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운동 및 COVID-19 이후/장기간 COVID-19 후유증에 영향을 받는 사람들의 다양한 매개변수에 대한 다양한 훈련 양식의 효과

2023년 7월 18일 업데이트: Daniel König, University of Vienna

운동 및 코로나19 이후/장기 코로나19: 다양한 훈련 방식이 신체 성능, 심박 변이도, 염증, 건강 관련 삶의 질, 인지 기능 및 코로나19 이후/코로나19 이후 증상에 미치는 영향

현재 COVID-19 대유행은 21세기의 가장 심각한 건강 위기입니다. 이것은 질병으로 인한 사망 때문만은 아닙니다. COVID-19의 영향을 받았다가 회복된 것으로 추정되는 사람들은 오래 지속되는 후유증에 시달릴 수 있습니다. SARS-CoV-2 감염 후 3개월 이상 증상이 지속되는 것을 COVID-19 이후 증후군 또는 장기 COVID-19라고 합니다. 전체 감염자의 10~20%가 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 가장 흔한 증상으로는 지속적인 피로, 신체 능력 감소, 호흡곤란, 미각 상실, 후각 상실, 근골격계 통증 및 우울증, 불안, 불면증, 집중력 상실과 같은 신경 심리학적 증상이 있습니다.

병리학의 참신함을 고려할 때 Post-COVID/Long-COVID의 성공적인 치료에 대한 증거는 거의 없습니다. 신체 활동은 Post-COVID/Long-COVID와 증상이 유사한 만성 질환의 치료 옵션으로 확립되었습니다. 예를 들어, 운동 요법은 폐 질환, 우울증, 불안, 불면증 및 인지 장애가 있는 환자의 건강 상태에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 소위 점진적 운동 요법(GET)이 만성 피로 증후군(CFS) 환자에게 안전한 치료 전략인지에 대해서는 논란이 있어 왔습니다. 이 집단은 신체적, 인지적 또는 감정적 노력 후에 증상이 악화되는 운동 후 불쾌감(PEM)을 경험할 수 있습니다. COVID-19는 CFS의 전염성 유발 요인일 수 있으므로 참가자를 모집할 때와 운동 개입 중 부작용 및 증상 악화를 선별할 때 특별한 주의를 기울여야 합니다.

Post-COVID/Long-COVID로 고통받는 환자는 개입 전과 도중에 PEM에 대한 충분한 선별 검사가 있고 훈련 양과 강도가 천천히 점진적으로 증가한다는 것을 보장하면서 다양한 방식으로 운동을 통해 혜택을 받을 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.

현재 연구는 Post-COVID/Long-COVID의 영향을 받는 사람들의 다양한 매개변수에 대한 지구력 훈련과 지구력 훈련과 저항 훈련의 조합이라는 두 가지 훈련 양식의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 12주 전에 PCR을 통해 SARS-CoV-2로 실험실에서 확인된 감염
  • Post-COVID/Long-COVID 또는 SARS-CoV-2 감염 이후 감소된 신체 활동 능력의 징후 중 적어도 하나 이상의 지속적인 증상의 존재

제외 기준:

  • COVID-19 질병으로 인한 이전 또는 현재 입원
  • 등록 전 6개월 동안 지구력 또는 근력 훈련(주당 1회 이상)에 정기적으로 참여
  • 미국스포츠의학회(ACSM) 가이드라인에 따른 지구력 및 저항운동 금기
  • 우울증의 임상 진단
  • 불안의 임상 진단
  • 수면 장애의 임상 진단
  • 인지 결핍 장애의 임상 진단
  • Post-COVID-19 기능 상태 척도(PCFS)에서 3등급 이상
  • 운동 후 불쾌감(PEM)의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Post-COVID/Long-COVID 지구력 훈련 그룹
12주간 매주 3회 지구력 훈련 개입을 수행하는 포스트 코로나/장기 코로나 바이러스의 영향을 받는 참가자
다른: 지구력 훈련
세션당 30-60분 동안 수행되는 자전거 에르고미터, 크로스 트레이너 또는 러닝머신에서 중저강도의 지구력 훈련
실험적: Post-COVID/Long-COVID 동시 교육 그룹
12주 동안 주 3회 동시 교육 개입을 수행하는 COVID-19/Long-COVID의 영향을 받는 참가자
다른: 동시 교육
세션당 20-40분 동안 수행되는 자전거 에르고미터, 크로스 트레이너 또는 러닝머신에서 저-중 강도의 지구력 훈련과 레그 프레스, 레그 컬, 체스트 프레스 및 시티드 수평 로우를 2-3세트 수행하는 중간 강도의 저항 훈련의 조합
간섭 없음: 코로나19 이후/장기간 코로나19 통제 그룹
운동 개입을 수행하지 않는 Post-COVID/Long-COVID의 영향을 받는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 산소 소비량의 변화(VO2peak는 ml/min/kg로 측정됨)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
VO2peak는 자전거 에르고미터에서 심폐 운동 테스트(CPET) 중에 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 하체 아이소메트릭 근력의 변화(N으로 측정)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
최대 하체 아이소메트릭 근력은 아이소메트릭 힘 측정이 통합된 레그 프레스(Compass 530, Suessmed GmbH)를 통해 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
최대 손 악력의 변화(kg 단위로 측정)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
최대 악력은 악력계(Saehan SH5001)를 통해 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
RR-간격의 표준편차 변화(SDNN은 ms로 측정)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
SDNN은 단기 심박 변이도(HRV) 측정(BioSign)을 통해 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
연속 차이의 제곱 평균 제곱근의 변화(RMSSD는 ms로 측정됨)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
RMSSD는 호흡동 부정맥 측정(BioSign)을 통해 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
고감도 C 반응성 단백질의 변화(hs-CRP mg/l로 측정)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
hs-CRP는 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
인터루킨-6의 변화(IL-6 pg/ml로 측정)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
IL-6는 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
종양 괴사 인자 알파의 변화(pg/ml로 측정된 TNF-α)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
TNF-α는 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
SF-36 1.0을 통해 평가한 건강 관련 삶의 질(HQoL) 변화
기간: 기준선 - 6주 - 12주
SF-36 1.0은 자가 작성 설문지이며 RAND(숫자 값 0-100)에 따라 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 보다 유리한 건강 상태를 나타냅니다.
기준선 - 6주 - 12주
평균 시간 "올바른 거부"의 변화(CR, 집중 작업 중 속도는 s로 측정)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
CR은 신중하게 관리되는 컴퓨터 테스트인 Cognitrone(Schuhfried GmbH)을 통해 평가됩니다. 참가자는 일련의 기하학적 도형을 비교하는 작업을 받게 됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
현재 Post-COVID/Long-COVID 특정 증상의 수 변화
기간: 기준선 - 6주 - 12주
Post-COVID/Long-COVID 특정 증상의 수는 NICE(National Institute for Health Care and Excellence)에서 제공하는 증상 목록을 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 지난 7일 동안 존재(예) 또는 존재하지 않음(아니오)으로 참조됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
Fatigue Severity Scale(FSS)을 통해 평가된 피로의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 12주
FSS는 1-7 리커트 척도를 사용하는 9개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
기준선 - 6주 - 12주
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도를 통해 평가된 호흡곤란의 변화
기간: 기준선 - 6주 - 12주
MMRC 호흡곤란 척도는 인지된 숨가쁨을 측정하고 피험자를 0-4의 호흡곤란 등급으로 분류합니다.
기준선 - 6주 - 12주
절대 체지방의 변화(kg으로 측정한 BF)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
BF는 생체 전기 임피던스 분석(seca BCA01A)을 통해 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
절대 제지방량의 변화(kg 단위로 측정한 LBM)
기간: 기준선 - 6주 - 12주
LBM은 생체 전기 임피던스 분석(seca BCA01A)을 통해 평가됩니다.
기준선 - 6주 - 12주
하루 걸음 수 변화
기간: 개입 기간의 첫날부터 12주 동안 매일
걸음 수는 웨어러블 장치(Polar Unite)를 사용하여 12주 개입 기간 동안 매일 평가됩니다.
개입 기간의 첫날부터 12주 동안 매일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00726

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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