Tarmmikrobiota og metabonomi (MBS)
11. januar 2022 opdateret af: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Multicenter- og multiomics-mekanismeforskning af tarmmikrobiota og -metabonomi i Borrmann Type IV gastrisk cancer
At evaluere sammenhængen mellem tarmmikrobiota og metabolitter i Borrmann type IV gastrisk cancer; At finde virkningerne af mikroflora og metabolitter på målorganer; At påvise mekanismen af nøgleflora og metabolit ved in vitro og in vivo eksperimenter; At konstruere modeller af tarmmikrobiota og metabonomi ved maskinlæring.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kai Li, MD
- Telefonnummer: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213001
- Rekruttering
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Kina, 122099
- Rekruttering
- Chaoyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, Kina, 113012
- Tilmelding efter invitation
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Kina, 121012
- Rekruttering
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250033
- Tilmelding efter invitation
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En sund befolkning vil blive udvalgt fra samfundsprøver.
Ikke-Borrmann IV og Borrmann IV patienter vil blive udvalgt fra Onkologisk Afdeling på hospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der underskriver informeret samtykke.
- Borrmann klassificering af mavekræft bestemmes af mere end 2 patologer.
- Patienter med BMI 24-28.
- Karnofsky (KPS) score >80.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager aspirin, antibiotika, præbiotika eller probiotika inden for 4 uger og steroider eller immunsuppressiva inden for 6 måneder før prøvetagning.
- Patienter, der komplicerer med andre ondartede tumorer.
- Patienter, der komplicerer med diabetes, hypertension, hjertesygdomme og infektionssygdomme.
- Patienter, der komplicerer med inflammatorisk tarmsygdom eller irritabel tyktarm.
- Patienter med metastaser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund gruppe
Sunde mennesker i samfundet.
|
Indsamling af blod og afføring fra sund befolkning.
|
|
Ikke-Borrmann IV gruppe
Patienter med Borrmann type I, II og III gastrisk cancer.
|
Indsamling af blod, afføring og mavekræftvæv fra ikke-Borrmann IV-patienter.
|
|
Borrmann IV gruppe
Patienter med Borrmann type IV gastrisk cancer.
|
Indsamling af blod, afføring og mavekræftvæv fra Borrmann IV patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageres karakteristika
Tidsramme: 1 dag
|
For at få deltagernes karakteristika, herunder alder, køn, alkoholforbrug, body mass index, rygning, medicin.
|
1 dag
|
|
Mikrobiel samfundsstruktur
Tidsramme: 1 dag
|
At vurdere deltagernes mikrobiomsammensætning i fæcesprøver, herunder mikrobiel mangfoldighed og rigdom.
|
1 dag
|
|
Metabolitsammensætning
Tidsramme: 1 dag
|
At måle metabolitprofilerne i deltagernes fæcesprøver og serumprøver, der involverer galdesyrer, kortkædede fedtsyrer, TMAO og relaterede metabolitter, aminosyrer, fedtsyrer, organiske syrer, flavonoider, plantehormoner, neurotransmittere.
|
1 dag
|
|
Mikrober-metabolitter korrelationer
Tidsramme: 1 dag
|
At vurdere korrelationerne mellem tarmmikrobiota og metabolitter ved Spearmans korrelationsanalyse.
|
1 dag
|
|
Målorganets reaktion
Tidsramme: 1 dag
|
At finde virkningerne af mikroflora og metabolitter på målorgan ved transkriptom-sekventering.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
28. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Metabonomics
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .