Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopochwowy Vs Subling Misoprost przed założeniem wkładki u kobiet z przebytym cesarskim cięciem

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Rofida Mohamed Arafa Taha, Ain Shams University

Mizoprostol dopochwowy a podjęzykowy przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej u kobiet po przebytym cięciu cesarskim

Wydaje się, że awarie wkładek wewnątrzmacicznych i problemy z szyjką macicy występują częściej u kobiet, które nigdy nie rodziły siłami natury. Ta próba porówna działanie mizoprostolu podawanego dopochwowo i podjęzykowo przed wprowadzeniem wkładki wewnątrzmacicznej u wieloródek urodzonych przez cesarskie cięcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) są szeroko stosowane jako odwracalne środki antykoncepcyjne. Obecne stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych wśród kobiet w wieku rozrodczym waha się od 8 do 15% na całym świecie. Zgłoszone powikłania związane z założeniem wkładki domacicznej to 8,8% niepowodzenie założenia, 2,8-11,5% problemy z szyjką macicy, 0,2% perforacja szyjki macicy, 0,2% omdlenie i 5,8% wypadnięcie. Niepowodzenia w zakładaniu i problemy z szyjką macicy wydają się występować częściej u kobiet, które nigdy nie rodziły drogą pochwową.

Mizoprostol jest niedrogim PGE1. Płukanie mizoprostolem przed histeroskopią oraz rozszerzeniem i łyżeczkowaniem (D&C) u kobiet przed menopauzą skutkowało zwiększonym rozwarciem szyjki macicy i częstością ran szarpanych szyjki macicy. Co więcej, kilka badań wykazało korzyści płynące ze stosowania mizoprostolu jako środka przyspieszającego dojrzewanie szyjki macicy u kobiet niebędących w ciąży. Działanie mizoprostolu zależy od drogi podania. Wykazano, że podjęzykowe podawanie mizoprostolu jest bardziej skuteczne również w przypadku przygotowania szyjki macicy w porównaniu z podawaniem doustnym i równie skuteczne jak podawanie dopochwowe.

brakuje większych badań dotyczących wpływu mizoprostolu na zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej. W związku z tym badacz przeprowadzi próbę mającą na celu porównanie wpływu misoprostolu podawanego dopochwowo i podjęzykowo przed wprowadzeniem wkładki wewnątrzmacicznej u wieloródek urodzonych przez cesarskie cięcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11865
        • Rekrutacyjny
        • ain shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • RofIda M Taha, doctor
        • Główny śledczy:
          • Rofida M Taha, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na wieloródkach urodzonych wyłącznie przez cesarskie cięcie, ubiegających się o założenie wkładki wewnątrzmacicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku rozrodczym 20-40 lat Kobiety po wcześniejszym porodzie drogą cięcia cesarskiego. Kobiety z BMI między 20-30.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety miały wcześniej operacje pochwowe. Kobiety z przeciwwskazaniami do stosowania mizoprostolu (ciąża, alergia na prostaglandyny) Kobiety z przeciwwskazaniami do założenia IUCD (np. mniej niż tydzień seksu po porodzie, nowotwór ginekologiczny, krwawienia z macicy o nieokreślonym pochodzeniu, mięśniaki macicy lub inne nieprawidłowości macicy, czynne zapalenie pochwy lub zapalenie szyjki macicy, historia PID lub posocznicy połogowej).

Kobiety w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego lub z jakąkolwiek koagulopatią. Kobiety, które odmówiły udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mizopristol
Grupa A: mizoprostol dopochwowy Grupa B: mizoprostol podjęzykowy
Inny: Mizoprostol dopochwowy kontra podjęzykowy
Wydaje się, że niepowodzenia wprowadzenia wkładek domacicznych i problemy z szyjką macicy występują częściej u kobiet, które nigdy nie rodziły drogą pochwową. Kilka badań wykazało korzyści płynące ze stosowania mizoprostolu jako środka przyspieszającego dojrzewanie szyjki macicy u kobiet niebędących w ciąży. Ta próba porówna działanie mizoprostolu podawanego dopochwowo i podjęzykowo przed wprowadzeniem wkładki wewnątrzmacicznej u wieloródek urodzonych przez cesarskie cięcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek łatwego wkładania wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 24 godziny

Trudność założenia wkładki wewnątrzmacicznej będzie mierzona na podstawie rozwarcia szyjki macicy, które określają dwa czynniki:

  1. Stopień rozwarcia szyjki macicy za pomocą stopniowego Hegar 1, 2, 3.
  2. Stopień trudności założenia wkładki wewnątrzmacicznej oceniany jako opór wewnętrznego ujścia szyjki macicy doświadczany przez badacza i klasyfikowany jako „łatwy”, „umiarkowany” lub „trudny”.

[Ramy czasowe: Łatwe: Korzystanie z Hegar 3 i łatwe wprowadzanie. Umiarkowane: Używanie Hegar 2 i umiarkowana trudność wkładania. Trudne: Używanie Hegar 1 i trudne lub trudne do włożenia]
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból podczas wkładania
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zgłaszanej przez uczestników podczas zakładania wkładki. Ocena bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej składającej się z poziomej linii prostej o długości 10 cm, na której 0 cm odpowiada brakowi bólu, a 10 cm najgorszemu bólowi. VAS jest oceniany jako 0 bez bólu. 1-3 na łagodny ból. 4-6 dla przeciętnego bólu i 7-9 dla silnego bólu i 10 dla bardzo silnego bólu, którego może doświadczyć dana osoba.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hassan MD awad, consultant, Professor
  • Krzesło do nauki: Rofida M Taha, doctor, Doctor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THESIS FOR PARTIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wkładanie wkładki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj