Ventriculomegalie en loopstoornissen bij ouderen in de regio Västerbotten (VESPR)
10 januari 2022 bijgewerkt door: Jan Malm, Umeå University
Loop- en evenwichtsstoornissen, dementie en brede hersenventrikels in de leeftijd van 65-84 jaar
Idiopathische hydrocephalus onder normale druk (INPH) is een behandelbare ziekte van ouderen, die gewoonlijk loopstoornissen, dementie en urine-incontinentie veroorzaakt.
Het doel van deze studie is het maken van een epidemiologisch onderzoek van INPH in Umeå, Zweden.
Proefpersonen met zelf waargenomen loopstoornissen zullen worden geïdentificeerd door middel van een vragenlijst.
Ze ondergaan klinische onderzoeken en hebben een MRI van de hersenen.
Er zal ook een controlepopulatie worden onderzocht om vergelijkingen tussen de populaties mogelijk te maken.
De belangrijkste hypothese is dat de prevalentie van INPH in de bevolking hoger is dan tot nu toe bekend was.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Zweden, 90737
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 84 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het aantal mensen in de leeftijd van 65-84 jaar dat in Umeå woont, is ongeveer 18.000.
Hiervan zullen er willekeurig 6500 worden geselecteerd uit het Zweedse bevolkingsregister.
Ze zullen worden gevraagd een uitgestuurde vragenlijst in te vullen met betrekking tot de zelf waargenomen loopstoornis.
Degenen met een zelfverklaarde loopstoornis zullen worden uitgenodigd voor klinische onderzoeken als gevallen en een willekeurige selectie van degenen zonder zelfverklaarde loopstoornissen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan klinische onderzoeken als controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Umeå, Zweden.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <65 of >84 jaar toen de vragenlijst werd verzonden.
- Overlijden op het moment voor de klinische evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geval
Proefpersonen met subjectieve loopstoornissen volgens de antwoorden op de vragenlijst.
|
|
Controle
Proefpersonen zonder subjectieve loopstoornis volgens de antwoorden op de vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met idiopathische normale druk hydrocephalus
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld circa 1 maand.
|
Diagnose van INPH op basis van klinische evaluatie en MRI.
|
Door afronding studie gemiddeld circa 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/335-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .