Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и пост-COVID/длительный COVID-19: влияние различных методов тренировок на различные параметры у людей, пострадавших от последствий COVID-19

18 июля 2023 г. обновлено: Daniel König, University of Vienna

Упражнения и пост-COVID/длительный COVID-19: влияние различных методов тренировок на физическую работоспособность, вариабельность сердечного ритма, воспаление, качество жизни, связанное со здоровьем, когнитивную функцию и симптомы пост-COVID/длительного COVID-19

Нынешняя пандемия COVID-19 является самым серьезным кризисом в области здравоохранения в 21 веке. Это связано не только со смертностью от болезни. Люди, которые пострадали от COVID-19 и предположительно выздоровели, могут страдать от длительных последствий. Наличие симптомов в течение более 3 месяцев после заражения SARS-CoV-2 называется синдромом пост-COVID-19 или длительным COVID-19. Подсчитано, что от 10 до 20 процентов всех инфицированных людей страдают. Наиболее распространенные симптомы включают постоянную усталость, снижение физической работоспособности, одышку, агевзию, аносмию, мышечно-скелетную боль и нейропсихологические жалобы, такие как депрессия, тревога, бессонница и потеря концентрации внимания.

Учитывая новизну патологии, доказательств успешного лечения пост-COVID/длительного COVID-19 недостаточно. Физическая активность зарекомендовала себя как вариант лечения хронических заболеваний с симптоматическими проявлениями, сходными с симптомами пост-COVID/длительного COVID-19. Например, лечебная физкультура оказывает положительное влияние на состояние здоровья пациентов с заболеваниями легких, депрессией, тревогой, бессонницей и когнитивными нарушениями. Однако существуют разногласия по поводу того, является ли так называемая поэтапная физиотерапия (GET) безопасной стратегией лечения пациентов с синдромом хронической усталости (CFS). Эта группа населения может испытывать постнагрузочное недомогание (PEM), ухудшение симптомов после физического, когнитивного или эмоционального напряжения. Поскольку COVID-19 может быть инфекционным триггером СХУ, необходимо соблюдать особую осторожность при наборе участников и при их скрининге на предмет нежелательных явлений и ухудшения симптомов во время вмешательства с физической нагрузкой.

Можно предположить, что пациенты, страдающие пост-COVID/длительным COVID-19, могут получить пользу от физических упражнений по-разному, при условии достаточного скрининга на БЭН до и во время вмешательства, а также медленного и постепенного увеличения объема и интенсивности тренировок.

В текущем исследовании изучается влияние двух разных методов тренировок, тренировок на выносливость и комбинации тренировок на выносливость и тренировок с отягощениями, на различные параметры у людей, пострадавших от пост-COVID/длительного COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johanna Sick, MSc
  • Номер телефона: +43-1-4277-59118
  • Электронная почта: johanna.sick@univie.ac.at

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anna M Moitzi, BSc Bakk. MSc
  • Номер телефона: +43-1-4277-54996
  • Электронная почта: anna.moitzi@univie.ac.at

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с помощью ПЦР не менее 12 недель назад
  • наличие по крайней мере одного или нескольких устойчивых симптомов, которые можно отнести к пост-COVID/длительному COVID-19, или проявление снижения физической работоспособности после заражения SARS-CoV-2

Критерий исключения:

