Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu ja COVIDin jälkeinen/pitkä COVID: Erilaisten harjoittelumenetelmien vaikutukset erilaisiin parametreihin ihmisillä, joihin COVID-19:n seuraukset vaikuttavat

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Daniel König, University of Vienna

Harjoittelu ja COVID-/Pitkä COVID:n jälkeinen: Erilaisten harjoittelumenetelmien vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn, sykevaihteluihin, tulehduksiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kognitiiviseen toimintaan ja COVID:n/pitkän COVID19:n jälkeisiin oireisiin

Nykyinen COVID-19-pandemia on 2000-luvun vakavin terveyskriisi. Tämä ei johdu vain taudin aiheuttamista kuolemista. COVID-19:stä kärsineet ja oletettavasti toipuneet ihmiset voivat kärsiä pitkäaikaisista jälkitauista. Oireiden esiintymistä yli 3 kuukautta SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen kutsutaan post-COVID-19-oireyhtymäksi tai pitkäksi COVID-19:ksi. On arvioitu, että 10-20 prosenttia kaikista tartunnan saaneista kärsii. Yleisimpiä oireita ovat jatkuva väsymys, alentunut fyysinen toimintakyky, hengenahdistus, ageusia, anosmia, tuki- ja liikuntaelimistön kipu ja neuropsykologiset vaivat, kuten masennus, ahdistuneisuus, unettomuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen.

Kun otetaan huomioon patologian uutuus, todisteita COVID-jälkeisen/pitkän COVID-taudin onnistuneesta hoidosta on vähän. Fyysinen aktiivisuus on vakiintunut hoitovaihtoehtona kroonisiin sairauksiin, joilla on samanlaisia ​​oireita kuin COVID-jälkeisillä/pitkän COVID-oireilla. Esimerkiksi liikuntaterapialla on havaittu myönteisiä vaikutuksia keuhkosairautta, masennusta, ahdistusta, unettomuutta ja kognitiivisia vammoja sairastavien potilaiden terveydentilaan. On kuitenkin ollut kiistaa siitä, onko niin kutsuttu Graded Exercise Therapy (GET) turvallinen hoitostrategia potilaille, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (CFS). Tämä väestö voi kokea rasituksen jälkeistä huonovointisuutta (PEM), oireiden pahenemista fyysisen, kognitiivisen tai henkisen rasituksen jälkeen. Koska COVID-19 saattaa olla CFS:n tarttuva laukaisin, on noudatettava erityistä varovaisuutta rekrytoitaessa osallistujia ja seulottaessa heitä haittatapahtumien ja oireiden pahenemisen varalta harjoituksen aikana.

Voidaan olettaa, että Post-COVID/Long-COVID-potilaat voivat hyötyä liikunnasta monin eri tavoin varmistaen, että PEM-seulonta on riittävä ennen interventiota ja sen aikana ja harjoituksen volyymia ja intensiteettiä lisätään hitaasti ja asteittain.

