Ventrikulomegalia ja kävelyhäiriö Västerbottenin alueen eläkeläisillä (VESPR)
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jan Malm, Umeå University
Kävely- ja tasapainohäiriöt, dementia ja leveät aivokammiot 65–84-vuotiailla
Idiopaattinen normaalipaineinen vesipää (INPH) on hoidettavissa oleva vanhusten sairaus, joka tyypillisesti aiheuttaa kävelyn heikkenemistä, dementiaa ja virtsankarkailua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä epidemiologinen tutkimus INPH:sta Uumajassa, Ruotsissa.
Koehenkilöt, joilla on itsenäinen kävelyvamma, tunnistetaan kyselylomakkeella.
He käyvät läpi kliiniset tutkimukset ja heillä on aivojen MRI.
Myös vertailupopulaatiota tutkitaan populaatioiden välisen vertailun mahdollistamiseksi.
Päähypoteesi on, että INPH:n esiintyvyys väestössä on korkeampi kuin aiemmin tiedetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 90737
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 84 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uumajassa asuvien 65-84-vuotiaiden määrä on noin 18 000.
Näistä 6500 valitaan satunnaisesti Ruotsin väestörekisteristä.
Heitä pyydetään vastaamaan postitse lähetettyyn kyselyyn, joka koskee itse havaittua kävelyn heikkenemistä.
Kliinisiin tutkimuksiin kutsutaan tapauksina ne, joilla on itse havaittu kävelyvamma, ja satunnainen valinta henkilöistä, joilla ei ole itse havaittua kävelyvammaa, kutsutaan osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin kontrolleina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Uumajassa, Ruotsissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <65 tai >84 vuotta kyselyn lähetyshetkellä.
- Kuolema kliinisen arvioinnin aikaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asia
Koehenkilöt, joilla on subjektiivinen kävelyvamma kyselyvastausten mukaan.
|
|
Ohjaus
Koehenkilöt, joilla ei ole subjektiivista kävelyhäiriötä kyselyvastausten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jolla on idiopaattinen normaalipaineinen vesipää
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin noin 1 kuukausi.
|
INPH:n diagnoosi kliinisen arvioinnin ja MRI:n perusteella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin noin 1 kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/335-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .