Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en post-COVID/lange-COVID: effecten van verschillende trainingsmodaliteiten op verschillende parameters bij mensen die getroffen zijn door de gevolgen van COVID-19

18 juli 2023 bijgewerkt door: Daniel König, University of Vienna

Oefening en post-COVID/Long-COVID: effecten van verschillende trainingsmodaliteiten op fysieke prestaties, hartslagvariabiliteit, ontsteking, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, cognitieve functie en post-COVID/Long-COVID19-symptomen

De huidige COVID-19-pandemie is de ernstigste gezondheidscrisis van de 21e eeuw. Dit is niet alleen te wijten aan de sterfgevallen als gevolg van de ziekte. Mensen die getroffen zijn door COVID-19 en zogenaamd hersteld zijn, kunnen last hebben van langdurige gevolgen. De aanwezigheid van symptomen langer dan 3 maanden na de infectie met SARS-CoV-2 wordt Post-COVID-19 Syndroom of Long COVID-19 genoemd. Naar schatting is 10 tot 20 procent van alle besmette mensen getroffen. De meest voorkomende symptomen zijn aanhoudende vermoeidheid, verminderde fysieke belastbaarheid, dyspnoe, ageusie, anosmie, musculoskeletale pijn en neuropsychologische klachten als depressie, angst, slapeloosheid en concentratieverlies.

Gezien de nieuwheid van de pathologie, is bewijs voor de succesvolle behandeling van Post-COVID/Long-COVID schaars. Lichamelijke activiteit is een gevestigde behandelingsoptie voor chronische ziekten die vergelijkbare symptomatische manifestaties hebben als die van Post-COVID/Long-COVID. Zo heeft oefentherapie positieve effecten laten zien op de gezondheidstoestand van patiënten met longziekte, depressie, angst, slapeloosheid en cognitieve stoornissen. Er is echter controverse geweest of zogenaamde Graded Exercise Therapy (GET) een veilige behandelstrategie is voor patiënten met het chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS). Deze populatie kan post-exertionele malaise (PEM) ervaren, een verergering van de symptomen na fysieke, cognitieve of emotionele inspanning. Aangezien COVID-19 een besmettelijke trigger voor CVS zou kunnen zijn, is bijzondere voorzichtigheid geboden bij het rekruteren van deelnemers en bij het screenen op bijwerkingen en verergering van symptomen tijdens een inspanningsinterventie.

Er kan worden verondersteld dat patiënten die lijden aan Post-COVID/Long-COVID op verschillende manieren baat kunnen hebben bij lichaamsbeweging, gegarandeerd dat er voldoende screening is op PEM voor en tijdens de interventie en dat het trainingsvolume en de trainingsintensiteit langzaam en progressief worden verhoogd.

De huidige studie onderzoekt de effecten van twee verschillende trainingsmodaliteiten, duurtraining en een combinatie van duurtraining en weerstandstraining, op verschillende parameters bij mensen die getroffen zijn door Post-COVID/Long-COVID.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1150
        • Department of Sport Science, University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laboratorium bevestigde infectie met SARS-CoV-2 via PCR minimaal 12 weken geleden
  • aanwezigheid van ten minste één of meer aanhoudende symptomen die kunnen worden toegeschreven aan Post-COVID/Long-COVID of een manifestatie van verminderd fysiek prestatievermogen sinds de infectie met SARS-CoV-2

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere of huidige ziekenhuisopname als gevolg van de ziekte van COVID-19
  • regelmatige deelname aan duur- of krachttraining (meer dan één keer per week) in de zes maanden voorafgaand aan de inschrijving
  • contra-indicaties voor fysieke uithoudings- en weerstandsoefeningen volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM)
  • klinische diagnose depressie
  • klinische diagnose van angst
  • klinische diagnose van een slaapstoornis
  • klinische diagnose van een cognitieve tekortstoornis
  • een cijfer 3 of hoger op de Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS)
  • aanwezigheid van malaise na inspanning (PEM)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Post-COVID/Long-COVID duurtrainingsgroep
Deelnemers getroffen door Post-COVID/Long-COVID die gedurende 12 weken driemaal per week een duurtrainingsinterventie uitvoeren
Ander: duurtraining
duurtraining van lage tot matige intensiteit op een fietsergometer, crosstrainer of loopband gedurende 30-60 minuten per sessie
Experimenteel: Post-COVID/Long-COVID gelijktijdige trainingsgroep
Deelnemers getroffen door Post-COVID/Long-COVID die een 12 weken durende driemaal per week gelijktijdige trainingsinterventie uitvoeren
Ander: gelijktijdig trainen
combinatie van duurtraining van lage tot matige intensiteit op een fietsergometer, crosstrainer of loopband gedurende 20-40 minuten per sessie en weerstandstraining van matige intensiteit met 2-3 sets legpress, legcurls, chestpress en zittende horizontale rijen
Geen tussenkomst: Post-COVID/Long-COVID controlegroep
Deelnemers getroffen door Post-COVID/Long-COVID die geen bewegingsinterventie uitvoeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van piekzuurstofverbruik (VO2peak gemeten in ml/min/kg)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
VO2peak wordt beoordeeld tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) op een fietsergometer.
Basislijn - 6 weken - 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de maximale isometrische spierkracht van het onderlichaam (gemeten in N)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
De maximale isometrische spierkracht van het onderlichaam wordt bepaald via een legpress met geïntegreerde isometrische krachtmeting (Compass 530, Suessmed GmbH).
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van maximale handgreepkracht (gemeten in kg)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
De maximale handknijpkracht wordt bepaald via een handknijpkrachtmeter (Saehan SH5001).
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van standaarddeviatie van RR-intervallen (SDNN gemeten in ms)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
SDNN zal worden beoordeeld via een meting van de hartslagvariabiliteit op korte termijn (HRV) (BioSign).
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen (RMSSD gemeten in ms)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
RMSSD zal worden beoordeeld via een respiratoire sinusaritmiemeting (BioSign).
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP gemeten in mg/l)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
hs-CRP zal worden beoordeeld via bloedmonster.
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van interleukine-6 ​​(IL-6 gemeten in pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
IL-6 zal worden beoordeeld via bloedmonster.
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α gemeten in pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
TNF-α zal worden beoordeeld via bloedmonster.
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HQoL) beoordeeld via de SF-36 1.0
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
De SF-36 1.0 is een zelfbeheerde vragenlijst en wordt gescoord volgens RAND (numerieke waarde van 0-100). Een hoge score staat voor een gunstigere gezondheidstoestand.
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Wijziging van de gemiddelde tijd "juiste afwijzing" (CR, snelheid bij geconcentreerd werken gemeten in s)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
CR wordt beoordeeld via Cognitrone (Schuhfried GmbH), een zorgvuldig afgenomen computertest. Deelnemers krijgen de opdracht om een ​​reeks geometrische figuren met elkaar te vergelijken.
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Wijziging van het aantal aanwezige Post-COVID/Long-COVID-specifieke symptomen
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
Het aantal Post-COVID/Long-COVID-specifieke symptomen zal worden beoordeeld aan de hand van een lijst met symptomen van het National Institute for Health Care and Excellence (NICE). Naar elk item wordt verwezen als bestaand (ja) of niet-bestaand (nee) gedurende de afgelopen 7 dagen.
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van vermoeidheid beoordeeld via de Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
De FSS is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items op een 1-7 Likert-schaal
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van dyspnoe beoordeeld via de gewijzigde Medical Research Council (mMRC) dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
De mMRC-dyspneuschaal meet waargenomen kortademigheid en classificeert proefpersonen in dyspneugraden van 0-4.
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van absoluut lichaamsvet (BF gemeten in kg)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
BF wordt beoordeeld via een bio-elektrische impedantieanalyse (seca BCA01A).
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van absolute vetvrije massa (LBM gemeten in kg)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken - 12 weken
LBM wordt beoordeeld via een bio-elektrische impedantieanalyse (seca BCA01A).
Basislijn - 6 weken - 12 weken
Verandering van stappentelling per dag
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 12 weken vanaf de eerste dag van de interventieperiode
Het aantal stappen wordt tijdens de interventieperiode van 12 weken dagelijks beoordeeld met behulp van een draagbaar apparaat (Polar Unite)
dagelijks gedurende 12 weken vanaf de eerste dag van de interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00726

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren