Efeitos de Curto Prazo da Kinesio Taping em Pacientes com Lombalgia Mecânica
21 de janeiro de 2022 atualizado por: Eren Timurtas, Marmara University
Efeitos de Curto Prazo da Kinesio Taping em Pacientes com Lombalgia Mecânica: Um Ensaio Clínico Randomizado.
O objetivo deste estudo é estimar o efeito da fita Kinesio (KT) combinada com programas de exercícios supervisionados em comparação com o exercício sozinho na dor, amplitude de movimento lombar e incapacidade auto-relatada de adultos com dor lombar mecânica (LBP).
Métodos: Este foi um ensaio clínico randomizado e controlado realizado em 60 indivíduos com lombalgia mecânica. Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo controle (n=30) que recebeu exercícios de McKenzie por 7 dias ou grupo experimental (n=30) que recebeu aplicação de KT além dos exercícios de McKenzie por 7 dias. A dor medida pela escala visual analógica, a amplitude de movimento lombar e a incapacidade medida pelo Oswestry Disability Index (ODI) foram usadas como medidas de resultado. As medições pré e pós foram feitas no início e após 7 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34000
- Marmara University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com lombalgia mecânica por um médico
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer alteração estrutural ou patológica (espondilite, espondilolistese, síndrome da cauda equina, estenose do canal lombar) na coluna lombar em radiografia ou ressonância magnética
- Indivíduos com ou sem sinais neurológicos na extremidade inferior sugestivos de envolvimento do neurônio motor superior ou inferior,
- Indivíduos com histórico de trauma ou qualquer cirurgia na região das costas,
- Indivíduos com agravamento recente dos sintomas,
- Indivíduos em lista de espera para cirurgia de coluna ou que fizeram cirurgia de coluna nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá apenas exercícios McKenzie por 7 dias.
|
Exercícios McKenzie: O conjunto McKenzie consiste em 5 exercícios.
Aplicação de Kinesio Tape (KT): Os participantes do grupo experimental receberam gravação adicional usando KT por um terapeuta experiente com treinamento prévio na aplicação de KT.
A bandagem foi aplicada pelo método proposto para o músculo sacroespinhal (Kase, 1996).
A fita em forma de Y foi aplicada conforme mostrado na Figura 1.
Enquanto o participante estava em pé, a origem da fita em forma de Y foi fixada no centro do sacro sem esticar a fita e, posteriormente, os indivíduos foram gradualmente inclinados para a frente.
Um ângulo de 5 graus foi mantido dentro do vale da fita Y.
A fita foi trocada no quarto dia
|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá aplicação de fita Kinesio além dos exercícios McKenzie por 7 dias.
|
Aplicação de Kinesio Tape (KT): Os participantes do grupo experimental receberam gravação adicional usando KT por um terapeuta experiente com treinamento prévio na aplicação de KT.
A bandagem foi aplicada pelo método proposto para o músculo sacroespinhal (Kase, 1996).
A fita em forma de Y foi aplicada conforme mostrado na Figura 1.
Enquanto o participante estava em pé, a origem da fita em forma de Y foi fixada no centro do sacro sem esticar a fita e, posteriormente, os indivíduos foram gradualmente inclinados para a frente.
Um ângulo de 5 graus foi mantido dentro do vale da fita Y.
A fita foi trocada no quarto dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: A dor foi medida na linha de base
|
A dor foi medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
Os participantes marcaram a linha que melhor representava sua percepção de dor naquele instante.
A pontuação VAS foi medida em cm da extremidade esquerda da linha até a marca.
|
A dor foi medida na linha de base
|
|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: A dor foi mensurada ao final da intervenção (7º dia).
|
A dor foi medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
Os participantes marcaram a linha que melhor representava sua percepção de dor naquele instante.
A pontuação VAS foi medida em cm da extremidade esquerda da linha até a marca.
|
A dor foi mensurada ao final da intervenção (7º dia).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: O ODI foi medido na entrada do estudo 2 minutos após a avaliação da dor.
|
O ODI foi usado para avaliar a incapacidade.
O ODI é uma ferramenta válida e confiável que mede a incapacidade funcional.
A escala consiste em 10 seções, cada seção a pontuação total possível varia de 0 a 5.
Depois disso, a pontuação inteira é multiplicada por dois para obter uma porcentagem.
|
O ODI foi medido na entrada do estudo 2 minutos após a avaliação da dor.
|
|
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: O ODI foi medido no final da intervenção (7º dia) 2 minutos após a avaliação da dor.
|
O ODI foi usado para avaliar a incapacidade.
O ODI é uma ferramenta válida e confiável que mede a incapacidade funcional.
A escala consiste em 10 seções, cada seção a pontuação total possível varia de 0 a 5.
Depois disso, a pontuação inteira é multiplicada por dois para obter uma porcentagem.
|
O ODI foi medido no final da intervenção (7º dia) 2 minutos após a avaliação da dor.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .