Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og Post-COVID/Lang-COVID: Effekter af forskellige træningsformer på forskellige parametre hos mennesker, der er berørt af følgerne af COVID-19

18. juli 2023 opdateret af: Daniel König, University of Vienna

Motion og Post-COVID/Lang-COVID: Effekter af forskellige træningsmetoder på fysisk præstation, hjertefrekvensvariabilitet, inflammation, sundhedsrelateret livskvalitet, kognitiv funktion og post-COVID/Lang-COVID19-symptomer

Den nuværende COVID-19-pandemi er den mest alvorlige sundhedskrise i det 21. århundrede. Dette skyldes ikke kun dødsfald forårsaget af sygdommen. Mennesker, der var ramt af COVID-19 og angiveligt er blevet raske, kan lide af langvarige følgesygdomme. Tilstedeværelsen af ​​symptomer længere end 3 måneder efter infektionen med SARS-CoV-2 omtales som Post-COVID-19 syndrom eller lang COVID-19. Det anslås, at 10-20 procent af alle smittede er ramt. De mest almindelige symptomer omfatter vedvarende træthed, nedsat fysisk kapacitet, dyspnø, ageusia, anosmi, smerter i bevægeapparatet og neuropsykologiske lidelser såsom depression, angst, søvnløshed og tab af koncentration.

I betragtning af patologiens nyhed er beviser på den vellykkede behandling af Post-COVID/Long-COVID sparsomme. Fysisk aktivitet er blevet etableret som en behandlingsmulighed for kroniske sygdomme, der har lignende symptomatiske manifestationer som Post-COVID/Long-COVID. For eksempel har træningsterapi vist positive effekter på helbredstilstanden for patienter med lungesygdomme, depression, angst, søvnløshed og kognitiv svækkelse. Der har dog været uenighed om såkaldt Graded Exercise Therapy (GET) er en sikker behandlingsstrategi for patienter med kronisk træthedssyndrom (CFS). Denne befolkningsgruppe kan opleve Post Exertional Malaise (PEM), en forværring af symptomer efter fysisk, kognitiv eller følelsesmæssig anstrengelse. Da COVID-19 kan være en infektiøs udløser for CFS, skal der udvises særlig forsigtighed ved rekruttering af deltagere og ved screening af dem for uønskede hændelser og forværring af symptomer under en træningsintervention.

Det kan antages, at patienter, der lider af Post-COVID/Lang-COVID, kan drage fordel af træning på forskellige måder, garanteret at der er tilstrækkelig screening for PEM før og under interventionen, og træningsvolumen og intensiteten øges langsomt og progressivt.

