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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05205187
장내 미생물군과 메타보노믹스 (MBS)
2022년 1월 11일 업데이트: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Borrmann 4형 위암에서 장내 미생물군과 대사체학의 다중심 및 다중오믹스 기작 연구
Borrmann 4형 위암에서 장내 미생물군과 대사산물 사이의 상관관계를 평가하기 위해; 미생물총과 대사산물이 표적 기관에 미치는 영향을 찾기 위해; 시험관 내 및 생체 내 실험을 통해 주요 식물상 및 대사 산물의 메커니즘을 탐지합니다. 기계 학습을 통해 장내 미생물 및 메타보노믹스 모델을 구성합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kai Li, MD
- 전화번호: 8613998245233
- 이메일: cmu1h_likai@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213001
- 모병
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, 중국, 122099
- 모병
- Chaoyang Central Hospital
-
연락하다:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, 중국, 113012
- 초대로 등록
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, 중국, 121012
- 모병
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
연락하다:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, 중국, 250033
- 초대로 등록
- The Second Hospital of Shandong University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 인구는 커뮤니티 샘플에서 선택됩니다.
비-Borrmann IV 및 Borrmann IV 환자는 병원의 종양학과에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
- 위암의 Borrmann 분류는 2명 이상의 병리학자에 의해 결정됩니다.
- BMI가 24-28인 환자.
- 카르노프스키(KPS) 점수 >80.
제외 기준:
- 검체 채취 전 4주 이내에 아스피린, 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 복용하고 6개월 이내에 스테로이드 또는 면역억제제를 복용한 환자.
- 다른 악성 종양과 합병증이 있는 환자.
- 당뇨병, 고혈압, 심장병 및 전염병에 합병증이 있는 환자.
- 염증성 장 질환 또는 과민성 대장 증후군이 합병된 환자.
- 전이가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 그룹
지역 사회의 건강한 사람들.
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건강한 인구의 혈액과 대변을 수집합니다.
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비 Borrmann IV 그룹
Borrmann 유형 I, II 및 III 위암 환자.
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비-Borrmann IV 환자로부터 혈액, 대변 및 위암 조직을 수집합니다.
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보르만 IV 그룹
보르만 IV형 위암 환자.
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Borrmann IV 환자로부터 혈액, 대변 및 위암 조직을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 특성
기간: 1 일
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연령, 성별, 음주, 체질량 지수, 흡연, 약물을 포함한 참가자의 특성을 얻습니다.
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1 일
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미생물 군집 구조
기간: 1 일
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미생물의 다양성과 풍부함을 포함하여 대변 샘플에서 참가자의 미생물군집 구성을 평가합니다.
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1 일
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대사체 조성
기간: 1 일
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담즙산, 단쇄 지방산, TMAO 및 관련 대사 산물, 아미노산, 지방산, 유기산, 플라보노이드, 식물 호르몬, 신경 전달 물질을 포함하는 참가자의 대변 샘플 및 혈청 샘플에서 대사 산물 프로파일을 측정합니다.
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1 일
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미생물-대사산물 상관관계
기간: 1 일
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Spearman의 상관관계 분석을 통해 장내 미생물군과 대사산물의 상관관계를 평가합니다.
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1 일
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표적기관의 반응
기간: 1 일
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Transcriptome sequencing을 통해 미생물총과 대사산물이 표적장기에 미치는 영향을 알아본다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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