Misoprost vaginal frente a supresión antes de la inserción del DIU en mujeres con cesárea anterior
Misoprostol vaginal versus sublingual antes de la inserción de un dispositivo intrauterino en mujeres con cesárea anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos intrauterinos (DIU) se utilizan ampliamente como anticonceptivos reversibles. El uso actual de DIU entre mujeres en edad reproductiva oscila entre el 8 y el 15 % en todo el mundo. Las complicaciones informadas relacionadas con la inserción del DIU son 8,8 % falla en la inserción, 2,8-11,5 % problemas cervicales, 0,2 % perforación cervical, 0,2 % síncope y 5,8 % expulsión. Las fallas de inserción y los problemas cervicales parecen ocurrir con mayor frecuencia entre las mujeres que nunca han tenido un parto vaginal.
El misoprostol es una PGE1 económica. El cebado con misoprostol antes de la histeroscopia y la dilatación y legrado (D&C) en mujeres premenopáusicas resultó en un aumento de la dilatación cervical y la tasa de laceración cervical. Además, varios estudios han demostrado el beneficio del misoprostol como agente de maduración cervical en mujeres no embarazadas. El efecto del misoprostol depende de la vía de administración. Se ha demostrado que la administración sublingual de misoprostol es más eficaz también para la preparación del cuello uterino en comparación con la administración oral e igualmente eficaz que la administración vaginal.
faltan estudios más amplios sobre el efecto del misoprostol para la inserción del DIU. Por lo tanto, el investigador realizará un ensayo con el objetivo de comparar el efecto del misoprostol vaginal versus sublingual antes de la inserción de un dispositivo intrauterino en mujeres multíparas que dieron a luz por cesárea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rofida M Taha, doctor
- Número de teléfono: +2 01284604696
- Correo electrónico: RofidaMohamed@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: dr h awaad, doctor
- Número de teléfono: +2 01067769215
- Correo electrónico: engahmedhassib@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11865
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- dr h awwad
- Número de teléfono: +202-24346344
- Correo electrónico: dean@med.asu.edu.eg
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Contacto:
- RofIda M Taha, doctor
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Investigador principal:
- Rofida M Taha, doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres en el grupo de edad reproductiva entre 20 y 40 años Mujeres que previamente dieron a luz por cesárea. Mujeres con IMC entre 20-30.
Criterio de exclusión:
Las mujeres tenían operaciones vaginales previas. Mujeres con contraindicaciones para el uso de misoprostol (embarazo, alergia a las prostaglandinas) Mujeres con contraindicaciones para la inserción del DIU (p. ej., menos de semanas de sexo después del parto, cáncer ginecológico, hemorragia uterina de origen indeterminado, fibromas u otras anomalías uterinas, vaginitis o cervicitis activa, antecedentes de EPI o sepsis puerperal).
Mujeres en tratamiento anticoagulante o con alguna coagulopatía. Mujeres que se negaron a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Misopristol
Grupo A: se tomará misoprostol vaginal Grupo B: se tomará misoprostol sublingual
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Las fallas de inserción de dispositivos intrauterinos y los problemas cervicales parecen ocurrir con mayor frecuencia entre las mujeres que nunca han tenido un parto vaginal.
Varios estudios han demostrado el beneficio del misoprostol como agente de maduración cervical en mujeres no embarazadas.
Este ensayo comparará el efecto del misoprostol vaginal versus sublingual antes de la inserción de un dispositivo intrauterino en mujeres multíparas que dieron a luz por cesárea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de fácil inserción del DIU
Periodo de tiempo: 24 horas
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La dificultad de la inserción del DIU se medirá por la dilatación del cuello uterino determinada por dos factores:
[Marco de tiempo: Fácil: Usando Hegar 3 y fácil de dificultad de inserción. Moderado: Uso de Hegar 2 y moderado de dificultad de inserción. Difícil: Usando Hegar 1 y difícil de dificultad de inserción] |
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el dolor durante la inserción
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor se medirá utilizando una puntuación de dolor de escala analógica visual (VAS) informada por los participantes durante la inserción del DIU.
La puntuación del dolor se medirá utilizando una escala analógica visual que consiste en una línea recta horizontal de 10 cm en la que 0 cm corresponde a ningún dolor y 10 cm al peor dolor.
EVA se califica como 0 sin dolor.
1-3 para el dolor leve.
4-6 para dolor promedio y 7-9 para dolor severo y 10 para dolor extremadamente severo que puede experimentar un individuo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hassan MD awad, consultant, Professor
- Silla de estudio: Rofida M Taha, doctor, doctor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THESIS FOR PARTIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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