Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i post-COVID / Long-COVID: wpływ różnych metod treningowych na różne parametry u osób dotkniętych następstwami COVID-19

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Daniel König, University of Vienna

Ćwiczenia i post-COVID/długi-COVID: wpływ różnych metod treningu na wydolność fizyczną, zmienność tętna, stany zapalne, jakość życia związaną ze zdrowiem, funkcje poznawcze i objawy po-COVID/długi-COVID19

Obecna pandemia COVID-19 jest najpoważniejszym kryzysem zdrowotnym XXI wieku. Dzieje się tak nie tylko ze względu na śmierć spowodowaną chorobą. Osoby, które zostały dotknięte COVID-19 i rzekomo wyzdrowiały, mogą cierpieć z powodu długotrwałych następstw. Obecność objawów dłuższych niż 3 miesiące po zakażeniu SARS-CoV-2 określana jest mianem Post-COVID-19 Syndrome lub Long COVID-19. Szacuje się, że dotyczy to 10-20 procent wszystkich zarażonych osób. Do najczęstszych objawów należą uporczywe zmęczenie, zmniejszona wydolność fizyczna, duszność, brak smaku, brak węchu, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz dolegliwości neuropsychologiczne, takie jak depresja, niepokój, bezsenność i utrata koncentracji.

Biorąc pod uwagę nowość tej patologii, niewiele jest dowodów na skuteczne leczenie Post-COVID/Long-COVID. Aktywność fizyczna została uznana za opcję leczenia chorób przewlekłych, które mają podobne objawy objawowe jak objawy po-COVID/Long-COVID. Na przykład terapia ruchowa wykazała pozytywny wpływ na stan zdrowia pacjentów z chorobami płuc, depresją, lękiem, bezsennością i zaburzeniami funkcji poznawczych. Jednak pojawiły się kontrowersje, czy tak zwana stopniowana terapia ruchowa (GET) jest bezpieczną strategią leczenia pacjentów z zespołem chronicznego zmęczenia (CFS). W tej populacji może wystąpić złe samopoczucie powysiłkowe (PEM), pogorszenie objawów po wysiłku fizycznym, poznawczym lub emocjonalnym. Ponieważ COVID-19 może być zakaźnym czynnikiem wywołującym CFS, należy zachować szczególną ostrożność podczas rekrutacji uczestników oraz podczas badania przesiewowego pod kątem zdarzeń niepożądanych i pogorszenia objawów podczas interwencji ruchowej.

Można postawić hipotezę, że pacjenci cierpiący na Post-COVID/Long-COVID mogą odnieść korzyści z ćwiczeń na różne sposoby, gwarantując, że istnieje wystarczająca kontrola PEM przed i podczas interwencji, a objętość i intensywność treningu są zwiększane powoli i stopniowo.

Obecne badanie bada wpływ dwóch różnych metod treningowych, treningu wytrzymałościowego oraz połączenia treningu wytrzymałościowego i treningu oporowego, na różne parametry u osób dotkniętych post-COVID/Long-COVID.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • laboratoryjnie potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2 metodą PCR co najmniej 12 tygodni temu
  • obecność co najmniej jednego lub więcej utrzymujących się objawów, które można przypisać Post-COVID/Long-COVID lub przejaw zmniejszonej wydolności fizycznej od czasu zakażenia SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia lub obecna hospitalizacja z powodu choroby COVID-19
  • regularne zaangażowanie w trening wytrzymałościowy lub siłowy (częściej niż raz w tygodniu) w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających rejestrację
  • przeciwwskazania do ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych wg wytycznych American College of Sports Medicine (ACSM)
  • diagnostyka kliniczna depresji
  • diagnoza kliniczna lęku
  • diagnostyka kliniczna zaburzeń snu
  • diagnostyka kliniczna zaburzeń poznawczych
  • stopień 3 lub wyższy w Skali Statusu Funkcjonalnego Po COVID-19 (PCFS)
  • obecność złego samopoczucia powysiłkowego (PEM)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu wytrzymałościowego post-COVID/Long-COVID
Uczestnicy dotknięci Post-COVID/Long-COVID, którzy przeprowadzają 12-tygodniową interwencję treningu wytrzymałościowego trzy razy w tygodniu
Inny: trening wytrzymałościowy
trening wytrzymałościowy o niskiej lub średniej intensywności na ergometrze rowerowym, orbitreku lub bieżni wykonywany przez 30-60 minut na sesję
Eksperymentalny: Równoczesna grupa szkoleniowa post-COVID/Long-COVID
Uczestnicy dotknięci Post-COVID/Long-COVID, którzy przeprowadzają 12-tygodniową interwencję szkoleniową trzy razy w tygodniu
Inny: szkolenie równoległe
połączenie treningu wytrzymałościowego o niskiej do średniej intensywności na ergometrze rowerowym, orbitreku lub bieżni wykonywanej przez 20-40 minut na sesję i treningu oporowego o umiarkowanej intensywności, wykonując 2-3 serie wyciskania nóg, uginania nóg, wyciskania na klatkę piersiową i poziomych rzędów siedząc
Brak interwencji: Grupa kontrolna po COVID/Long-COVID
Uczestnicy dotknięci Post-COVID/Long-COVID, którzy nie przeprowadzają ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego zużycia tlenu (szczytowe VO2 mierzone w ml/min/kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Wartość VO2peak zostanie oceniona podczas testu wysiłkowego (CPET) na ergometrze rowerowym.
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły mięśni dolnej części ciała (mierzona w N)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Maksymalna izometryczna siła mięśni dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą prasy do nóg ze zintegrowanym pomiarem siły izometrycznej (Compass 530, Suessmed GmbH).
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana maksymalnej siły chwytu dłoni (mierzona w kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Maksymalna siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru chwytu dłoni (Saehan SH5001).
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana odchylenia standardowego odstępów RR (SDNN mierzona w ms)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
SDNN zostanie ocenione za pomocą krótkoterminowego pomiaru zmienności rytmu serca (HRV) (BioSign).
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana średniej kwadratowej kolejnych różnic (RMSSD mierzona w ms)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
RMSSD zostanie ocenione za pomocą pomiaru arytmii zatok oddechowych (BioSign).
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP mierzone w mg/l)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
hs-CRP zostanie ocenione na podstawie próbki krwi.
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana interleukiny-6 (IL-6 mierzona w pg/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
IL-6 zostanie oceniony na podstawie próbki krwi.
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α mierzony w pg/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
TNF-α zostanie oceniony na podstawie próbki krwi.
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HQoL) oceniana za pomocą SF-36 1.0
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
SF-36 1.0 jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia i będzie oceniany zgodnie z RAND (wartość liczbowa 0-100). Wysoki wynik oznacza korzystniejszy stan zdrowia.
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana średniego czasu „poprawnego odrzucenia” (CR, prędkość podczas skoncentrowanej pracy mierzona w s)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
CR zostanie oceniona za pomocą Cognitrone (Schuhfried GmbH), który jest starannie przeprowadzonym testem komputerowym. Zadaniem uczestników będzie porównanie serii figur geometrycznych.
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana liczby obecnych specyficznych objawów Post-COVID/Long-COVID
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Liczba specyficznych objawów po COVID/długiej chorobie zostanie oceniona na podstawie listy objawów dostarczonej przez Narodowy Instytut Opieki Zdrowotnej i Doskonałości (NICE). Każda pozycja będzie określana jako istniejąca (tak) lub nieistniejąca (nie) w ciągu ostatnich 7 dni.
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana zmęczenia oceniana za pomocą Skali ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
FSS to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, wykorzystujący skalę Likerta od 1 do 7
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana duszności oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Skala duszności mMRC mierzy odczuwaną duszność i klasyfikuje pacjentów na stopnie duszności od 0-4.
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana bezwzględnej tkanki tłuszczowej (BF mierzona w kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
BF zostanie ocenione za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (seca BCA01A).
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana bezwzględnej beztłuszczowej masy ciała (LBM mierzona w kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
LBM zostanie oceniony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (seca BCA01A).
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Zmiana liczby kroków dziennie
Ramy czasowe: codziennie przez 12 tygodni, począwszy od pierwszego dnia okresu interwencji
Liczba kroków będzie oceniana codziennie podczas 12-tygodniowego okresu interwencji za pomocą urządzenia do noszenia (Polar Unite)
codziennie przez 12 tygodni, począwszy od pierwszego dnia okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj