Ejercicio y Post-COVID/ Largo-COVID: Efectos de Diferentes Modalidades de Entrenamiento sobre Diversos Parámetros en Personas Afectadas por las Secuelas del COVID-19
Ejercicio y Post-COVID/Largo-COVID: Efectos de Diferentes Modalidades de Entrenamiento en el Rendimiento Físico, Variabilidad del Ritmo Cardíaco, Inflamación, Calidad de Vida Relacionada con la Salud, Función Cognitiva y Síntomas Post-COVID/Largo-COVID19
La actual pandemia de COVID-19 es la crisis sanitaria más grave del siglo XXI. Esto no se debe únicamente a las muertes que provoca la enfermedad. Las personas afectadas por COVID-19 y supuestamente recuperadas pueden sufrir secuelas duraderas. La presencia de síntomas por más de 3 meses después de la infección por SARS-CoV-2 se denomina Síndrome Post-COVID-19 o COVID-19 Largo. Se estima que entre el 10 y el 20 por ciento de todas las personas infectadas se ven afectadas. Los síntomas más comunes incluyen fatiga persistente, capacidad física reducida, disnea, ageusia, anosmia, dolor musculoesquelético y trastornos neuropsicológicos como depresión, ansiedad, insomnio y pérdida de concentración.
Considerando la novedad de la patología, la evidencia sobre el éxito del tratamiento del Post-COVID/Largo-COVID es escasa. La actividad física se ha establecido como una opción de tratamiento para enfermedades crónicas que presentan manifestaciones sintomáticas similares a las del Post-COVID/Largo-COVID. Por ejemplo, la terapia con ejercicios ha mostrado efectos positivos en el estado de salud de pacientes con enfermedad pulmonar, depresión, ansiedad, insomnio y deterioro cognitivo. Sin embargo, ha habido controversia sobre si la llamada Terapia de Ejercicio Gradual (GET) es una estrategia de tratamiento segura para pacientes con Síndrome de Fatiga Crónica (SFC). Esta población puede experimentar Malestar Post Esfuerzo (PEM), un empeoramiento de los síntomas después del esfuerzo físico, cognitivo o emocional. Dado que COVID-19 podría ser un desencadenante infeccioso del SFC, se debe tener especial precaución al reclutar participantes y al evaluarlos para detectar eventos adversos y empeoramiento de los síntomas durante una intervención de ejercicio.
Se puede plantear la hipótesis de que los pacientes que sufren de Post-COVID/Largo-COVID pueden beneficiarse del ejercicio de varias maneras, garantizado que haya suficiente detección de PEM antes y durante la intervención y que el volumen y la intensidad del entrenamiento aumenten lenta y progresivamente.
El estudio actual investiga los efectos de dos modalidades de entrenamiento diferentes, el entrenamiento de resistencia y una combinación de entrenamiento de resistencia y entrenamiento de resistencia, en varios parámetros en personas afectadas por Post-COVID/Largo-COVID.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria, 1150
- Department of Sport Science, University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio mediante PCR hace un mínimo de 12 semanas
- presencia de al menos uno o más síntomas persistentes que pueden atribuirse a Post-COVID/Long-COVID o una manifestación de capacidad de rendimiento físico reducida desde la infección con SARS-CoV-2
Criterio de exclusión:
- hospitalización previa o actual por la enfermedad COVID-19
- participación regular en entrenamiento de resistencia o fuerza (más de una vez por semana) en los seis meses anteriores a la inscripción
- contraindicaciones para la resistencia física y el ejercicio de resistencia según las guías del American College of Sports Medicine (ACSM)
- diagnostico clinico de la depresion
- diagnostico clinico de ansiedad
- diagnóstico clínico de un trastorno del sueño
- diagnóstico clínico de un trastorno por déficit cognitivo
- una calificación de 3 o más en la Escala de estado funcional posterior a COVID-19 (PCFS)
- presencia de malestar postesfuerzo (PEM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia post-COVID/Largo-COVID
Participantes afectados por Post-COVID/Largo-COVID que realizan una intervención de entrenamiento de resistencia de 12 semanas tres veces por semana
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entrenamiento de resistencia de intensidad baja a moderada en una bicicleta ergométrica, elíptica o cinta rodante realizada durante 30-60 minutos por sesión
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Experimental: Grupo de entrenamiento concurrente Post-COVID/Largo-COVID
Participantes afectados por Post-COVID/Largo-COVID que realizan una intervención de entrenamiento concurrente de 12 semanas tres veces por semana
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combinación de entrenamiento de resistencia de intensidad baja a moderada en una bicicleta ergométrica, elíptica o cinta rodante realizada durante 20-40 minutos por sesión y entrenamiento de resistencia de intensidad moderada realizando 2-3 series de prensa de piernas, flexiones de piernas, prensa de pecho y remo horizontal sentado
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Sin intervención: Grupo de control post-COVID/Largo-COVID
Participantes afectados por Post-COVID/Largo-COVID que no realizan una intervención de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del consumo máximo de oxígeno (VO2pico medido en ml/min/kg)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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El VO2pico se evaluará durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en un ergómetro de bicicleta.
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la fuerza muscular isométrica máxima de la parte inferior del cuerpo (medida en N)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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La fuerza muscular isométrica máxima de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante una prensa de piernas con medición de fuerza isométrica integrada (Compass 530, Suessmed GmbH).
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de la fuerza máxima de prensión manual (medida en kg)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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La fuerza máxima de prensión manual se evaluará mediante un dinamómetro de prensión manual (Saehan SH5001).
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de Desviación Estándar de RR-Intervalos (SDNN medido en ms)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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La SDNN se evaluará a través de una medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) a corto plazo (BioSign).
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de raíz cuadrática media de diferencias sucesivas (RMSSD medido en ms)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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RMSSD se evaluará a través de una medición de arritmia sinusal respiratoria (BioSign).
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-hs medida en mg/l)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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La hs-CRP se evaluará a través de una muestra de sangre.
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de interleucina-6 (IL-6 medida en pg/ml)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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La IL-6 se evaluará a través de una muestra de sangre.
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α medido en pg/ml)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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El TNF-α se evaluará a través de una muestra de sangre.
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de la calidad de vida relacionada con la salud (HQoL) evaluada a través del SF-36 1.0
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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El SF-36 1.0 es un cuestionario autoadministrado y se calificará según RAND (valor numérico de 0-100).
Una puntuación alta representa un estado de salud más favorable.
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio del tiempo medio "rechazo correcto" (CR, velocidad durante el trabajo concentrado medida en s)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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CR se evaluará a través de Cognitrone (Schuhfried GmbH), que es una prueba informática cuidadosamente administrada.
Los participantes tendrán la tarea de comparar una serie de figuras geométricas.
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio del número de síntomas específicos Post-COVID/Largo-COVID presentes
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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La cantidad de síntomas específicos posteriores a la COVID/COVID prolongada se evaluará utilizando una lista de síntomas proporcionada por el Instituto Nacional para la Atención y la Excelencia en Salud (NICE).
Cada artículo será referenciado como existente (sí) o inexistente (no) durante los últimos 7 días.
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de fatiga evaluado a través de la Fatigue Severity Scale (FSS)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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El FSS es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que utiliza una escala Likert de 1-7
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de la disnea evaluado a través de la escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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La escala de disnea mMRC mide la falta de aire percibida y clasifica a los sujetos en grados de disnea de 0 a 4.
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de grasa corporal absoluta (BF medido en kg)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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La BF se evaluará mediante un análisis de impedancia bioeléctrica (seca BCA01A).
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de masa corporal magra absoluta (LBM medida en kg)
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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La LBM se evaluará mediante un análisis de impedancia bioeléctrica (seca BCA01A).
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Línea de base - 6 semanas - 12 semanas
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Cambio de conteo de pasos por día
Periodo de tiempo: diariamente durante 12 semanas a partir del primer día del período de intervención
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El conteo de pasos se evaluará diariamente durante el período de intervención de 12 semanas utilizando un dispositivo portátil (Polar Unite)
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diariamente durante 12 semanas a partir del primer día del período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 00726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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