Misoprost vaginale contro sublimazione prima dell'inserimento di Iud in donne con precedente CS
Misoprostolo vaginale vs sublinguale prima dell'inserimento del dispositivo intrauterino nelle donne con taglio cesareo pervio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dispositivi intrauterini (IUD) sono ampiamente utilizzati come contraccettivi reversibili. L'attuale uso di IUD tra le donne in età riproduttiva varia dall'8 al 15% in tutto il mondo. Le complicanze riportate relative all'inserimento dello IUD sono l'8,8% di fallimento dell'inserimento, il 2,8-11,5% di problemi cervicali, lo 0,2% di perforazione cervicale, lo 0,2% di sincope e il 5,8% di espulsione. Fallimenti di inserimento e problemi cervicali sembrano verificarsi più spesso tra le donne che non hanno mai partorito per via vaginale.
Il misoprostolo è un PGE1 poco costoso. Il priming con misoprostolo prima dell'isteroscopia e della dilatazione e curettage (D&C) nelle donne in premenopausa ha provocato un aumento della dilatazione cervicale e del tasso di lacerazione cervicale. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato il beneficio del misoprostolo come agente di maturazione cervicale nelle donne non gravide. L'effetto del misoprostolo dipende dalla via di somministrazione. La somministrazione sublinguale di misoprostolo si è dimostrata più efficace anche per il priming cervicale rispetto alla somministrazione orale e altrettanto efficace della somministrazione vaginale.
mancano studi più ampi sull'effetto del misoprostolo per l'inserimento dello IUD. Lo sperimentatore condurrà pertanto uno studio volto a confrontare l'effetto del misoprostolo vaginale rispetto a quello sublinguale prima dell'inserimento di un dispositivo intrauterino in donne multipare partorite da CS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rofida M Taha, doctor
- Numero di telefono: +2 01284604696
- Email: RofidaMohamed@med.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: dr h awaad, doctor
- Numero di telefono: +2 01067769215
- Email: engahmedhassib@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11865
- Reclutamento
- Ain Shams University
-
Contatto:
- dr h awwad
- Numero di telefono: +202-24346344
- Email: dean@med.asu.edu.eg
-
Contatto:
- RofIda M Taha, doctor
-
Investigatore principale:
- Rofida M Taha, doctor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne in età riproduttiva tra i 20 ei 40 anni Donne che hanno precedentemente partorito con taglio cesareo. Donne con BMI tra 20 e 30.
Criteri di esclusione:
Le donne avevano precedenti operazioni vaginali. Donne con controindicazioni all'uso di misoprostolo (gravidanza, allergia alle prostaglandine) Donne con controindicazioni all'inserimento di IUCD (ad es. meno di settimane sessuali dopo il parto, tumore maligno ginecologico, sanguinamento uterino di origine indeterminata, fibromi o altre anomalie uterine, vaginite attiva o cervicite, una storia di PID o sepsi puerperale).
Donne in terapia anticoagulante o con qualsiasi coagulopatia. Donne che si sono rifiutate di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Misopristolo
Gruppo A: verrà assunto misoprostolo vaginale Gruppo B: verrà assunto misoprostolo sublinguale
|
I fallimenti di inserimento di dispositivi intrauterini e problemi cervicali sembrano verificarsi più spesso tra le donne che non hanno mai partorito per via vaginale.
Diversi studi hanno dimostrato il beneficio del misoprostolo come agente di maturazione cervicale nelle donne non gravide.
Questo studio confronterà l'effetto del misoprostolo vaginale rispetto a quello sublinguale prima dell'inserimento di un dispositivo intrauterino in donne multipare partorite da CS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La proporzione di facile inserimento IUD
Lasso di tempo: 24 ore
|
La difficoltà di inserimento dello IUD sarà misurata dalla dilatazione cervicale determinata da due fattori:
[Lasso di tempo: facile: utilizzo di Hegar 3 e facile di difficoltà di inserimento. Moderato: utilizzo di Hegar 2 e moderata difficoltà di inserimento. Difficile: utilizzo di Hegar 1 e difficoltà di difficoltà di inserimento] |
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il dolore durante l'inserimento
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il dolore verrà misurato utilizzando un punteggio del dolore su scala analogica visiva (VAS) riportato dai partecipanti durante l'inserimento dello IUD.
Il punteggio del dolore sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva costituita da una linea retta orizzontale di 10 cm su cui 0 cm corrisponde a nessun dolore e 10 cm al dolore più intenso.
VAS è valutato come 0 nessun dolore.
1-3 per dolore lieve.
4-6 per il dolore medio e 7-9 per il dolore intenso e 10 per il dolore estremamente grave che un individuo può provare.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hassan MD awad, consultant, Professor
- Cattedra di studio: Rofida M Taha, doctor, doctor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THESIS FOR PARTIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .