Ventriculomegalia i zaburzenia chodu w populacji seniorów w regionie Västerbotten (VESPR)
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jan Malm, Umeå University
Zaburzenia chodu i równowagi, otępienie i szerokie komory mózgu w wieku 65-84 lata
Idiopatyczne wodogłowie normalnego ciśnienia (INPH) jest uleczalną chorobą osób starszych, zazwyczaj powodującą upośledzenie chodu, otępienie i nietrzymanie moczu.
Celem tego badania jest wykonanie ankiety epidemiologicznej INPH w Umeå w Szwecji.
Osoby z postrzeganymi przez siebie zaburzeniami chodu zostaną zidentyfikowane za pomocą kwestionariusza.
Przejdą badania kliniczne i wykonają rezonans magnetyczny mózgu.
Zbadana zostanie również populacja kontrolna, aby umożliwić porównanie między populacjami.
Główną hipotezą jest to, że rozpowszechnienie INPH w populacji jest wyższe niż dotychczas sądzono.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90737
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 84 lata (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Liczba osób w wieku 65-84 lat mieszkających w Umeå wynosi około 18 000.
Spośród nich 6500 zostanie losowo wybranych ze szwedzkiego rejestru ludności.
Zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na przesłany pocztą kwestionariusz dotyczący samooceny upośledzenia chodu.
Osoby z samooceną upośledzenia chodu zostaną zaproszone na badania kliniczne jako przypadki, a losowo wybrane osoby bez samooceny upośledzenia chodu zostaną zaproszone do udziału w badaniach klinicznych jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w Umeå w Szwecji.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <65 lub >84 lat w momencie wysłania kwestionariusza.
- Śmierć w czasie oceny klinicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawa
Osoby z subiektywnymi zaburzeniami chodu według odpowiedzi kwestionariuszowych.
|
|
Kontrola
Osoby bez subiektywnych zaburzeń chodu według odpowiedzi kwestionariuszowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z idiopatycznym wodogłowiem normalnym ciśnieniem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio około 1 miesiąca.
|
Rozpoznanie INPH na podstawie oceny klinicznej i rezonansu magnetycznego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio około 1 miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/335-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .