運動とポスト COVID/ロング COVID: COVID-19 の後遺症の影響を受けた人々のさまざまなパラメーターに対するさまざまなトレーニング方法の影響
運動とポスト COVID/ロング COVID: さまざまなトレーニング方法が身体能力、心拍変動、炎症、健康関連の生活の質、認知機能、ポスト COVID/ロング COVID19 の症状に及ぼす影響
現在の COVID-19 パンデミックは、21 世紀で最も深刻な健康危機です。 これは、病気による死亡だけではありません。 COVID-19 の影響を受け、回復したと思われる人々は、長期にわたる後遺症に苦しむ可能性があります。 SARS-CoV-2 に感染してから 3 か月以上経過した症状の存在は、Post-COVID-19 Syndrome または Long COVID-19 と呼ばれます。 すべての感染者の 10 ～ 20% が影響を受けると推定されています。 最も一般的な症状には、持続的な疲労、身体能力の低下、呼吸困難、老化、無嗅覚症、筋骨格痛、およびうつ病、不安、不眠症、集中力の低下などの神経心理学的愁訴が含まれます。
病理学の新規性を考慮すると、Post-COVID/Long-COVID の治療の成功に関する証拠はほとんどありません。 身体活動は、Post-COVID/Long-COVID と同様の症状を示す慢性疾患の治療オプションとして確立されています。 たとえば、運動療法は、肺疾患、うつ病、不安症、不眠症、認知障害のある患者の健康状態にプラスの効果をもたらすことが示されています。 しかし、いわゆる段階的運動療法 (GET) が慢性疲労症候群 (CFS) 患者にとって安全な治療戦略であるかどうかについては、論争がありました。 この集団は、運動後倦怠感 (PEM) を経験する可能性があります。これは、身体的、認知的、または感情的な運動の後に症状が悪化することです。 COVID-19 は CFS の感染性の引き金となる可能性があるため、参加者を募集するとき、および運動介入中の有害事象や症状の悪化についてスクリーニングするときは、特に注意する必要があります。
Post-COVID/Long-COVID に苦しむ患者は、さまざまな方法で運動から利益を得ることができ、介入の前と最中に PEM の十分なスクリーニングが行われ、トレーニングの量と強度がゆっくりと漸進的に増加することが保証されているという仮説を立てることができます。
現在の研究では、Post-COVID/Long-COVID の影響を受けた人々のさまざまなパラメーターに対する、持久力トレーニング、および持久力トレーニングとレジスタンス トレーニングの組み合わせという 2 つの異なるトレーニング モダリティの効果を調査しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1150
- Department of Sport Science, University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -少なくとも12週間前にPCRを介してSARS-CoV-2による検査で確認された感染
- COVID後/長期COVIDに起因する可能性のある持続的な症状の少なくとも1つ以上の存在、またはSARS-CoV-2の感染以来の身体能力の低下の兆候の存在
除外基準:
- COVID-19 疾患による以前または現在の入院
- 登録前の6か月間の持久力トレーニングまたは筋力トレーニング（週に1回以上）への定期的な関与
- American College of Sports Medicine（ACSM）のガイドラインによる身体持久力と抵抗運動の禁忌
- うつ病の臨床診断
- 不安の臨床診断
- 睡眠障害の臨床診断
- 認知障害障害の臨床診断
- COVID-19後の機能状態尺度（PCFS）でグレード3以上
- 労作後倦怠感（PEM）の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポストコロナ/長期コロナ耐久トレーニンググループ
ポストコロナ/長期コロナウイルスの影響を受け、週3回12週間の持久力トレーニング介入を実施する参加者
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自転車エルゴメーター、クロストレーナー、またはトレッドミルで低強度から中強度の持久力トレーニングを 1 セッションあたり 30 ～ 60 分間行う
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実験的：ポストコロナ/長期コロナ同時トレーニンググループ
ポストコロナ/長期コロナウイルスの影響を受け、12週間の週3回の同時トレーニング介入を実施する参加者
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自転車エルゴメーター、クロストレーナー、またはトレッドミルで 1 セッションあたり 20 ～ 40 分間実行される低強度から中強度の持久力トレーニングと、2 ～ 3 セットのレッグプレス、レッグカール、チェストプレス、シーテッド 水平列を実行する中強度のレジスタンス トレーニングの組み合わせ
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介入なし：新型コロナウイルス後/新型コロナウイルス感染症長期化後の対照グループ
ポストコロナ/長期コロナウイルスの影響を受け、運動介入を実施していない参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量の変化 (ml/min/kg で測定された VO2peak)
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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VO2peak は、自転車エルゴメーターでの心肺運動負荷試験 (CPET) で評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大下半身等尺性筋力の変化 (N で測定)
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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下半身の最大等尺性筋力は、統合された等尺性力測定 (Compass 530、Suessmed GmbH) を備えたレッグプレスによって評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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最大握力の変化（kgで測定）
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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最大ハンドグリップ強度は、ハンド グリップ ダイナモメーター (Saehan SH5001) によって評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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RR 間隔の標準偏差の変化 (ms で測定された SDNN)
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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SDNN は、短期心拍変動 (HRV) 測定 (BioSign) によって評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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連続差の二乗平均平方根の変化 (RMSSD はミリ秒で測定)
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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RMSSD は、呼吸性洞性不整脈測定 (BioSign) によって評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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高感度C反応性タンパク質の変化（hs-CRPはmg/lで測定）
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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hs-CRPは、血液サンプルを介して評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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インターロイキン-6 の変化 (pg/ml で測定された IL-6)
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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IL-6は、血液サンプルを介して評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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腫瘍壊死因子アルファの変化 (pg/ml で測定された TNF-α)
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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TNF-αは、血液サンプルを介して評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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SF-36 1.0 によって評価された健康関連の生活の質 (HQoL) の変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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SF-36 1.0 は自己管理式のアンケートで、RAND (0 ～ 100 の数値) に従って採点されます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを表します。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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平均時間「正しい拒否」の変化 (CR、s で測定された集中作業中の速度)
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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CRは、慎重に管理されたコンピューターテストであるCognitron（Schuhfried GmbH）を介して評価されます。
参加者には、一連の幾何学図形を比較するタスクが与えられます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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Post-COVID/Long-COVID特有の症状の現在の数の変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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Post-COVID/Long-COVID 固有の症状の数は、National Institute for Health Care and Excellence (NICE) が提供する症状のリストを使用して評価されます。
各項目は、過去 7 日間に存在する (はい) または存在しない (いいえ) として参照されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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Fatigue Severity Scale (FSS) によって評価される疲労の変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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FSS は、1 ～ 7 のリッカート スケールを使用した 9 項目の自己申告アンケートです。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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修正されたMedical Research Council（mMRC）呼吸困難スケールによって評価された呼吸困難の変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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MMRC 呼吸困難スケールは、知覚される息切れを測定し、被験者を 0 ～ 4 の呼吸困難グレードに分類します。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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絶対体脂肪の変化（BFはkgで測定）
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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BF は、生体電気インピーダンス分析 (seca BCA01A) によって評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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絶対除脂肪体重の変化 (LBM は kg で測定)
時間枠：ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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LBM は、生体電気インピーダンス分析 (seca BCA01A) によって評価されます。
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ベースライン - 6 週間 - 12 週間
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1日あたりの歩数の変化
時間枠：介入期間の初日から12週間毎日
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歩数は、12 週間の介入期間中、ウェアラブル デバイス (Polar Unite) を使用して毎日評価されます。
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介入期間の初日から12週間毎日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00726
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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