Misoprost Vaginal Vs Subling Antes da Inserção do DIU em Mulheres com CS Anterior
Misoprostol Vaginal versus Sublingual Antes da Inserção de Dispositivo Intrauterino em Mulheres com Cesariana Permeável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dispositivos intrauterinos (DIUs) são amplamente utilizados como contraceptivos reversíveis. O uso atual de DIU entre mulheres em idade reprodutiva varia de 8 a 15% em todo o mundo. As complicações relatadas relacionadas à inserção do DIU são 8,8% de falha na inserção, 2,8-11,5% de problemas cervicais, 0,2% de perfuração cervical, 0,2% de síncope e 5,8% de expulsão. Falhas de inserção e problemas cervicais parecem ocorrer com mais frequência entre mulheres que nunca tiveram parto vaginal.
Misoprostol é um PGE1 barato. A iniciação com misoprostol antes da histeroscopia e dilatação e curetagem (D&C) em mulheres na pré-menopausa resultou em um aumento da dilatação cervical e taxa de laceração cervical. Além disso, vários estudos demonstraram o benefício do misoprostol como agente de amadurecimento cervical em mulheres não grávidas. O efeito do misoprostol depende da via de administração. A administração sublingual de misoprostol demonstrou ser mais eficaz também para o priming cervical em comparação com a administração oral e igualmente eficaz como a administração vaginal.
faltam estudos maiores sobre o efeito do misoprostol para a inserção do DIU. O investigador, portanto, conduzirá um estudo com o objetivo de comparar o efeito do misoprostol vaginal versus sublingual antes da inserção de um dispositivo intrauterino em mulheres multíparas que deram à luz por CS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rofida M Taha, doctor
- Número de telefone: +2 01284604696
- E-mail: RofidaMohamed@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: dr h awaad, doctor
- Número de telefone: +2 01067769215
- E-mail: engahmedhassib@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11865
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- dr h awwad
- Número de telefone: +202-24346344
- E-mail: dean@med.asu.edu.eg
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Contato:
- RofIda M Taha, doctor
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Investigador principal:
- Rofida M Taha, doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres na faixa etária reprodutiva entre 20-40 anos Mulheres que já tiveram parto cesáreo. Mulheres com IMC entre 20-30.
Critério de exclusão:
As mulheres tiveram operações vaginais anteriores. Mulheres com contra-indicações para o uso de misoprostol (gravidez, alergia a prostaglandinas) Mulheres com contra-indicações para inserção de DIU (por exemplo, menos de seis semanas após o parto, malignidade ginecológica, sangramento uterino de origem indeterminada, miomas ou outras anormalidades uterinas, vaginite ou cervicite ativa, uma história de IDP ou sepse puerperal).
Mulheres em terapia anticoagulante ou com qualquer coagulopatia. Mulheres que se recusaram a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Misopristol
Grupo A: será administrado misoprostol vaginal Grupo B: será administrado misoprostol sublingual
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Falhas na inserção de dispositivos intrauterinos e problemas cervicais parecem ocorrer com mais frequência entre mulheres que nunca tiveram parto vaginal.
Vários estudos demonstraram o benefício do misoprostol como agente de amadurecimento cervical em mulheres não grávidas.
Este estudo irá comparar o efeito do misoprostol vaginal versus sublingual antes da inserção de um dispositivo intrauterino em mulheres multíparas que tiveram parto por cesárea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de inserção fácil do DIU
Prazo: 24 horas
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A dificuldade de inserção do DIU será medida pela dilatação cervical determinada por dois fatores:
[Prazo: Fácil: Usando Hegar 3 e fácil de dificuldade de inserção. Moderado: Usando Hegar 2 e moderado de dificuldade de inserção. Difícil: Usando Hegar 1 e difícil de dificuldade de inserção] |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a dor durante a inserção
Prazo: 24 horas
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A dor será medida usando uma escala de dor visual analógica (VAS) relatada pelos participantes durante a inserção do DIU.
O escore de dor será medido usando uma escala visual analógica composta por uma linha reta horizontal de 10 cm, na qual 0 cm corresponde a nenhuma dor e 10 cm à pior dor.
VAS é classificado como 0 sem dor.
1-3 para dor leve.
4-6 para dor média e 7-9 para dor intensa e 10 para dor extremamente severa que um indivíduo pode experimentar.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hassan MD awad, consultant, Professor
- Cadeira de estudo: Rofida M Taha, doctor, doctor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THESIS FOR PARTIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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