Nykyinen tutkimus tutkii kahden erilaisen harjoitusmenetelmän, kestävyysharjoittelun sekä kestävyysharjoittelun ja vastustusharjoittelun yhdistelmän vaikutuksia erilaisiin parametreihin ihmisillä, jotka kärsivät Post-COVID-/Long-COVID-taudista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio PCR:llä vähintään 12 viikkoa sitten
  • vähintään yhden tai useamman jatkuvan oireen esiintyminen, jotka voidaan katsoa johtuvan COVIDin jälkeisestä/pitkästä COVID-viruksesta, tai osoitus heikentyneestä fyysisesta suorituskyvystä SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai nykyinen sairaalahoito COVID-19-taudin vuoksi
  • säännöllinen osallistuminen kestävyys- tai voimaharjoitteluun (useammin kuin kerran viikossa) kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • vasta-aiheet fyysiselle kestävyys- ja vastustusharjoittelulle American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaan
  • masennuksen kliininen diagnoosi
  • ahdistuneisuuden kliininen diagnoosi
  • unihäiriön kliininen diagnoosi
  • kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • arvosana 3 tai korkeampi Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) -asteikolla
  • rasituksen jälkeinen huonovointisuus (PEM)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COVID-jälkeinen/pitkä COVID -kestävyysharjoitteluryhmä
Post-COVID/Long-COVID-potilaat, jotka suorittavat 12 viikon kestävyysharjoittelun kolmesti viikossa
Muut: kestävyysharjoittelu
matalan tai kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelu polkupyöräergometrillä, crosstrainerilla tai juoksumatolla 30-60 minuuttia per harjoitus
Kokeellinen: COVID-jälkeinen/Pitkä COVID -koulutusryhmä
Osallistujat, jotka kärsivät Post-COVID-/Long-COVID-taudista ja jotka suorittavat 12 viikon mittaisen kolme kertaa viikossa samanaikaisen harjoittelun
Muut: samanaikainen koulutus
yhdistelmä matalan tai kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelua polkupyöräergometrillä, crosstrainerilla tai juoksumatolla 20-40 minuuttia harjoituskertaa kohden ja kohtalaisen intensiteetin vastusharjoittelu, jossa suoritetaan 2-3 sarjaa jalkapunnertelua, jalkojen kiharoita, rintapunistus ja istuvia vaakarivejä
Ei väliintuloa: COVID-jälkeinen/pitkä COVID-kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka kärsivät Post-COVID-/Long-COVID-taudista ja jotka eivät suorita harjoitusinterventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhapenkulutuksen muutos (VO2-huippu mitattuna ml/min/kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
VO2-huippu mitataan polkupyöräergometrillä suoritettavan kardiopulmonaarisen rasitustestin (CPET) aikana.
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alavartalon suurimman isometrisen lihasvoiman muutos (mitattuna N)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Suurin alavartalon isometrinen lihasvoima mitataan jalkapuristimella, jossa on integroitu isometrinen voimamittaus (Compass 530, Suessmed GmbH).
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Käden otteen maksimivoiman muutos (mitattuna kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Käden maksimivoimakkuus mitataan kädensijadynamometrillä (Saehan SH5001).
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
RR-intervallien keskihajonnan muutos (SDNN mitattuna ms)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
SDNN arvioidaan lyhytaikaisen sykkeen vaihtelun (HRV) mittauksella (BioSign).
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Peräkkäisten erojen keskimääräisen neliön muutos (RMSSD mitattuna ms)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
RMSSD arvioidaan respiratorisella sinusarytmiamittauksella (BioSign).
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin muutos (hs-CRP mitattuna mg/l)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
hs-CRP määritetään verinäytteellä.
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Interleukiini-6:n muutos (IL-6 mitattuna pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
IL-6 arvioidaan verinäytteellä.
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Tuumorinekroositekijä alfan muutos (TNF-α mitattuna pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
TNF-α määritetään verinäytteellä.
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HQoL) arvioitu SF-36:n kautta 1.0
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
SF-36 1.0 on itse täytettävä kyselylomake, ja se pisteytetään RAND:n mukaan (numeerinen arvo 0-100). Korkea pistemäärä edustaa suotuisampaa terveydentilaa.
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Keskimääräisen ajan muutos "oikea hylkäys" (CR, nopeus keskitetyn työn aikana mitattuna sekunneissa)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
CR arvioidaan Cognitronen (Schuhfried GmbH) kautta, joka on huolellisesti hoidettu tietokonetesti. Osallistujat saavat tehtävän vertailla geometristen kuvioiden sarjaa.
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Nykyisten COVID:n jälkeisten/pitkien COVID-oireiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Post-COVID/Long-COVID-spesifisten oireiden määrä arvioidaan National Institute for Health Care and Excellence (NICE) -instituutin toimittaman oireluettelon perusteella. Jokaiseen tuotteeseen viitataan olevan olemassa (kyllä) tai olematon (ei) viimeisen 7 päivän aikana.
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Väsymyksen muutos mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
FSS on 9-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käytetään 1-7 Likert-asteikkoa
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Hengenahdistusmuutos arvioituna modifioidulla Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
MMRC hengenahdistusasteikko mittaa havaittua hengenahdistusta ja luokittelee koehenkilöt hengenahdistusasteikoihin 0–4.
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Absoluuttisen kehon rasvan muutos (BF mitattuna kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
BF arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla (seca BCA01A).
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Absoluuttisen vähärasvaisen kehon massan muutos (LBM mitattuna kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
LBM arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla (seca BCA01A).
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
Askelmäärän muutos päivässä
Aikaikkuna: päivittäin 12 viikon ajan interventiojakson ensimmäisestä päivästä alkaen
Askelmäärää arvioidaan päivittäin 12 viikon interventiojakson aikana puettavalla laitteella (Polar Unite)
päivittäin 12 viikon ajan interventiojakson ensimmäisestä päivästä alkaen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa