Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a post-COVID/long-COVID: Účinky různých tréninkových metod na různé parametry u lidí postižených následky COVID-19

18. července 2023 aktualizováno: Daniel König, University of Vienna

Cvičení a post-COVID/Long-COVID: Účinky různých tréninkových modalit na fyzický výkon, variabilitu srdeční frekvence, záněty, kvalitu života související se zdravím, kognitivní funkce a příznaky po COVID/Dlouhé COVID19

Současná pandemie COVID-19 je nejvážnější zdravotní krizí 21. století. Není to jen kvůli úmrtím způsobeným touto nemocí. Lidé, kteří byli postiženi COVID-19 a údajně se uzdravili, mohou trpět dlouhotrvajícími následky. Přítomnost příznaků déle než 3 měsíce po infekci SARS-CoV-2 se označuje jako Post-COVID-19 syndrom nebo Long COVID-19. Odhaduje se, že postiženo je 10–20 procent všech nakažených. Mezi nejčastější příznaky patří přetrvávající únava, snížená fyzická kapacita, dyspnoe, ageuzie, anosmie, muskuloskeletální bolest a neuropsychologické potíže, jako je deprese, úzkost, nespavost a ztráta koncentrace.

Vzhledem k novosti patologie jsou důkazy o úspěšné léčbě Post-COVID/Long-COVID vzácné. Fyzická aktivita byla zavedena jako možnost léčby chronických onemocnění, která mají podobné symptomatické projevy jako post-COVID/Long-COVID. Například pohybová terapie prokázala pozitivní účinky na zdravotní stav pacientů s plicními chorobami, depresí, úzkostí, nespavostí a kognitivními poruchami. Objevily se však spory, zda je tzv. Graded Exercise Therapy (GET) bezpečnou léčebnou strategií pro pacienty s chronickým únavovým syndromem (CFS). Tato populace může pociťovat po námaze (PEM), zhoršení symptomů po fyzické, kognitivní nebo emocionální námaze. Vzhledem k tomu, že COVID-19 může být infekčním spouštěčem CFS, je třeba dbát zvláštní opatrnosti při náboru účastníků a při jejich screeningu na nežádoucí účinky a zhoršení příznaků během cvičební intervence.

Lze předpokládat, že pacienti trpící Post-COVID/Long-COVID mohou mít prospěch z cvičení různými způsoby, přičemž je zaručeno, že před intervencí a během ní bude dostatečný screening na PEM a že objem a intenzita tréninku se pomalu a progresivně zvyšují.

Současná studie zkoumá účinky dvou různých tréninkových modalit, vytrvalostního tréninku a kombinace vytrvalostního tréninku a odporového tréninku, na různé parametry u lidí postižených Post-COVID/Long-COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laboratorně potvrzená infekce SARS-CoV-2 prostřednictvím PCR minimálně před 12 týdny
  • přítomnost alespoň jednoho nebo více přetrvávajících příznaků, které lze připsat post-COVID/Long-COVID, nebo projev snížené fyzické výkonnosti od infekce SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nebo současná hospitalizace z důvodu onemocnění COVID-19
  • pravidelné zapojení do vytrvalostního nebo silového tréninku (více než jednou týdně) během šesti měsíců před zápisem
  • kontraindikace pro fyzickou vytrvalost a odporové cvičení podle pokynů American College of Sports Medicine (ACSM)
  • klinická diagnóza deprese
  • klinická diagnóza úzkosti
  • klinická diagnóza poruchy spánku
  • klinická diagnóza poruchy kognitivního deficitu
  • stupeň 3 nebo vyšší na stupnici funkčního stavu po COVID-19 (PCFS)
  • přítomnost nevolnosti po námaze (PEM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vytrvalostní tréninková skupina po COVID/Long-COVID
Účastníci postižení Post-COVID/Long-COVID, kteří provádějí 12týdenní tréninkovou intervenci třikrát týdně
Jiný: vytrvalostní trénink
vytrvalostní trénink nízké až střední intenzity na cyklistickém ergometru, crossovém trenažéru nebo běžeckém pásu po dobu 30-60 minut na jedno sezení
Experimentální: Souběžná tréninková skupina po COVID/Long-COVID
Účastníci postižení Post-COVID/Long-COVID, kteří provádějí 12týdenní souběžný tréninkový zásah třikrát týdně
Jiný: souběžný trénink
kombinace vytrvalostního tréninku nízké až střední intenzity na cyklistickém ergometru, crossovém trenažéru nebo běžeckém pásu prováděného po dobu 20-40 minut v jednom tréninku a silového tréninku střední intenzity provedením 2-3 sérií legpressu, náklonu na nohy, tlaku na prsa a vodorovných řad vsedě
Žádný zásah: Kontrolní skupina po COVID/Long-COVID
Účastníci postižení Post-COVID/Long-COVID, kteří neprovádějí cvičební zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO2peak měřeno v ml/min/kg)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
VO2peak bude hodnocen během testování kardiopulmonální zátěže (CPET) na cyklistickém ergometru.
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální izometrické svalové síly dolní části těla (měřeno v N)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Maximální izometrická svalová síla dolní části těla bude hodnocena pomocí leg pressu s integrovaným měřením izometrické síly (Compass 530, Suessmed GmbH).
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna maximální síly stisku ruky (měřeno v kg)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Maximální síla stisku ruky bude posouzena pomocí dynamometru rukojeti (Saehan SH5001).
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna směrodatné odchylky RR-intervalů (SDNN měřeno v ms)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
SDNN bude hodnocena pomocí měření krátkodobé variability srdeční frekvence (HRV) (BioSign).
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna středního kvadrátu postupných rozdílů (RMSSD měřeno v ms)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
RMSSD bude hodnocena měřením respirační sinusové arytmie (BioSign).
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP měřeno v mg/l)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
hs-CRP bude stanoveno pomocí vzorku krve.
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna interleukinu-6 (IL-6 měřeno v pg/ml)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
IL-6 bude hodnocen prostřednictvím vzorku krve.
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α měřeno v pg/ml)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
TNF-a bude hodnocen prostřednictvím vzorku krve.
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna kvality života související se zdravím (HQoL) hodnocená prostřednictvím SF-36 1.0
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
SF-36 1.0 je samoobslužný dotazník a bude hodnocen podle RAND (číselná hodnota 0-100). Vysoké skóre představuje příznivější zdravotní stav.
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna střední doby "správného odmítnutí" (CR, rychlost při soustředěné práci měřená v s)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
CR bude hodnocena prostřednictvím Cognitrone (Schuhfried GmbH), což je pečlivě spravovaný počítačový test. Účastníci dostanou za úkol porovnat řadu geometrických obrazců.
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna počtu přítomných post-COVID/Long-COVID specifických příznaků
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Počet specifických příznaků po COVID/Long-COVID bude posouzen pomocí seznamu příznaků poskytnutého Národním institutem pro zdravotní péči a excelenci (NICE). Každá položka bude označena jako existující (ano) nebo neexistující (ne) za posledních 7 dní.
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna únavy hodnocená pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
FSS je 9-položkový dotazník s vlastní výpovědí využívající 1-7 Likertovu škálu
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna dušnosti hodnocená pomocí upravené škály dušnosti Medical Research Council (mMRC).
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Škála dušnosti mMRC měří vnímanou dušnost a klasifikuje subjekty do stupňů dušnosti od 0 do 4.
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna absolutního tělesného tuku (BF měřeno v kg)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
BF bude hodnocena pomocí analýzy bioelektrické impedance (seca BCA01A).
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna absolutní svalové hmoty (LBM měřeno v kg)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
LBM bude hodnocena pomocí analýzy bioelektrické impedance (seca BCA01A).
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Změna počtu kroků za den
Časové okno: denně po dobu 12 týdnů počínaje prvním dnem období intervence
Počet kroků bude vyhodnocován denně během 12týdenního období zásahu pomocí nositelného zařízení (Polar Unite)
denně po dobu 12 týdnů počínaje prvním dnem období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00726

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit