Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige effekter av kinesiotaping hos pasienter med mekanisk korsryggsmerter

21. januar 2022 oppdatert av: Eren Timurtas, Marmara University

Kortsiktige effekter av kinesiotaping hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie.

Målet med denne studien er å estimere effekten av Kinesio tape (KT) kombinert med overvåket treningsprogrammer sammenlignet med trening alene på smerte, lumbal bevegelsesutslag og selvrapportert funksjonshemming hos voksne med mekaniske korsryggsmerter (LBP).

Metoder: Dette var en randomisert, kontrollert klinisk studie utført på 60 personer med mekanisk LBP. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til kontrollgruppen (n=30) som fikk McKenzie-øvelser i 7 dager eller eksperimentell gruppe (n=30) som mottok KT-søknad i tillegg til McKenzie-øvelser i 7 dager. Smerte målt ved visuell analog skala, lumbal bevegelsesområde og funksjonshemming målt ved Oswestry Disability Index (ODI) ble brukt som resultatmål. Før og etter målinger ble tatt ved baseline og etter 7 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34000
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med mekanisk LBP av en lege

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med strukturelle eller patologiske endringer (spondylitt, spondylolistese, cauda equina syndrom, lumbal kanal stenose) i lumbal ryggrad på røntgen eller MR
  • Personer med eller uten nevrologiske tegn i underekstremiteten tyder på involvering av øvre motoriske eller nedre motoriske nevroner,
  • Personer med en historie med traumer eller operasjoner i ryggen,
  • Personer med nylig forverring av symptomer,
  • Personer som står på venteliste for ryggradsoperasjon eller har vært ryggoperert de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta McKenzie-øvelser i 7 dager.
Annen: McKenzie-øvelser

McKenzie-øvelser: McKenzie-settet består av 5 øvelser.

  1. Utsatt liggende
  2. Utsatt forlengelse
  3. Utsatte press-ups
  4. Progressiv forlengelse med puter
  5. Stående forlengelse
Annen: Kinesio Tape-applikasjon
Kinesio Tape (KT) søknad: Deltakerne i forsøksgruppen mottok ekstra taping ved bruk av KT av en erfaringsterapeut med tidligere opplæring i KT-applikasjon. Tapen ble påført ved å bruke metoden foreslått for sacrospinalis-muskelen (Kase, 1996). Y-formet tape ble påført som vist i figur 1. Mens deltakeren var i stående stilling, ble opprinnelsen til den Y-formede tapen festet over midten av korsbenet uten å strekke tapen og etterpå bøyde forsøkspersonene seg gradvis fremover. En 5-graders vinkel ble opprettholdt i dalen til Y-båndet. Båndet ble skiftet på den fjerde dagen
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta Kinesio tape-påføring i tillegg til McKenzie-øvelser i 7 dager.
Annen: Kinesio Tape-applikasjon
Kinesio Tape (KT) søknad: Deltakerne i forsøksgruppen mottok ekstra taping ved bruk av KT av en erfaringsterapeut med tidligere opplæring i KT-applikasjon. Tapen ble påført ved å bruke metoden foreslått for sacrospinalis-muskelen (Kase, 1996). Y-formet tape ble påført som vist i figur 1. Mens deltakeren var i stående stilling, ble opprinnelsen til den Y-formede tapen festet over midten av korsbenet uten å strekke tapen og etterpå bøyde forsøkspersonene seg gradvis fremover. En 5-graders vinkel ble opprettholdt i dalen til Y-båndet. Båndet ble skiftet på den fjerde dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Smertene ble målt ved baseline
Smerte ble målt med en 10 cm visuell analog skala (VAS). Deltakerne satte et merke på linjen som best representerte deres oppfatning av smerte på det øyeblikket. VAS-poengsummen ble målt i cm fra venstre ende av linjen til merket.
Smertene ble målt ved baseline
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Smertene ble målt ved slutten av intervensjonen (7. dag).
Smerte ble målt med en 10 cm visuell analog skala (VAS). Deltakerne satte et merke på linjen som best representerte deres oppfatning av smerte på det øyeblikket. VAS-poengsummen ble målt i cm fra venstre ende av linjen til merket.
Smertene ble målt ved slutten av intervensjonen (7. dag).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: ODI ble målt ved studiestart 2 minutter etter smertevurderingen.
ODI ble brukt til å vurdere funksjonshemmingen. ODI er et gyldig og pålitelig verktøy som måler funksjonshemming. Skalaen består av 10 seksjoner, hver seksjon er totalt mulig poengsum fra 0 til 5. Etter det multipliseres hele poengsummen med to for å få en prosentandel.
ODI ble målt ved studiestart 2 minutter etter smertevurderingen.
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: ODI ble målt ved slutten av intervensjonen (7. dag) 2 minutter etter smertevurderingen.
ODI ble brukt til å vurdere funksjonshemmingen. ODI er et gyldig og pålitelig verktøy som måler funksjonshemming. Skalaen består av 10 seksjoner, hver seksjon er totalt mulig poengsum fra 0 til 5. Etter det multipliseres hele poengsummen med to for å få en prosentandel.
ODI ble målt ved slutten av intervensjonen (7. dag) 2 minutter etter smertevurderingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-1039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere