Ventriculomegalia y Alteración de la Marcha en la Población Anciana de la Región de Västerbotten (VESPR)
10 de enero de 2022 actualizado por: Jan Malm, Umeå University
Deterioro de la marcha y el equilibrio, demencia y ventrículos cerebrales anchos en las edades de 65 a 84 años
La hidrocefalia normotensiva idiopática (HNI) es una enfermedad tratable de los ancianos, que suele causar deterioro de la marcha, demencia e incontinencia urinaria.
El objetivo de este estudio es realizar una encuesta epidemiológica de INPH en Umeå, Suecia.
Los sujetos con alteraciones de la marcha autopercibidas se identificarán mediante un cuestionario.
Pasarán por exámenes clínicos y tendrán una resonancia magnética del cerebro.
También se investigará una población de control para permitir las comparaciones entre las poblaciones.
La hipótesis principal es que la prevalencia de INPH en la población es superior a lo que se conoce previamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suecia, 90737
- Norrlands universitetssjukhus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 84 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El número de personas de entre 65 y 84 años que viven en Umeå es de aproximadamente 18 000.
De estos, 6500 serán seleccionados al azar del registro de población sueco.
Se les pedirá que respondan un cuestionario enviado por correo sobre el deterioro de la marcha autopercibido.
Aquellos con deterioro de la marcha autopercibido serán invitados a exámenes clínicos como casos y una selección aleatoria de aquellos sin deterioro de la marcha autopercibido serán invitados a participar en exámenes clínicos como controles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vive en Umeå, Suecia.
Criterio de exclusión:
- Edad < 65 o > 84 años cuando se envió el cuestionario.
- Muerte en el momento de la evaluación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Caso
Sujetos con deterioro subjetivo de la marcha según respuestas al cuestionario.
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Control
Sujetos sin deterioro subjetivo de la marcha según respuestas al cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con hidrocefalia normotensiva idiopática
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1 mes.
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Diagnóstico de INPH basado en evaluación clínica y resonancia magnética.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de aproximadamente 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/335-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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