Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og Post-COVID/Lang-COVID: Effekter av ulike treningsmodaliteter på ulike parametere hos mennesker berørt av følgene av COVID-19

18. juli 2023 oppdatert av: Daniel König, University of Vienna

Trening og Post-COVID/Lang-COVID: Effekter av ulike treningsmodaliteter på fysisk ytelse, hjertefrekvensvariabilitet, betennelse, helserelatert livskvalitet, kognitiv funksjon og Post-COVID/Lang-COVID19-symptomer

Den nåværende COVID-19-pandemien er den mest alvorlige helsekrisen i det 21. århundre. Dette er ikke bare på grunn av dødsfall forårsaket av sykdommen. Personer som ble rammet av covid-19 og angivelig er blitt friske, kan lide av langvarige følgetilstander. Tilstedeværelsen av symptomer lenger enn 3 måneder etter infeksjonen med SARS-CoV-2 omtales som Post-COVID-19 syndrom eller lang covid-19. Det anslås at 10-20 prosent av alle smittede er rammet. De vanligste symptomene inkluderer vedvarende tretthet, nedsatt fysisk kapasitet, dyspné, ageusia, anosmi, muskel- og skjelettsmerter og nevropsykologiske plager som depresjon, angst, søvnløshet og tap av konsentrasjon.

Tatt i betraktning nyheten i patologien, er bevis på vellykket behandling av Post-COVID/Long-COVID knappe. Fysisk aktivitet er etablert som et behandlingsalternativ for kroniske sykdommer som har lignende symptomatiske manifestasjoner som Post-COVID/Long-COVID. For eksempel har treningsterapi vist positive effekter på helsetilstanden til pasienter med lungesykdom, depresjon, angst, søvnløshet og kognitiv svikt. Det har imidlertid vært uenighet om såkalt Gradert Exercise Therapy (GET) er en trygg behandlingsstrategi for pasienter med kronisk utmattelsessyndrom (CFS). Denne populasjonen kan oppleve Post Exertional Malaise (PEM), en forverring av symptomene etter fysisk, kognitiv eller emosjonell anstrengelse. Siden COVID-19 kan være en smittsom utløser for CFS, må det utvises spesiell forsiktighet ved rekruttering av deltakere og ved screening av dem for uønskede hendelser og forverring av symptomer under en treningsintervensjon.

Det kan antas at pasienter som lider av Post-COVID/Long-COVID kan ha nytte av trening på ulike måter, garantert at det er tilstrekkelig screening for PEM før og under intervensjonen og treningsvolum og intensitet økes sakte og progressivt.

Den nåværende studien undersøker effekten av to ulike treningsmodaliteter, utholdenhetstrening og en kombinasjon av utholdenhetstrening og motstandstrening, på ulike parametere hos personer som er rammet av Post-COVID/Long-COVID.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laboratoriebekreftet infeksjon med SARS-CoV-2 via PCR for minimum 12 uker siden
  • tilstedeværelse av minst ett eller flere vedvarende symptomer som kan tilskrives Post-COVID/Long-COVID eller en manifestasjon av redusert fysisk ytelsesevne siden infeksjonen med SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19-sykdommen
  • regelmessig engasjement i utholdenhets- eller styrketrening (mer enn én gang per uke) i de seks månedene før påmelding
  • kontraindikasjoner for fysisk utholdenhet og motstandstrening i henhold til retningslinjene fra American College of Sports Medicine (ACSM)
  • klinisk diagnose av depresjon
  • klinisk diagnose av angst
  • klinisk diagnose av en søvnforstyrrelse
  • klinisk diagnose av en kognitiv underskuddsforstyrrelse
  • en karakter på 3 eller høyere på Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS)
  • tilstedeværelse av post anstrengelsessykdom (PEM)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Post-COVID/Long-COVID utholdenhetstreningsgruppe
Deltakere berørt av Post-COVID/Long-COVID som gjennomfører en 12-ukers tre ganger ukentlig utholdenhetstreningsintervensjon
Annen: utholdenhetstrening
utholdenhetstrening av lav til moderat intensitet på sykkelergometer, crosstrainer eller tredemølle utført i 30-60 minutter per økt
Eksperimentell: Post-COVID/Long-COVID samtidig treningsgruppe
Deltakere berørt av Post-COVID/Long-COVID som gjennomfører en 12-ukers tre ganger ukentlig samtidig treningsintervensjon
Annen: samtidig trening
kombinasjon av utholdenhetstrening med lav til moderat intensitet på sykkelergometer, crosstrainer eller tredemølle utført i 20-40 minutter per økt og motstandstrening med moderat intensitet med 2-3 sett med benpress, benkrøller, brystpress og sittende horisontale rader
Ingen inngripen: Post-COVID/Long-COVID kontrollgruppe
Deltakere berørt av Post-COVID/Long-COVID som ikke gjennomfører en treningsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av topp oksygenforbruk (VO2 topp målt i ml/min/kg)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
VO2peak vil bli vurdert under kardiopulmonal treningstesting (CPET) på sykkelergometer.
Baseline - 6 uker - 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av maksimal isometrisk muskelstyrke i underkroppen (målt i N)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
Maksimal isometrisk muskelstyrke i underkroppen vil bli vurdert via en benpress med integrert isometrisk kraftmåling (Compass 530, Suessmed GmbH).
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av maksimal håndgrepsstyrke (målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
Maksimal håndgrepsstyrke vil bli vurdert via et håndgrepsdynamometer (Saehan SH5001).
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av standardavvik for RR-intervaller (SDNN målt i ms)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
SDNN vil bli vurdert via en kortsiktig hjertefrekvensvariabilitet (HRV)-måling (BioSign).
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD målt i ms)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
RMSSD vil bli vurdert via en respiratorisk sinusarytmimåling (BioSign).
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP målt i mg/l)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
hs-CRP vil bli vurdert via blodprøve.
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av interleukin-6 (IL-6 målt i pg/ml)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
IL-6 vil bli vurdert via blodprøve.
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av tumornekrosefaktor alfa (TNF-α målt i pg/ml)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
TNF-α vil bli vurdert via blodprøve.
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av helserelatert livskvalitet (HQoL) vurdert via SF-36 1.0
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
SF-36 1.0 er selvadministrert spørreskjema og vil bli skåret i henhold til RAND (numerisk verdi på 0-100). En høy score representerer en gunstigere helsetilstand.
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av middeltid "korrekt avvisning" (CR, hastighet under konsentrert arbeid målt i s)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
CR vil bli vurdert via Cognitrone (Schuhfried GmbH), som er en nøye administrert datatest. Deltakerne får i oppgave å sammenligne en serie geometriske figurer.
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av antall nåværende Post-COVID/Long-COVID-spesifikke symptomer
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
Antall Post-COVID/Long-COVID-spesifikke symptomer vil bli vurdert ved hjelp av en liste over symptomer levert av National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Hvert element vil bli referert til som eksisterende (ja) eller ikke-eksisterende (nei) i løpet av de siste 7 dagene.
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av tretthet vurdert via Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
FSS er et 9-elements selvrapporteringsskjema som bruker en 1-7 Likert-skala
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av dyspné vurdert via den modifiserte Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
MMRC-dyspnéskalaen måler opplevd åndenød og klassifiserer forsøkspersoner i dyspnégrader fra 0-4.
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av absolutt kroppsfett (BF målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
BF vil bli vurdert via en bioelektrisk impedansanalyse (seca BCA01A).
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av absolutt mager kroppsmasse (LBM målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 6 uker - 12 uker
LBM vil bli vurdert via en bioelektrisk impedansanalyse (seca BCA01A).
Baseline - 6 uker - 12 uker
Endring av antall skritt per dag
Tidsramme: daglig i 12 uker fra og med første dag i intervensjonsperioden
Antall skritt vil bli vurdert daglig i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden ved hjelp av en bærbar enhet (Polar Unite)
daglig i 12 uker fra og med første dag i intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00726

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere