Ventrikulomegali og gangforstyrrelse i seniorbefolkningen i Västerbottensregionen (VESPR)
10. januar 2022 oppdatert av: Jan Malm, Umeå University
Gang- og balansesvikt, demens og brede hjerneventrikler i alderen 65-84 år
Idiopatisk normaltrykkshydrocephalus (INPH) er en behandlingsbar sykdom hos eldre, som vanligvis forårsaker gangvansker, demens og urininkontinens.
Målet med denne studien er å lage en epidemiologisk undersøkelse av INPH i Umeå, Sverige.
Personer med selvopplevde gangvansker vil bli identifisert gjennom et spørreskjema.
De skal gjennom kliniske undersøkelser og ta MR av hjernen.
En kontrollpopulasjon vil også bli undersøkt for å muliggjøre sammenligninger mellom populasjonene.
Hovedhypotesen er at prevalensen av INPH i befolkningen er høyere enn det som tidligere er kjent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90737
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 84 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Antall personer, i alderen 65-84 år og bosatt i Umeå, er omtrent 18 000.
Av disse vil 6500 bli tilfeldig valgt fra det svenske folkeregisteret.
De vil bli bedt om å svare på et utsendt spørreskjema angående selvopplevd ganghemming.
De med selvopplevd gangvansker vil bli invitert til kliniske undersøkelser som case og et tilfeldig utvalg av de uten selvopplevd ganghemming vil bli invitert til å delta i kliniske undersøkelser som kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Bor i Umeå, Sverige.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65 eller >84 år da spørreskjemaet ble sendt ut.
- Død på tidspunktet for den kliniske evalueringen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sak
Forsøkspersoner med subjektiv gangvanske i henhold til spørreskjemasvar.
|
|
Kontroll
Forsøkspersoner uten subjektiv gangvanske i henhold til spørreskjemasvar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med idiopatisk normaltrykkshydrocephalus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ca 1 måned.
|
Diagnose av INPH basert på klinisk evaluering og MR.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ca 1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/335-31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .