Ventrikulomegali och gångstörning i äldrebefolkningen i Region Västerbotten (VESPR)
10 januari 2022 uppdaterad av: Jan Malm, Umeå University
Gång- och balansstörningar, demens och breda hjärnventriklar i åldrarna 65-84 år
Idiopatisk normaltryckshydrocephalus (INPH) är en behandlingsbar sjukdom hos äldre, som vanligtvis orsakar gångstörningar, demens och urininkontinens.
Syftet med denna studie är att göra en epidemiologisk kartläggning av INPH i Umeå, Sverige.
Försökspersoner med självupplevd gångnedsättning kommer att identifieras genom ett frågeformulär.
De ska genomgå kliniska undersökningar och göra en MR av hjärnan.
En kontrollpopulation kommer också att undersökas för att möjliggöra jämförelser mellan populationerna.
Huvudhypotesen är att förekomsten av INPH i befolkningen är högre än vad som tidigare är känt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90737
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 84 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Antalet personer i åldern 65-84 år och bosatta i Umeå är cirka 18 000.
Av dessa kommer 6500 att väljas slumpmässigt från det svenska folkbokföringsregistret.
De kommer att bli ombedda att svara på ett utskickat frågeformulär angående självupplevd gångnedsättning.
De med självupplevd gångnedsättning kommer att bjudas in till kliniska undersökningar som fall och ett slumpmässigt urval av de utan självupplevt gångnedsättning kommer att bjudas in att delta i kliniska undersökningar som kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Umeå, Sverige.
Exklusions kriterier:
- Ålder <65 eller >84 år när enkäten skickades ut.
- Död vid tidpunkten för den kliniska utvärderingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Försökspersoner med subjektiv gångstörning enligt enkätsvar.
|
|
Kontrollera
Försökspersoner utan subjektiv gångstörning enligt enkätsvar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med idiopatisk normaltryckshydrocephalus
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt cirka 1 månad.
|
Diagnos av INPH baserat på klinisk utvärdering och MRT.
|
Genom avslutad studie i snitt cirka 1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Första postat (Faktisk)
24 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/335-31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .