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Exercício e Pós-COVID/ Longo-COVID: Efeitos de Diferentes Modalidades de Treino sobre Vários Parâmetros em Pessoas Afetadas pelas Sequelas da COVID-19

18 de julho de 2023 atualizado por: Daniel König, University of Vienna

Exercício e Pós-COVID/Long-COVID: Efeitos de Diferentes Modalidades de Treinamento no Desempenho Físico, Variabilidade da Frequência Cardíaca, Inflamação, Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, Função Cognitiva e Sintomas Pós-COVID/Long-COVID19

A atual pandemia de COVID-19 é a crise de saúde mais grave do século XXI. Isso não se deve apenas às mortes causadas pela doença. As pessoas que foram acometidas pela COVID-19 e supostamente recuperadas podem ficar com sequelas duradouras. A presença de sintomas por mais de 3 meses após a infecção por SARS-CoV-2 é referida como Síndrome Pós-COVID-19 ou Long COVID-19. Estima-se que 10 a 20% de todas as pessoas infectadas sejam afetadas. Os sintomas mais comuns incluem fadiga persistente, redução da capacidade física, dispneia, ageusia, anosmia, dor musculoesquelética e queixas neuropsicológicas como depressão, ansiedade, insônia e perda de concentração.

Considerando a novidade da patologia, as evidências sobre o sucesso do tratamento do Pós-COVID/Long-COVID são escassas. A atividade física tem se consolidado como opção de tratamento para doenças crônicas que apresentam manifestações sintomáticas semelhantes às do Pós-COVID/Long-COVID. Por exemplo, a terapia de exercícios mostrou efeitos positivos no estado de saúde de pacientes com doenças pulmonares, depressão, ansiedade, insônia e comprometimento cognitivo. No entanto, tem havido controvérsia se o chamado Graded Exercise Therapy (GET) é uma estratégia de tratamento segura para pacientes com Síndrome de Fadiga Crônica (SFC). Esta população pode apresentar Mal-estar Pós-Esforço (PEM), uma piora dos sintomas após esforço físico, cognitivo ou emocional. Como o COVID-19 pode ser um gatilho infeccioso para a SFC, deve-se tomar cuidado especial ao recrutar participantes e ao triá-los quanto a eventos adversos e piora dos sintomas durante uma intervenção de exercício.

Pode-se supor que os pacientes que sofrem de Pós-COVID / Longo-COVID possam se beneficiar do exercício de várias maneiras, garantido que haja triagem suficiente para PEM antes e durante a intervenção e o volume e a intensidade do treinamento sejam aumentados lenta e progressivamente.

O estudo atual investiga os efeitos de duas modalidades de treinamento diferentes, treinamento de resistência e uma combinação de treinamento de resistência e treinamento de resistência, em vários parâmetros em pessoas afetadas pelo pós-COVID/longo-COVID.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • infecção confirmada em laboratório com SARS-CoV-2 via PCR há no mínimo 12 semanas
  • presença de pelo menos um ou mais sintomas persistentes que possam ser atribuídos ao pós-COVID/longo-COVID ou uma manifestação de capacidade de desempenho físico reduzida desde a infecção por SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

  • hospitalização anterior ou atual devido à doença COVID-19
  • envolvimento regular em treinamento de resistência ou força (mais de uma vez por semana) nos seis meses anteriores à inscrição
  • contra-indicações para resistência física e exercícios de resistência de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM)
  • diagnóstico clínico de depressão
  • diagnóstico clínico de ansiedade
  • diagnóstico clínico de um distúrbio do sono
  • diagnóstico clínico de um transtorno de déficit cognitivo
  • uma nota de 3 ou superior na Escala de Status Funcional Pós-COVID-19 (PCFS)
  • presença de mal-estar pós-esforço (PEM)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de resistência pós-COVID/Long-COVID
Participantes afetados pelo pós-COVID/longo-COVID que realizam uma intervenção de treinamento de resistência de 12 semanas três vezes por semana
Outro: treinamento de resistência
treinamento de resistência de baixa a moderada intensidade em bicicleta ergométrica, crosstrainer ou esteira realizado por 30-60 minutos por sessão
Experimental: Grupo de treinamento simultâneo pós-COVID/longo-COVID
Participantes afetados pelo pós-COVID/longo-COVID que realizam uma intervenção de treinamento concorrente de 12 semanas três vezes por semana
Outro: treinamento concorrente
combinação de treinamento de resistência de intensidade baixa a moderada em bicicleta ergométrica, crosstrainer ou esteira realizado por 20-40 minutos por sessão e treinamento de resistência de intensidade moderada realizando 2-3 séries de leg press, leg curls, chest press e remadas horizontais sentadas
Sem intervenção: Grupo de controle pós-COVID/longo-COVID
Participantes afetados pelo Pós-COVID/Longo-COVID que não realizam uma intervenção de exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do consumo máximo de oxigênio (VO2pico medido em ml/min/kg)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
O VO2pico será avaliado durante o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em bicicleta ergométrica.
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força muscular isométrica máxima da parte inferior do corpo (medida em N)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
A força muscular isométrica máxima da parte inferior do corpo será avaliada por meio de um leg press com medição de força isométrica integrada (Compass 530, Suessmed GmbH).
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração da força máxima de preensão manual (medida em kg)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
A força máxima de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro de preensão manual (Saehan SH5001).
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração do desvio padrão dos intervalos RR (SDNN medido em ms)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
O SDNN será avaliado por meio de uma medição da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de curto prazo (BioSign).
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração do quadrado médio da raiz das diferenças sucessivas (RMSSD medido em ms)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
O RMSSD será avaliado por meio de uma medição de arritmia sinusal respiratória (BioSign).
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração da proteína C reativa de alta sensibilidade (us-CRP medido em mg/l)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
hs-CRP será avaliada através de amostra de sangue.
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração da interleucina-6 (IL-6 medida em pg/ml)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
A IL-6 será avaliada por meio de amostra de sangue.
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α medido em pg/ml)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
O TNF-α será avaliado por meio de amostra de sangue.
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (QVS) avaliada por meio do SF-36 1.0
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
O SF-36 1.0 é um questionário autoaplicável e será pontuado de acordo com o RAND (valor numérico de 0-100). Uma pontuação alta representa um estado de saúde mais favorável.
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Mudança do tempo médio "rejeição correta" (CR, velocidade durante o trabalho concentrado medido em s)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
O CR será avaliado por meio do Cognitrone (Schuhfried GmbH), que é um teste de computador cuidadosamente administrado. Os participantes terão a tarefa de comparar uma série de figuras geométricas.
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração do número de sintomas específicos pós-COVID/longo-COVID presentes
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
O número de sintomas específicos pós-COVID/longo-COVID será avaliado usando uma lista de sintomas fornecida pelo National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Cada item será referenciado como existente (sim) ou inexistente (não) durante os últimos 7 dias.
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração da fadiga avaliada por meio da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
O FSS é um questionário de autorrelato de 9 itens usando uma escala Likert de 1-7
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração da dispneia avaliada por meio da escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
A escala de dispneia mMRC mede a falta de ar percebida e classifica os indivíduos em graus de dispneia de 0 a 4.
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Mudança de gordura corporal absoluta (GC medido em kg)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
O BF será avaliado por meio de uma análise de impedância bioelétrica (seca BCA01A).
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração da massa corporal magra absoluta (LBM medida em kg)
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
LBM será avaliado através de uma análise de impedância bioelétrica (seca BCA01A).
Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
Alteração da contagem de passos por dia
Prazo: diariamente por 12 semanas começando com o primeiro dia do período de intervenção
A contagem de passos será avaliada diariamente durante o período de intervenção de 12 semanas usando um dispositivo vestível (Polar Unite)
diariamente por 12 semanas começando com o primeiro dia do período de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00726

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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