  • предыдущая или текущая госпитализация из-за болезни COVID-19
  • регулярное участие в тренировках на выносливость или силовые тренировки (более одного раза в неделю) в течение шести месяцев до зачисления
  • противопоказания для физической выносливости и упражнений с отягощениями в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM)
  • клиническая диагностика депрессии
  • клиническая диагностика тревоги
  • клинический диагноз расстройства сна
  • клинический диагноз синдрома когнитивного дефицита
  • оценка 3 или выше по Шкале функционального состояния после COVID-19 (PCFS)
  • наличие постнагрузочного недомогания (PEM)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировок на выносливость после COVID/длительного COVID
Участники, пострадавшие от пост-COVID/длительного COVID-19, которые проводят 12-недельные тренировки на выносливость трижды в неделю.
Другой: тренировка на выносливость
тренировки на выносливость низкой и средней интенсивности на велоэргометре, кросстрейнере или беговой дорожке, выполняемые в течение 30-60 минут за занятие
Экспериментальный: Параллельная учебная группа после COVID / длительного COVID
Участники, пострадавшие от пост-COVID/длительного COVID-19, которые проводят 12-недельное параллельное обучение трижды в неделю.
Другой: параллельное обучение
сочетание тренировки на выносливость низкой и средней интенсивности на велоэргометре, кросстрейнере или беговой дорожке, выполняемой в течение 20-40 минут за занятие, и тренировки с отягощениями средней интенсивности, выполняющей 2-3 подхода жима ногами, сгибания ног, жим от груди и горизонтальные тяги сидя
Без вмешательства: Контрольная группа после COVID/длительного COVID
Участники, пострадавшие от пост-COVID/длительного COVID-19, которые не выполняют физические упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового потребления кислорода (VO2peak измеряется в мл/мин/кг)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
VO2peak будет оцениваться во время кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET) на велоэргометре.
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимальной изометрической мышечной силы нижней части тела (измеряется в Н)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Максимальная изометрическая мышечная сила нижней части тела будет оцениваться с помощью жима ногами со встроенным измерением изометрической силы (Compass 530, Suessmed GmbH).
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение максимальной силы захвата руки (измеряется в кг)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Максимальная сила захвата руки будет оцениваться с помощью динамометра захвата руки (Saehan SH5001).
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение стандартного отклонения RR-интервалов (SDNN измеряется в мс)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
SDNN будет оцениваться с помощью измерения краткосрочной вариабельности сердечного ритма (HRV) (BioSign).
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение среднеквадратичного значения последовательных разностей (RMSSD, измеренное в мс)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
RMSSD будет оцениваться с помощью измерения респираторной синусовой аритмии (BioSign).
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ измеряется в мг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
hs-CRP будет оцениваться с помощью образца крови.
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение интерлейкина-6 (IL-6 измеряется в пг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
IL-6 будет оцениваться с помощью образца крови.
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α измеряется в пг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
TNF-α будет оцениваться с помощью образца крови.
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (КЖ), оцененное с помощью SF-36 1,0
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
SF-36 1.0 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения и будет оцениваться в соответствии с RAND (числовое значение от 0 до 100). Высокий балл свидетельствует о более благоприятном состоянии здоровья.
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение среднего времени «правильной отбраковки» (CR, скорость при сосредоточенной работе, измеренная в с)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
CR будет оцениваться с помощью Cognitrone (Schuhfried GmbH), тщательно проводимого компьютерного теста. Участникам будет дано задание сравнить ряд геометрических фигур.
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение количества присутствующих специфических пост-COVID/длительных симптомов COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Количество специфических симптомов пост-COVID/длительного COVID-19 будет оцениваться с использованием списка симптомов, предоставленного Национальным институтом здравоохранения и передового опыта (NICE). Каждый элемент будет указан как существующий (да) или несуществующий (нет) в течение последних 7 дней.
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение утомляемости, оцениваемое с помощью Шкалы серьезности утомления (FSS)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
FSS представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 9 пунктов и использующую шкалу Лайкерта от 1 до 7.
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение одышки, оцениваемое по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Шкала одышки mMRC измеряет воспринимаемую одышку и классифицирует субъектов по степени одышки от 0 до 4.
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение абсолютного содержания жира в организме (BF измеряется в кг)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
BF будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (seca BCA01A).
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение абсолютной безжировой массы тела (LBM измеряется в кг)
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
LBM будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (seca BCA01A).
Исходный уровень - 6 недель - 12 недель
Изменение количества шагов в день
Временное ограничение: ежедневно в течение 12 недель, начиная с первого дня периода вмешательства
Количество шагов будет оцениваться ежедневно в течение 12-недельного периода вмешательства с помощью носимого устройства (Polar Unite).
ежедневно в течение 12 недель, начиная с первого дня периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00726

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования тренировка на выносливость

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться