Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventrikulomegalie a poruchy chůze u seniorské populace v regionu Västerbotten (VESPR)

10. ledna 2022 aktualizováno: Jan Malm, Umeå University

Porucha chůze a rovnováhy, demence a široké mozkové komory ve věku 65–84 let

Idiopatický hydrocefalus normálního tlaku (INPH) je léčitelné onemocnění starších osob, které obvykle způsobuje poruchy chůze, demenci a močovou inkontinenci. Cílem této studie je provést epidemiologický průzkum INPH v Umeå ve Švédsku. Subjekty se sebepociťovanými poruchami chůze budou identifikovány pomocí dotazníku. Projdou klinickými vyšetřeními a nechají se provést magnetickou rezonancí mozku. Bude také zkoumána kontrolní populace, aby se umožnilo srovnání mezi populacemi. Hlavní hypotézou je, že prevalence INPH v populaci je vyšší, než je dříve známo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 90737
        • Norrlands Universitetssjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 84 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Počet lidí ve věku 65–84 let žijících v Umeå je přibližně 18 000. Z nich bude 6500 náhodně vybráno ze švédského registru obyvatel. Budou požádáni, aby odpověděli na zaslaný dotazník týkající se vlastního vnímání poruchy chůze. Osoby se sebepociťovanou poruchou chůze budou pozvány ke klinickým vyšetřením jako případy a náhodný výběr osob bez sebevnímání poruchy chůze bude pozván k účasti na klinických vyšetřeních jako kontrola.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Žije v Umeå, Švédsko.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <65 nebo >84 let, kdy byl dotazník odeslán.
  • Smrt v době klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pouzdro
Subjekty se subjektivní poruchou chůze podle dotazníkových odpovědí.
Řízení
Subjekty bez subjektivní poruchy chůze dle dotazníkových odpovědí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s idiopatickým normálním tlakovým hydrocefalem
Časové okno: Dokončením studia v průměru přibližně 1 měsíc.
Diagnostika INPH na základě klinického hodnocení a MRI.
Dokončením studia v průměru přibližně 1 měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Region Västerbotten

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/335-31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit