腸内細菌叢とメタボノミクス (MBS)
2022年1月11日 更新者：Kai Li、First Hospital of China Medical University
ボルマンIV型胃がんにおける腸内細菌叢とメタボノミクスのマルチセンターおよびマルチオミクスメカニズム研究
Borrmann IV 型胃癌における腸内微生物叢と代謝産物との相関関係を評価する。微生物叢と代謝産物が標的臓器に及ぼす影響を見つける。 in vitro および in vivo 実験により、重要なフローラと代謝産物のメカニズムを検出する。機械学習による腸内細菌叢とメタボノミクスのモデル構築。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kai Li, MD
- 電話番号：8613998245233
- メール：cmu1h_likai@163.com
研究場所
-
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Jiangsu
-
Changzhou、Jiangsu、中国、213001
- 募集
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang、Liaoning、中国、122099
- 募集
- Chaoyang Central Hospital
-
コンタクト：
- Shigang Guo
-
Fushun、Liaoning、中国、113012
- 招待による登録
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou、Liaoning、中国、121012
- 募集
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
コンタクト：
- Yubin Wang
-
Shenyang、Liaoning、中国、110000
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan、Shandong、中国、250033
- 招待による登録
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な人口は、コミュニティのサンプルから選択されます。
非Borrmann IVおよびBorrmann IV患者は、病院の腫瘍科から選択されます。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名する患者。
- 胃がんの Borrmann 分類は、2 人以上の病理学者によって決定されます。
- BMI 24-28 の患者。
- カルノフスキー (KPS) スコア >80。
除外基準:
- -アスピリン、抗生物質、プレバイオティクス、またはプロバイオティクスを4週間以内に服用し、ステロイドまたは免疫抑制剤を検体採取の6か月以内に服用した患者。
- 他の悪性腫瘍を合併している患者。
- 糖尿病、高血圧、心臓病、感染症を合併している患者。
- 炎症性腸疾患または過敏性腸症候群を合併している患者。
- 転移のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康グループ
コミュニティの健康な人々。
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健康な集団から血液と糞便を収集します。
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非ボルマン IV グループ
Borrmann タイプ I、II、および III の胃がんの患者。
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非ボルマン IV 患者から血液、糞便、胃がん組織を収集します。
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ボルマンIV群
ボルマンIV型胃がん患者。
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Borrmann IV 患者から血液、糞便、胃がん組織を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の特徴
時間枠：1日
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年齢、性別、アルコール消費量、体格指数、喫煙、投薬などの参加者の特徴を取得する。
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1日
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微生物群集構造
時間枠：1日
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微生物の多様性と豊かさを含む、糞便サンプル中の参加者のマイクロバイオーム組成を評価する。
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1日
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代謝物組成
時間枠：1日
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胆汁酸、短鎖脂肪酸、TMAOおよび関連代謝物、アミノ酸、脂肪酸、有機酸、フラボノイド、植物ホルモン、神経伝達物質を含む、参加者の糞便サンプルおよび血清サンプル中の代謝物プロファイルを測定すること。
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1日
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微生物と代謝物の相関
時間枠：1日
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スピアマンの相関分析により、腸内微生物叢と代謝産物の相関関係を評価します。
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1日
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標的臓器の反応
時間枠：1日
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トランスクリプトーム配列決定により、微生物叢と代謝産物が標的臓器に及ぼす影響を見つけること。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kai Li, MD、First Hospital of China Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月28日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月11日
最初の投稿 (実際)
2022年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月11日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。