Microbiota Intestinal e Metabonômica (MBS)
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Pesquisa de Mecanismo Multicêntrico e Multiômico da Microbiota Intestinal e Metabonômica no Câncer Gástrico Borrmann Tipo IV
Avaliar a correlação entre microbiota intestinal e metabólitos no câncer gástrico Borrmann tipo IV; Para encontrar os efeitos da microflora e metabólitos em órgãos-alvo; Detectar o mecanismo da flora chave e metabólito por experimentos in vitro e in vivo; Construir modelos de microbiota intestinal e metabonômica por aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kai Li, MD
- Número de telefone: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213001
- Recrutamento
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, China, 122099
- Recrutamento
- Chaoyang Central Hospital
-
Contato:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, China, 113012
- Inscrevendo-se por convite
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, China, 121012
- Recrutamento
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contato:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Ativo, não recrutando
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
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Shandong
-
Ji'nan, Shandong, China, 250033
- Inscrevendo-se por convite
- The Second Hospital of Shandong University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população saudável será selecionada a partir de amostras da comunidade.
Os pacientes não Borrmann IV e Borrmann IV serão selecionados no Departamento de Oncologia dos hospitais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que assinam consentimento informado.
- A classificação de Borrmann do câncer gástrico é determinada por mais de 2 patologistas.
- Pacientes com IMC 24-28.
- Pontuação de Karnofsky (KPS) >80.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam aspirina, antibióticos, prebióticos ou probióticos dentro de 4 semanas e esteróides ou imunossupressores dentro de 6 meses antes da coleta da amostra.
- Pacientes que complicam com outros tumores malignos.
- Pacientes que complicam com diabetes, hipertensão, doenças cardíacas e doenças infecciosas.
- Pacientes que complicam com doença inflamatória intestinal ou síndrome do intestino irritável.
- Pacientes com metástase.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo saudável
Pessoas saudáveis na comunidade.
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Coleta de sangue e fezes de população saudável.
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Grupo não-Borrmann IV
Pacientes com câncer gástrico tipos I, II e III de Borrmann.
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Coleta de sangue, fezes e tecidos de câncer gástrico de pacientes Non-Borrmann IV.
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Grupo Borrmann IV
Pacientes com câncer gástrico Borrmann tipo IV.
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Coleta de sangue, fezes e tecidos de câncer gástrico de pacientes Borrmann IV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características dos participantes
Prazo: 1 dia
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Para obter as características dos participantes, incluindo idade, sexo, consumo de álcool, índice de massa corporal, tabagismo, medicamentos.
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1 dia
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Estrutura da comunidade microbiana
Prazo: 1 dia
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Avaliar a composição do microbioma dos participantes em amostras fecais, incluindo diversidade e riqueza microbiana.
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1 dia
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Composição do metabólito
Prazo: 1 dia
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Medir os perfis de metabólitos nas amostras fecais e amostras de soro dos participantes, envolvendo ácidos biliares, ácidos graxos de cadeia curta, TMAO e metabólitos relacionados, aminoácidos, ácidos graxos, ácidos orgânicos, flavonóides, hormônios vegetais, neurotransmissores.
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1 dia
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Correlações micróbios-metabólitos
Prazo: 1 dia
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Avaliar as correlações da microbiota intestinal e metabólitos pela análise de correlação de Spearman.
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1 dia
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Resposta do órgão-alvo
Prazo: 1 dia
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Encontrar os efeitos da microflora e metabólitos no órgão-alvo por sequenciamento do transcriptoma.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metabonomics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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