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Ventricolomegalia e disturbi dell'andatura nella popolazione anziana nella regione di Västerbotten (VESPR)

10 gennaio 2022 aggiornato da: Jan Malm, Umeå University

Compromissione dell'andatura e dell'equilibrio, demenza e ventricoli cerebrali larghi nell'età di 65-84 anni

L'idrocefalo pressorio idiopatico (INPH) è una malattia curabile dell'anziano, che tipicamente causa problemi di deambulazione, demenza e incontinenza urinaria. L'obiettivo di questo studio è realizzare un'indagine epidemiologica sull'INPH a Umeå, in Svezia. I soggetti con disturbi dell'andatura auto-percepiti saranno identificati attraverso un questionario. Passeranno attraverso esami clinici e avranno una risonanza magnetica del cervello. Verrà anche studiata una popolazione di controllo per consentire confronti tra le popolazioni. L'ipotesi principale è che la prevalenza di INPH nella popolazione sia superiore a quanto precedentemente noto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svezia, 90737
        • Norrlands universitetssjukhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 84 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il numero di persone di età compresa tra 65 e 84 anni che vivono a Umeå è di circa 18.000. Di questi, 6500 saranno selezionati a caso dal registro della popolazione svedese. Verrà chiesto loro di rispondere a un questionario inviato per posta riguardante la compromissione dell'andatura auto-percepita. Quelli con compromissione dell'andatura auto-percepita saranno invitati per gli esami clinici come casi e una selezione casuale di quelli senza compromissione dell'andatura auto-percepita sarà invitata a partecipare agli esami clinici come controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Vive a Umeå, Svezia.

Criteri di esclusione:

  • Età <65 o >84 anni al momento dell'invio del questionario.
  • Morte al momento della valutazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caso
Soggetti con deficienza soggettiva dell'andatura in base alle risposte al questionario.
Controllo
Soggetti senza compromissione dell'andatura soggettiva in base alle risposte al questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con idrocefalo idiopatico a pressione normale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di circa 1 mese.
Diagnosi di INPH basata sulla valutazione clinica e sulla risonanza magnetica.
Attraverso il completamento degli studi, una media di circa 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

Region Västerbotten

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/335-31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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