Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice et post-COVID/Long-COVID : effets de différentes modalités d'entraînement sur divers paramètres chez les personnes touchées par les séquelles de COVID-19

18 juillet 2023 mis à jour par: Daniel König, University of Vienna

Exercice et post-COVID/Long-COVID : effets de différentes modalités d'entraînement sur les performances physiques, la variabilité de la fréquence cardiaque, l'inflammation, la qualité de vie liée à la santé, la fonction cognitive et les symptômes post-COVID/Long-COVID19

La pandémie actuelle de COVID-19 est la crise sanitaire la plus grave du XXIe siècle. Cela n'est pas seulement dû aux décès causés par la maladie. Les personnes qui ont été touchées par le COVID-19 et qui sont soi-disant guéries peuvent souffrir de séquelles de longue durée. La présence de symptômes plus de 3 mois après l'infection par le SRAS-CoV-2 est appelée syndrome post-COVID-19 ou Long COVID-19. On estime que 10 à 20 % de toutes les personnes infectées sont touchées. Les symptômes les plus courants comprennent une fatigue persistante, une capacité physique réduite, une dyspnée, une agueusie, une anosmie, des douleurs musculo-squelettiques et des troubles neuropsychologiques tels que la dépression, l'anxiété, l'insomnie et une perte de concentration.

Compte tenu de la nouveauté de la pathologie, les preuves du succès du traitement du post-COVID/Long-COVID sont rares. L'activité physique a été établie comme une option de traitement pour les maladies chroniques qui ont des manifestations symptomatiques similaires à celles du post-COVID/Long-COVID. Par exemple, la thérapie par l'exercice a montré des effets positifs sur l'état de santé des patients souffrant de maladies pulmonaires, de dépression, d'anxiété, d'insomnie et de troubles cognitifs. Cependant, il y a eu une controverse sur la question de savoir si la soi-disant thérapie par l'exercice gradué (GET) est une stratégie de traitement sûre pour les patients atteints du syndrome de fatigue chronique (SFC). Cette population peut ressentir un malaise post-effort (MPE), une aggravation des symptômes après un effort physique, cognitif ou émotionnel. Étant donné que le COVID-19 pourrait être un déclencheur infectieux du SFC, une prudence particulière doit être prise lors du recrutement des participants et lors du dépistage des événements indésirables et de l'aggravation des symptômes lors d'une intervention d'exercice.

On peut émettre l'hypothèse que les patients souffrant de Post-COVID/Long-COVID peuvent bénéficier de l'exercice de différentes manières, en garantissant qu'il y a un dépistage suffisant du PEM avant et pendant l'intervention et que le volume et l'intensité de l'entraînement sont augmentés lentement et progressivement.

La présente étude examine les effets de deux modalités d'entraînement différentes, l'entraînement en endurance et une combinaison d'entraînement en endurance et d'entraînement en résistance, sur divers paramètres chez les personnes touchées par le post-COVID/Long-COVID.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • infection confirmée en laboratoire par le SRAS-CoV-2 par PCR il y a au moins 12 semaines
  • présence d'au moins un ou plusieurs symptômes persistants pouvant être attribués au post-COVID/Long-COVID ou à une manifestation d'une capacité de performance physique réduite depuis l'infection par le SRAS-CoV-2

Critère d'exclusion:

