Mikrobiota jelitowa i Metabonomika (MBS)
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Wieloośrodkowe i wieloośrodkowe badanie mechanizmu mikroflory jelitowej i metabonomii w raku żołądka typu IV Borrmanna
Ocena korelacji między mikrobiomem jelitowym a metabolitami w raku żołądka Borrmanna typu IV; Aby znaleźć wpływ mikroflory i metabolitów na narządy docelowe; Aby wykryć mechanizm kluczowej flory i metabolitu za pomocą eksperymentów in vitro i in vivo; Skonstruować modele mikroflory jelitowej i metabonomiki za pomocą uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai Li, MD
- Numer telefonu: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213001
- Rekrutacyjny
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Chiny, 122099
- Rekrutacyjny
- Chaoyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, Chiny, 113012
- Rejestracja na zaproszenie
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Chiny, 121012
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Chiny, 250033
- Rejestracja na zaproszenie
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa populacja zostanie wybrana z próbek społeczności.
Pacjenci nie-Borrmann IV i Borrmann IV będą wybierani z oddziałów onkologicznych w szpitalach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy podpisują świadomą zgodę.
- Klasyfikacja Borrmanna raka żołądka jest określana przez więcej niż 2 patologów.
- Pacjenci z BMI 24-28.
- Wynik Karnofsky'ego (KPS) >80.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmują jakąkolwiek aspirynę, antybiotyki, prebiotyki lub probiotyki w ciągu 4 tygodni oraz steroidy lub leki immunosupresyjne w ciągu 6 miesięcy przed pobraniem próbki.
- Pacjenci, u których występują komplikacje z innymi nowotworami złośliwymi.
- Pacjenci powikłani cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca i chorobami zakaźnymi.
- Pacjenci z powikłaniami choroby zapalnej jelit lub zespołu jelita drażliwego.
- Pacjenci z przerzutami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa
Zdrowi ludzie w społeczności.
|
Pobieranie krwi i kału od zdrowej populacji.
|
|
Grupa Non-Borrmann IV
Pacjenci z rakiem żołądka typu I, II i III Borrmanna.
|
Pobieranie krwi, kału i tkanek raka żołądka od pacjentów Non-Borrmann IV.
|
|
Grupa Borrmanna IV
Pacjenci z rakiem żołądka typu IV Borrmanna.
|
Pobieranie krwi, kału i tkanek raka żołądka od pacjentów Borrmann IV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uzyskanie charakterystyki uczestników, w tym wieku, płci, spożycia alkoholu, wskaźnika masy ciała, palenia tytoniu, przyjmowanych leków.
|
1 dzień
|
|
Struktura społeczności drobnoustrojów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena składu mikrobiomu uczestników w próbkach kału, w tym różnorodności i bogactwa drobnoustrojów.
|
1 dzień
|
|
Skład metabolitów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby zmierzyć profile metabolitów w próbkach kału uczestników i próbkach surowicy, z udziałem kwasów żółciowych, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, TMAO i pokrewnych metabolitów, aminokwasów, kwasów tłuszczowych, kwasów organicznych, flawonoidów, hormonów roślinnych, neuroprzekaźników.
|
1 dzień
|
|
Korelacje drobnoustroje-metabolity
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby ocenić korelacje mikroflory jelitowej i metabolitów za pomocą analizy korelacji Spearmana.
|
1 dzień
|
|
Odpowiedź narządu docelowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Znalezienie wpływu mikroflory i metabolitów na narząd docelowy poprzez sekwencjonowanie transkryptomu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metabonomics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .