua vammaisuutta. Pre- ja Post-mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja 7 päivän kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34000
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille lääkäri on diagnosoinut mekaanisen LBP:n
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on rakenteellisia tai patologisia muutoksia (spondyliitti, spondylolisteesi, cauda equina -oireyhtymä, lannerangan ahtauma) lannerangassa röntgenkuvassa tai magneettikuvauksessa
- Henkilöt, joilla on tai ei ole neurologisia oireita alaraajoissa, jotka viittaavat ylemmän motorisen tai alemman motorisen hermosolun osallistumiseen,
- Henkilöt, joilla on ollut trauma tai jokin leikkaus selän alueella,
- Henkilöt, joiden oireet ovat äskettäin pahentuneet,
- Henkilöt, jotka ovat jonotuslistalla selkäleikkaukseen tai joille on tehty selkäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain McKenzie-harjoituksia 7 päivän ajan.
|
McKenzie-harjoitukset: McKenzie-sarja koostuu 5 harjoituksesta.
Kinesio Tape (KT) -sovellus: Koeryhmän osanottajat saivat lisäteippausta KT:lla kokemusterapeutilta, jolla oli aiempaa koulutusta KT-sovelluksesta.
Teippi kiinnitettiin käyttäen ehdotettua menetelmää sacrospinalis-lihakselle (Kase, 1996).
Y-muotoinen teippi kiinnitettiin kuvan 1 mukaisesti.
Kun osallistuja oli seisoma-asennossa, Y-muotoinen teippi kiinnitettiin ristiluun keskikohdan päälle venyttämättä teippiä ja sen jälkeen koehenkilöt kumartuivat vähitellen eteenpäin.
Y-nauhan laaksossa säilytettiin 5 asteen kulma.
Nauha vaihdettiin neljäntenä päivänä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa Kinesioteippauksen McKenzie-harjoitusten lisäksi 7 päivän ajan.
|
Kinesio Tape (KT) -sovellus: Koeryhmän osanottajat saivat lisäteippausta KT:lla kokemusterapeutilta, jolla oli aiempaa koulutusta KT-sovelluksesta.
Teippi kiinnitettiin käyttäen ehdotettua menetelmää sacrospinalis-lihakselle (Kase, 1996).
Y-muotoinen teippi kiinnitettiin kuvan 1 mukaisesti.
Kun osallistuja oli seisoma-asennossa, Y-muotoinen teippi kiinnitettiin ristiluun keskikohdan päälle venyttämättä teippiä ja sen jälkeen koehenkilöt kumartuivat vähitellen eteenpäin.
Y-nauhan laaksossa säilytettiin 5 asteen kulma.
Nauha vaihdettiin neljäntenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin lähtötilanteessa
|
Kipu mitattiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Osallistujat laittoivat merkin viivalla, joka parhaiten edusti heidän käsitystään kivusta sillä hetkellä.
VAS-pistemäärä mitattiin senttimetreinä viivan vasemmasta päästä merkkiin.
|
Kipu mitattiin lähtötilanteessa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin toimenpiteen lopussa (7. päivä).
|
Kipu mitattiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Osallistujat laittoivat merkin viivalla, joka parhaiten edusti heidän käsitystään kivusta sillä hetkellä.
VAS-pistemäärä mitattiin senttimetreinä viivan vasemmasta päästä merkkiin.
|
Kipu mitattiin toimenpiteen lopussa (7. päivä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: ODI mitattiin tutkimukseen tullessa 2 minuuttia kivun arvioinnin jälkeen.
|
ODI:ta käytettiin vamman arvioimiseen.
ODI on pätevä ja luotettava työkalu toimintavammaisuuden mittaamiseen.
Asteikko koostuu 10 osiosta, joista jokaisen osion mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-5.
Sen jälkeen koko pistemäärä kerrotaan kahdella prosenttiosuuden saamiseksi.
|
ODI mitattiin tutkimukseen tullessa 2 minuuttia kivun arvioinnin jälkeen.
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: ODI mitattiin toimenpiteen lopussa (7. päivä) 2 minuuttia kivun arvioinnin jälkeen.
|
ODI:ta käytettiin vamman arvioimiseen.
ODI on pätevä ja luotettava työkalu toimintavammaisuuden mittaamiseen.
Asteikko koostuu 10 osiosta, joista jokaisen osion mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-5.
Sen jälkeen koko pistemäärä kerrotaan kahdella prosenttiosuuden saamiseksi.
|
ODI mitattiin toimenpiteen lopussa (7. päivä) 2 minuuttia kivun arvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .