Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulomegali og gangforstyrrelse i den ældre befolkning i Västerbottensregionen (VESPR)

10. januar 2022 opdateret af: Jan Malm, Umeå University

Gang- og balanceforringelse, demens og brede hjerneventrikler i alderen 65-84 år

Idiopatisk normaltrykshydrocephalus (INPH) er en behandlingsbar sygdom hos ældre, som typisk forårsager gangbesvær, demens og urininkontinens. Formålet med denne undersøgelse er at lave en epidemiologisk undersøgelse af INPH i Umeå, Sverige. Forsøgspersoner med selvopfattet gangbesvær vil blive identificeret gennem et spørgeskema. De vil gennemgå kliniske undersøgelser og få foretaget en MR af hjernen. En kontrolpopulation vil også blive undersøgt for at muliggøre sammenligninger mellem populationerne. Hovedhypotesen er, at forekomsten af ​​INPH i befolkningen er højere end det, der tidligere er kendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90737
        • Norrlands universitetssjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 84 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antallet af mennesker i alderen 65-84 år, der bor i Umeå, er cirka 18.000. Heraf vil 6500 blive tilfældigt udvalgt fra det svenske folkeregister. De vil blive bedt om at besvare et udsendt spørgeskema vedrørende selvopfattet gangbesvær. Dem med selvoplevet gangbesvær vil blive inviteret til kliniske undersøgelser som cases, og et tilfældigt udvalg af dem uden selvoplevet ganghandicap vil blive inviteret til at deltage i kliniske undersøgelser som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Bor i Umeå, Sverige.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <65 eller >84 år, da spørgeskemaet blev udsendt.
  • Død på tidspunktet for den kliniske evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sag
Forsøgspersoner med subjektiv gangbesvær ifølge spørgeskemabesvarelser.
Styring
Forsøgspersoner uden subjektiv gangbesvær ifølge spørgeskemabesvarelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med idiopatisk normaltrykshydrocephalus
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit cirka 1 måned.
Diagnose af INPH baseret på klinisk evaluering og MR.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit cirka 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Region Västerbotten

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/335-31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner