Emättimen vs subling misoprosti ennen intramuskulaarista asettamista naisille, joilla on aiempi CS
Emättimen vs. kielenalainen misoprostoli ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista naisille, joilla on keisarileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunsisäisiä välineitä (IUD) käytetään laajalti palautuvina ehkäisyvälineinä. Nykyinen kierukan käyttö lisääntymisikäisten naisten keskuudessa vaihtelee 8–15 prosentista maailmanlaajuisesti. Ilmoitettuja IUD:n asettamiseen liittyviä komplikaatioita ovat 8,8 %:n asettamisen epäonnistuminen, 2,8-11,5 %:n kohdunkaulan ongelmia, 0,2 %:n kohdunkaulan perforaatiota, 0,2 %:n pyörtymistä ja 5,8 %:n poistumista. Asennushäiriöt ja kohdunkaulan ongelmat näyttävät esiintyvän useammin naisilla, jotka eivät ole koskaan synnyttäneet emättimen kautta.
Misoprostoli on edullinen PGE1. Premenopausaalisilla naisilla pohjustus misoprostolilla ennen hysteroskoopiaa ja laajentumista ja kyretaatiota (D&C) johti lisääntyneeseen kohdunkaulan laajentumiseen ja kohdunkaulan repeämien määrään. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet misoprostolin hyödyn kohdunkaulan kypsytysaineena ei-raskaana olevilla naisilla. Misoprostolin vaikutus riippuu antoreitistä. Misoprostolin kielen alle antamisen on osoitettu olevan tehokkaampi myös kohdunkaulan esikäsittelyssä verrattuna oraaliseen antoon ja yhtä tehokkaaksi kuin emättimen kautta.
suurempia tutkimuksia misoprostolin vaikutuksesta IUD:n asettamiseen puuttuu. Siksi tutkija suorittaa kokeen, jonka tarkoituksena on verrata vaginaalisen ja sublingvaalisen misoprostolin vaikutusta ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista CS:n kautta synnyttäneille naisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rofida M Taha, doctor
- Puhelinnumero: +2 01284604696
- Sähköposti: RofidaMohamed@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: dr h awaad, doctor
- Puhelinnumero: +2 01067769215
- Sähköposti: engahmedhassib@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- dr h awwad
- Puhelinnumero: +202-24346344
- Sähköposti: dean@med.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- RofIda M Taha, doctor
-
Päätutkija:
- Rofida M Taha, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset lisääntymisikäryhmässä 20-40 vuotta Naiset, jotka ovat aiemmin synnyttäneet keisarinleikkauksella. Naiset, joiden BMI on 20-30.
Poissulkemiskriteerit:
Naisille oli aiemmin tehty emätinleikkaus. Naiset, joilla on vasta-aiheet misoprostolin käytölle (raskaus, prostaglandiiniallergia) Naiset, joilla on vasta-aihe IUCD:n asettamiseen (esim. alle sukupuoliviikkoja synnytyksen jälkeen, gynekologinen pahanlaatuinen sairaus, epäselvää alkuperää oleva kohdun verenvuoto, fibroidit tai muut kohdun poikkeavuudet tai kohdunkaulan tulehdus, aktiivinen, emätintulehdus anamneesissa PID tai lapsenaikainen sepsis).
Naiset, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai joilla on jokin koagulopatia. Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Misopritol
Ryhmä A: emättimen misoprostoli otetaan Ryhmä B: sublingvaalinen misoprostoli otetaan
|
Epäonnistuneet kohdunsisäiset laitteet ja kohdunkaulan ongelmat näyttävät esiintyvän useammin naisilla, jotka eivät ole koskaan synnyttäneet emättimen kautta.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet misoprostolin hyödyn kohdunkaulan kypsytysaineena ei-raskaana olevilla naisilla.
Tässä tutkimuksessa verrataan emättimen ja sublingvaalisen misoprostolin vaikutusta ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista CS:n kautta synnyttäneille naisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppo kierukan asettamisen osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
IUD:n asettamisen vaikeus mitataan kohdunkaulan laajentumalla, joka määräytyy kahdella tekijällä:
[Aikakehys: Helppo: Hegar 3:n käyttäminen ja helppo asentaa. Keskitasoinen: Hegar 2 käyttö ja keskivaikea asennus. Vaikea: Hegar 1:n käyttö ja asettamisen vaikeusaste] |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipua asettamisen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipu mitataan käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä, jotka osallistujat raportoivat IUD:n asettamisen aikana.
Kipupisteet mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka koostuu 10 cm:n vaakasuuntaisesta suorasta viivasta, jossa 0 cm vastaa kipua ja 10 cm pahinta kipua.
VAS-luokitus on 0, ei kipua.
1-3 lievään kipuun.
4-6 keskimääräiselle kivulle ja 7-9 voimakkaalle kivulle ja 10 erittäin voimakkaalle kivulle, jota henkilö voi kokea.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hassan MD awad, consultant, Professor
- Opintojen puheenjohtaja: Rofida M Taha, doctor, doctor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THESIS FOR PARTIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .