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Ventrikulomegalie und Gangstörung bei der älteren Bevölkerung in der Region Västerbotten (VESPR)

10. Januar 2022 aktualisiert von: Jan Malm, Umeå University

Gang- und Gleichgewichtsstörungen, Demenz und weite Hirnventrikel im Alter von 65 bis 84 Jahren

Der idiopathische Normaldruckhydrozephalus (INPH) ist eine behandelbare Erkrankung älterer Menschen, die typischerweise zu Gangstörungen, Demenz und Harninkontinenz führt. Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer epidemiologischen Untersuchung des INPH in Umeå, Schweden. Probanden mit selbst wahrgenommenen Gangbehinderungen werden anhand eines Fragebogens identifiziert. Sie werden sich klinischen Untersuchungen unterziehen und eine MRT des Gehirns durchführen lassen. Außerdem wird eine Kontrollpopulation untersucht, um Vergleiche zwischen den Populationen zu ermöglichen. Die Haupthypothese ist, dass die Prävalenz von INPH in der Bevölkerung höher ist als bisher bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 90737
        • Norrlands universitetssjukhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 84 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Zahl der Menschen im Alter von 65 bis 84 Jahren, die in Umeå leben, beträgt etwa 18.000. Davon werden 6500 zufällig aus dem schwedischen Bevölkerungsregister ausgewählt. Sie werden gebeten, einen per Post verschickten Fragebogen zur selbst wahrgenommenen Gangbeeinträchtigung zu beantworten. Personen mit einer selbst wahrgenommenen Gangbeeinträchtigung werden als Fälle zu klinischen Untersuchungen eingeladen, und eine zufällige Auswahl von Personen ohne selbst wahrgenommene Gangbeeinträchtigung wird als Kontrollpersonen zur Teilnahme an klinischen Untersuchungen eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Lebt in Umeå, Schweden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <65 oder >84 Jahre, als der Fragebogen verschickt wurde.
  • Tod zum Zeitpunkt der klinischen Bewertung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fall
Probanden mit subjektiver Gangbehinderung laut Fragebogenantworten.
Kontrolle
Probanden ohne subjektive Gangbehinderung laut Fragebogenantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit idiopathischem Normaldruckhydrozephalus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich etwa 1 Monat.
Diagnose von INPH basierend auf klinischer Bewertung und MRT.
Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich etwa 1 Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

Region Västerbotten

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/335-31

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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