以前のCSを持つ女性におけるIUD挿入前の膣対サブリングミソプロスト
帝王切開歴のある女性における子宮内器具挿入前の膣と舌下ミソプロストールの比較
調査の概要
詳細な説明
子宮内避妊器具 (IUD) は可逆避妊具として広く使用されています。 現在、生殖年齢の女性における IUD の使用率は、世界中で 8 ～ 15% です。 IUD 挿入に関連して報告されている合併症は、8.8% の挿入失敗、2.8 ～ 11.5% の子宮頸部の問題、0.2% の頸部穿孔、0.2% の失神、および 5.8% の排出です。 挿入の失敗と子宮頸部の問題は、経膣分娩を経験したことがない女性の間でより頻繁に発生するようです.
Misoprostol は安価な PGE1 です。 閉経前の女性における子宮鏡検査および拡張および掻爬（D&C）の前にミソプロストールでプライミングすると、子宮頸部の拡張および頸部裂傷の割合が増加しました。 さらに、いくつかの研究は、妊娠していない女性の子宮頸部の成熟剤としてのミソプロストールの利点を示しています. ミソプロストールの効果は投与経路に依存します。 ミソプロストールの舌下投与は、経口投与と比較して子宮頸部プライミングにもより効果的であり、膣投与と同等に効果的であることが示されています.
IUD 挿入に対するミソプロストールの効果に関する大規模な研究は不足しています。 したがって、治験責任医師は、CS で分娩した経産婦に子宮内器具を挿入する前に、ミソプロストールの膣内投与と舌下投与の効果を比較することを目的とした試験を実施します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rofida M Taha, doctor
- 電話番号：+2 01284604696
- メール：RofidaMohamed@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：dr h awaad, doctor
- 電話番号：+2 01067769215
- メール：engahmedhassib@yahoo.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11865
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- dr h awwad
- 電話番号：+202-24346344
- メール：dean@med.asu.edu.eg
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コンタクト：
- RofIda M Taha, doctor
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主任研究者：
- Rofida M Taha, doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
20～40 歳の生殖年齢層の女性 以前に帝王切開で出産した女性。 BMI が 20 ～ 30 の女性。
除外基準:
女性は以前に膣手術を受けていました。 ミソプロストールの使用が禁忌の女性 (妊娠、プロスタグランジンアレルギー) IUCD の挿入が禁忌の女性 (例: 分娩後性週未満、婦人科悪性腫瘍、原因不明の子宮出血、筋腫またはその他の子宮異常、活動性膣炎または子宮頸管炎、 PIDまたは産褥敗血症の病歴）。
-抗凝固療法を受けているか、凝固障害のある女性。 参加を拒否した女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ミソリストル
グループ A: ミソプロストールの経膣投与 グループ B: ミソプロストールの舌下投与
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子宮内避妊器具の挿入失敗と子宮頸部の問題は、経膣分娩を経験したことがない女性の間でより頻繁に発生するようです.
いくつかの研究は、妊娠していない女性の子宮頸部の成熟剤としてのミソプロストールの利点を示しています.
この試験では、CS で出産した経産婦を対象に、子宮内器具を挿入する前のミソプロストールの膣投与と舌下投与の効果を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単に挿入できるIUDの割合
時間枠：24時間
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IUD 挿入の難しさは、次の 2 つの要因によって決定される子宮頸部の拡張によって測定されます。
[時間枠: 簡単: Hegar 3 を使用し、簡単に挿入できます。 中程度: Hegar 2 を使用しており、挿入の難易度は中程度です。 むずかしい：ヘーガー1を使い、挿入のしにくさ】 |
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入時の痛み
時間枠：24時間
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痛みは、IUD挿入中に参加者から報告された視覚的アナログスケール（VAS）の痛みスコアを使用して測定されます。
痛みのスコアは、0 cm が痛みなし、10 cm が最悪の痛みに対応する 10 cm の水平直線からなるビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます。
VAS は 0 と評価され、痛みはありません。
軽度の痛みの場合は 1 ～ 3。
平均的な痛みの場合は 4 ～ 6、重度の痛みの場合は 7 ～ 9、個人が経験できる非常に激しい痛みの場合は 10 です。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Hassan MD awad, consultant、Professor
- スタディチェア：Rofida M Taha, doctor、doctor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。