Den aktuelle undersøgelse undersøger effekten af ​​to forskellige træningsmodaliteter, udholdenhedstræning og en kombination af udholdenhedstræning og modstandstræning, på forskellige parametre hos personer, der er ramt af Post-COVID/Lang-COVID.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekræftet infektion med SARS-CoV-2 via PCR for minimum 12 uger siden
  • tilstedeværelse af mindst et eller flere vedvarende symptomer, der kan tilskrives Post-COVID/Lang-COVID eller en manifestation af nedsat fysisk præstationsevne siden infektionen med SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nuværende indlæggelse på grund af COVID-19 sygdommen
  • regelmæssigt engagement i udholdenheds- eller styrketræning (mere end én gang om ugen) i de seks måneder forud for tilmelding
  • kontraindikationer for fysisk udholdenhed og modstandsøvelser i henhold til retningslinjerne fra American College of Sports Medicine (ACSM)
  • klinisk diagnose af depression
  • klinisk diagnose af angst
  • klinisk diagnose af en søvnforstyrrelse
  • klinisk diagnose af en kognitiv deficit lidelse
  • en karakter på 3 eller højere på Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS)
  • tilstedeværelse af post anstrengelsesmæssig utilpashed (PEM)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Post-COVID/Long-COVID udholdenhedstræningsgruppe
Deltagere ramt af Post-COVID/Long-COVID, der udfører en 12-ugers tre gange ugentlig udholdenhedstræningsintervention
Andet: udholdenhedstræning
udholdenhedstræning af lav til moderat intensitet på cykelergometer, crosstrainer eller løbebånd udført i 30-60 minutter pr.
Eksperimentel: Post-COVID/Lang-COVID samtidig træningsgruppe
Deltagere ramt af Post-COVID/Long-COVID, der udfører en 12-ugers 3 gange ugentlig samtidig træningsintervention
Andet: samtidig træning
kombination af udholdenhedstræning af lav til moderat intensitet på en cykelergometer, crosstrainer eller løbebånd udført i 20-40 minutter pr. session og modstandstræning af moderat intensitet med 2-3 sæt benpres, benkrøller, brystpres og siddende vandrette rækker
Ingen indgriben: Post-COVID/Lang-COVID kontrolgruppe
Deltagere, der er berørt af Post-COVID/Long-COVID, som ikke udfører en træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimalt iltforbrug (VO2peak målt i ml/min/kg)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
VO2peak vil blive vurderet under cardio-pulmonal anstrengelsestest (CPET) på et cykelergometer.
Baseline - 6 uger - 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimal isometrisk muskelstyrke i underkroppen (målt i N)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
Maksimal isometrisk muskelstyrke i underkroppen vil blive vurderet via en benpres med integreret isometrisk kraftmåling (Compass 530, Suessmed GmbH).
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af maksimal håndgrebsstyrke (målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
Maksimal håndgrebsstyrke vil blive vurderet via et håndgrebsdynamometer (Saehan SH5001).
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af standardafvigelse af RR-intervaller (SDNN målt i ms)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
SDNN vil blive vurderet via en kortsigtet hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måling (BioSign).
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD målt i ms)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
RMSSD vil blive vurderet via en respiratorisk sinusarytmimåling (BioSign).
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP målt i mg/l)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
hs-CRP vil blive vurderet via blodprøve.
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af interleukin-6 (IL-6 målt i pg/ml)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
IL-6 vil blive vurderet via blodprøve.
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af tumornekrosefaktor alfa (TNF-α målt i pg/ml)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
TNF-α vil blive vurderet via blodprøve.
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet (HQoL) vurderet via SF-36 1.0
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
SF-36 1.0 er et selvadministreret spørgeskema og vil blive bedømt i henhold til RAND (numerisk værdi på 0-100). En høj score repræsenterer en mere gunstig sundhedstilstand.
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af middeltid "korrekt afvisning" (CR, hastighed under koncentreret arbejde målt i s)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
CR vil blive vurderet via Cognitrone (Schuhfried GmbH), som er en omhyggeligt administreret computertest. Deltagerne får til opgave at sammenligne en række geometriske figurer.
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af antallet af aktuelle Post-COVID/Lang-COVID specifikke symptomer
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
Antallet af Post-COVID/Lang-COVID specifikke symptomer vil blive vurderet ved hjælp af en liste over symptomer leveret af National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Hver vare vil blive refereret til som eksisterende (ja) eller ikke-eksisterende (nej) i løbet af de sidste 7 dage.
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af træthed vurderet via Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
FSS er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der bruger en 1-7 Likert-skala
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af dyspnø vurderet via den modificerede Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
MMRC dyspnø-skalaen måler opfattet åndenød og klassificerer forsøgspersoner i dyspnø-grader fra 0-4.
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af absolut kropsfedt (BF målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
BF vil blive vurderet via en bioelektrisk impedansanalyse (seca BCA01A).
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af absolut mager kropsmasse (LBM målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
LBM vil blive vurderet via en bioelektrisk impedansanalyse (seca BCA01A).
Baseline - 6 uger - 12 uger
Ændring af skridttæller pr. dag
Tidsramme: dagligt i 12 uger fra den første dag i interventionsperioden
Skridttælling vil blive vurderet dagligt i løbet af den 12-ugers interventionsperiode ved hjælp af en bærbar enhed (Polar Unite)
dagligt i 12 uger fra den første dag i interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner