ヴェステルボッテン地域の高齢者における心室肥大と歩行障害 (VESPR)
2022年1月10日 更新者：Jan Malm、Umeå University
65～84歳の歩行と平衡障害、認知症、広範な脳室
特発性正常圧水頭症 (INPH) は治療可能な高齢者の病気で、通常は歩行障害、認知症、尿失禁を引き起こします。
この研究の目的は、スウェーデンのウメオにおける INPH の疫学調査を行うことです。
自己認識による歩行障害のある被験者は、アンケートによって特定されます。
彼らは臨床検査を受け、脳のMRI検査を受けます。
集団間の比較を可能にするために、対照集団も調査されます。
主な仮説は、集団における INPH の有病率がこれまでに知られているよりも高いということです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västerbotten
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Umeå、Västerbotten、スウェーデン、90737
- Norrlands universitetssjukhus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～84年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ウメオに住む65歳から84歳までの人口は約18,000人です。
このうち 6500 人がスウェーデンの人口登録簿から無作為に選ばれます。
彼らは、自己認識する歩行障害に関する郵送されたアンケートに答えるよう求められます。
自己認識される歩行障害のある人は症例として臨床検査に招待され、自己認識される歩行障害のない人々から無作為に選択され、対照として臨床検査に参加するように招待されます。
説明
包含基準:
- スウェーデンのウメオ在住。
除外基準:
- アンケート送信時の年齢が 65 歳未満、または 84 歳以上。
- 臨床評価の時点で死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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場合
アンケート回答による主観的歩行障害のある被験者。
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コントロール
アンケート回答による主観的歩行障害のない被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特発性正常圧水頭症の参加者数
時間枠：学習完了までの平均期間は約 1 か月です。
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臨床評価と MRI に基づく INPH の診断。
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学習完了までの平均期間は約 1 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月14日
一次修了 (実際)
2021年12月22日
研究の完了 (実際)
2021年12月22日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。