Ventriculomégalie et troubles de la marche chez la population âgée de la région de Västerbotten (VESPR)
10 janvier 2022 mis à jour par: Jan Malm, Umeå University
Troubles de la marche et de l'équilibre, démence et ventricules cérébraux larges chez les 65 à 84 ans
L'hydrocéphalie à pression normale idiopathique (INPH) est une maladie traitable des personnes âgées, provoquant généralement des troubles de la marche, de la démence et de l'incontinence urinaire.
L'objectif de cette étude est de réaliser une enquête épidémiologique de l'INPH à Umeå, en Suède.
Les sujets présentant des troubles de la marche auto-perçus seront identifiés au moyen d'un questionnaire.
Ils subiront des examens cliniques et subiront une IRM du cerveau.
Une population témoin sera également investiguée pour permettre des comparaisons entre les populations.
L'hypothèse principale est que la prévalence de l'INPH dans la population est supérieure à ce qui est connu auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suède, 90737
- Norrlands universitetssjukhus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 84 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le nombre de personnes âgées de 65 à 84 ans et vivant à Umeå est d'environ 18 000.
Parmi ceux-ci, 6500 seront sélectionnés au hasard dans le registre suédois de la population.
Ils seront invités à répondre à un questionnaire envoyé par la poste concernant la déficience de la démarche perçue.
Les personnes ayant une déficience auto-perçue de la marche seront invitées à des examens cliniques en tant que cas et une sélection aléatoire de personnes sans déficience auto-perçue de la marche seront invitées à participer à des examens cliniques en tant que témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Vivre à Umeå, Suède.
Critère d'exclusion:
- Âge <65 ou >84 ans lorsque le questionnaire a été envoyé.
- Décès au moment de l'évaluation clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Sujets présentant une altération subjective de la marche selon les réponses au questionnaire.
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Contrôle
Sujets sans trouble subjectif de la marche selon les réponses au questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints d'hydrocéphalie à pression normale idiopathique
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne d'environ 1 mois.
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Diagnostic d'INPH basé sur l'évaluation clinique et l'IRM.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne d'environ 1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Première publication (Réel)
24 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/335-31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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