  • hospitalisation antérieure ou actuelle due à la maladie COVID-19
  • engagement régulier dans l'endurance ou la musculation (plus d'une fois par semaine) dans les six mois précédant l'inscription
  • contre-indications aux exercices d'endurance physique et de résistance selon les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM)
  • diagnostic clinique de la dépression
  • diagnostic clinique de l'anxiété
  • diagnostic clinique d'un trouble du sommeil
  • diagnostic clinique d'un trouble déficitaire cognitif
  • une note de 3 ou plus sur l'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS)
  • présence de malaise post effort (PEM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement d'endurance post-COVID/Long-COVID
Participants affectés par Post-COVID/Long-COVID qui effectuent une intervention d'entraînement d'endurance de 12 semaines trois fois par semaine
Autre: entrainement d'endurance
entraînement d'endurance d'intensité faible à modérée sur un vélo ergomètre, un vélo elliptique ou un tapis roulant effectué pendant 30 à 60 minutes par séance
Expérimental: Groupe de formation simultanée post-COVID/Long-COVID
Participants affectés par Post-COVID/Long-COVID qui effectuent une intervention de formation simultanée de 12 semaines trois fois par semaine
Autre: formation simultanée
combinaison d'un entraînement d'endurance d'intensité faible à modérée sur un vélo ergomètre, un vélo elliptique ou un tapis roulant effectué pendant 20 à 40 minutes par séance et d'un entraînement de résistance d'intensité modérée effectuant 2 à 3 séries de presse à jambes, de flexion des jambes, de presse à poitrine et de rangées horizontales assises
Aucune intervention: Groupe témoin post-COVID/Long-COVID
Participants affectés par Post-COVID/Long-COVID qui n'effectuent pas d'intervention d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pic de consommation d'oxygène (VO2peak mesuré en ml/min/kg)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
VO2peak sera évalué lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sur un vélo ergomètre.
Base - 6 semaines - 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire isométrique maximale du bas du corps (mesurée en N)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
La force musculaire isométrique maximale du bas du corps sera évaluée à l'aide d'une presse à jambes avec mesure de force isométrique intégrée (Compass 530, Suessmed GmbH).
Base - 6 semaines - 12 semaines
Modification de la force de préhension maximale (mesurée en kg)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
La force de préhension maximale sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée (Saehan SH5001).
Base - 6 semaines - 12 semaines
Modification de l'écart type des intervalles RR (SDNN mesuré en ms)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
Le SDNN sera évalué via une mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) à court terme (BioSign).
Base - 6 semaines - 12 semaines
Changement de la racine carrée moyenne des différences successives (RMSSD mesuré en ms)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
La RMSSD sera évaluée via une mesure de l'arythmie sinusale respiratoire (BioSign).
Base - 6 semaines - 12 semaines
Modification de la protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP mesurée en mg/l)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
hs-CRP sera évalué via un échantillon de sang.
Base - 6 semaines - 12 semaines
Modification de l'interleukine-6 ​​(IL-6 mesurée en pg/ml)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
L'IL-6 sera évaluée via un échantillon de sang.
Base - 6 semaines - 12 semaines
Modification du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α mesuré en pg/ml)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
Le TNF-α sera évalué via un échantillon de sang.
Base - 6 semaines - 12 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé (HQoL) évalué via le SF-36 1.0
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
Le SF-36 1.0 est un questionnaire auto-administré et sera noté selon le RAND (valeur numérique de 0 à 100). Un score élevé représente un état de santé plus favorable.
Base - 6 semaines - 12 semaines
Changement de temps moyen "rejet correct" (CR, vitesse pendant le travail concentré mesurée en s)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
La RC sera évaluée via Cognitrone (Schuhfried GmbH), qui est un test informatique soigneusement administré. Les participants auront pour tâche de comparer une série de figures géométriques.
Base - 6 semaines - 12 semaines
Modification du nombre de symptômes spécifiques Post-COVID/Long-COVID présents
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
Le nombre de symptômes spécifiques post-COVID/Long-COVID sera évalué à l'aide d'une liste de symptômes fournie par le National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Chaque élément sera référencé comme existant (oui) ou inexistant (non) au cours des 7 derniers jours.
Base - 6 semaines - 12 semaines
Changement de fatigue évalué via l'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
Le FSS est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points utilisant une échelle de Likert de 1 à 7
Base - 6 semaines - 12 semaines
Modification de la dyspnée évaluée via l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
L'échelle de dyspnée mMRC mesure l'essoufflement perçu et classe les sujets en degrés de dyspnée de 0 à 4.
Base - 6 semaines - 12 semaines
Changement de graisse corporelle absolue (BF mesuré en kg)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
Le BF sera évalué via une analyse d'impédance bioélectrique (seca BCA01A).
Base - 6 semaines - 12 semaines
Changement de masse corporelle maigre absolue (LBM mesuré en kg)
Délai: Base - 6 semaines - 12 semaines
Le LBM sera évalué via une analyse d'impédance bioélectrique (seca BCA01A).
Base - 6 semaines - 12 semaines
Changement du nombre de pas par jour
Délai: quotidiennement pendant 12 semaines à compter du premier jour de la période d'intervention
Le nombre de pas sera évalué quotidiennement pendant la période d'intervention de 12 semaines à l'aide d'un appareil portable (Polar Unite)
quotidiennement pendant 12 semaines à compter du premier jour de la période d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

24 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00726

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Essais cliniques sur entrainement d'endurance

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner